- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01107288
음악 기반 멀티태스킹 운동 프로그램이 노인의 보행, 균형 및 낙상 위험에 미치는 영향
노인의 보행, 균형 및 낙상 위험에 대한 음악 기반 멀티태스크 운동(Jaques-Dalcroze Eurhythmics)의 무작위 제어 시험
연구 개요
상세 설명
배경
낙상은 노인이 직면하는 가장 흔하고 치명적인 문제 중 하나입니다. 앞으로 수십 년 동안 노인 인구가 극적으로 증가할 것으로 예상됨에 따라 이 문제의 범위는 계속 확장될 것입니다. 대부분의 낙상은 위험 요인의 복잡한 상호 작용의 결과로 발생하기 때문에 보행 불안정과 균형 능력 저하가 낙상의 두 가지 주요 원인이라는 상당한 증거 문서가 있습니다. 고령자의 낙상의 대부분은 보행 중에 경험하며, 나이가 들어감에 따라 노인은 동시 작업에 몰두할 때 낙상의 가능성이 더 높습니다. 보행 변동성, 특히 이중 작업 보행 조건 동안 보행의 장애 실행을 특성화하는 객관적인 측정을 제공할 수 있으며, 더 큰 변동성은 노인을 넘어질 위험을 증가시킵니다.
Jaques-Dalcroze eurhythmics는 20세기 초 작곡가 Emile Jaques-Dalcroze(1865-1960)가 제네바에서 개발한 동작을 통한 음악 교육에 대한 접근 방식으로 현재 음악, 무용, 연극 및 요법. 처음에 음악 학생을 대상으로 한 Jaques-Dalcroze eurhythmics는 곧 전 세계 어린이와 청소년의 음악 교육으로 광범위하게 확장되었습니다. 이 방법의 주요 초점은 언어 및 사회적 기술로서 신체 인식, 조정, 표현을 강화할 뿐만 아니라 리드미컬함과 음악성을 개발하는 것입니다. 최근에는 노인을 위한 Jaques-Dalcroze의 자연리듬 수업이 개발되었습니다. 이러한 수업은 즉석 피아노 음악의 리듬에 맞춰 수행되는 다양한 멀티태스킹 운동에 노인을 참여시키고 때로는 물체(예: 타악기, 공)를 조작합니다. 기본 운동은 음악을 따라 걷기, 음악의 리듬 패턴 변화에 직접 반응하는 것으로 구성됩니다. 장기 Jaques-Dalcroze eurhythmics 사용자를 대상으로 수행된 단면 연구에서 보폭 간 가변성의 연령 관련 증가가 약화되는 것으로 나타났습니다(Kressig, 2005). Jaques-Dalcroze urhythmics의 이전 경험이 없는 노인의 보행 변동성 개선을 달성하기 위한 이 개입의 효과는 전향적으로 확인될 필요가 있습니다.
방법
이 무작위 대조 시험은 6개월간의 지역사회 기반 Jaques-Dalcroze 리듬 프로그램이 보행 및 균형을 개선하고 낙상 위험이 높은 노인의 낙상 위험을 줄이는 효과를 평가하도록 설계되었습니다. 1차 목표는 보행 변동성을 줄이는 중재의 효능을 평가하는 것입니다. 6개월 동안 이중 작업 조건에서 보행 가변성의 변화가 1차 종점입니다. 주요 2차 목표는 다른 정량적 보행 및 균형 측정, 기능 테스트 성능 및 낙상에 대한 영향을 평가하는 것입니다.
자원 봉사 참가자는 전단지, 보도 자료 및 지역 사회 신문 광고를 통해 제네바 지역(스위스)에서 모집됩니다. 65세 이상이며 지역사회에 거주하며 낙상 위험이 높은 것으로 확인된 개인은 컴퓨터 생성 목록에 따라 무작위로 6개월 동안 매주 1시간씩 진행되는 Jaques-Dalcroze 자연 리듬 프로그램에 즉시 배정됩니다. 기준선 평가 완료 후 6개월 동안 동일한 중재를 받을 예정인 통제 그룹을 나열합니다. 개입 그룹의 참가자는 개입 이득이 시간이 지남에 따라 유지될 수 있는지 여부를 평가하기 위해 추가 6개월 동안 추적됩니다. 주요 결과 측정에는 보행(단일 및 이중 작업 조건 하에서) 및 정량 분석(즉, 전자 보행로 및 각속도 변환기)에 의해 평가된 균형 성능과 기준선, 6개월 및 12개월에 관리되는 기능 테스트가 포함됩니다. 낙상 데이터는 일일 기록이 있는 월별 달력 방법을 사용하여 전체 추적 기간 동안 전향적으로 확인됩니다. 주요 분석은 치료 의도에 따라 수행됩니다.
12개월의 후속 조치가 완료된 후 피험자는 Jaques-Dalcroze Institute를 통해 수업을 계속할 수 있습니다. 피험자는 시험의 연장 단계에 들어가고 원래 시험 등록 후 4년으로 예정된 후속 평가 방문에 참여하도록 초대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva, 스위스, CH-1211
- Department of Rehabilitation and Geriatrics, Geneva University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 지역 사회에서 생활
- 이전 Jaques-Dalcroze의 자연 리듬 경험이 없는 경우(유아기 제외)
- 낙상 위험이 높은 것으로 확인됨(즉, 65세 이후에 자가 보고한 낙상이 1회 이상 있거나 단순화된 Tinetti 테스트에서 7보다 2 이상 높은 균형 장애 또는 신체적 허약의 징후가 1~2개 있는 경우) Fried의 기준에 따름)
제외 기준:
- 보행 및 균형 수행에 상당한 영향을 미치는 신경계 또는 정형외과 질환(예: 잔존 운동 장애가 있는 뇌졸중, 파킨슨병, 골관절염)
- 참여를 제한할 수 있는 진행성 또는 불안정한 의학적 상태(예: 불치병)
- 지팡이 및 보행기와 같은 보조 장치에 전적으로 의존
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재를 먼저 받도록 무작위 배정
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피험자는 6개월 Jaques-Dalcroze 자연 리듬 프로그램에 참여하고 개입 기간 후 추가 6개월 동안 추적합니다.
기준선, 6개월 및 12개월에 평가를 완료합니다.
이 프로그램은 즉석 피아노 음악의 리듬에 따라 수행되는 다양한 멀티태스킹 연습을 포함하는 실험적인 강사가 매주 실시하는 구조화된 1시간 그룹 운동 수업으로 구성되며, 때로는 물체(예: 타악기, 공)를 조작합니다. 시간이 지남에 따라 점차 난이도가 증가합니다.
기본 운동은 음악을 따라 걷기, 음악의 리듬 패턴 변화에 직접 반응하는 것으로 구성됩니다.
다른 이름들:
중재 그룹과 동일한 6개월 Jaques-Dalcroze 리듬 프로그램을 무작위 배정 후 6개월 동안 피험자는 대기자 명단에 올렸습니다.
기준선, 6개월 및 12개월에 평가를 완료합니다.
다른 이름들:
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다른: 지연된 개입 통제 그룹
우선 대기자 명단 통제에 무작위 배정
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피험자는 6개월 Jaques-Dalcroze 자연 리듬 프로그램에 참여하고 개입 기간 후 추가 6개월 동안 추적합니다.
기준선, 6개월 및 12개월에 평가를 완료합니다.
이 프로그램은 즉석 피아노 음악의 리듬에 따라 수행되는 다양한 멀티태스킹 연습을 포함하는 실험적인 강사가 매주 실시하는 구조화된 1시간 그룹 운동 수업으로 구성되며, 때로는 물체(예: 타악기, 공)를 조작합니다. 시간이 지남에 따라 점차 난이도가 증가합니다.
기본 운동은 음악을 따라 걷기, 음악의 리듬 패턴 변화에 직접 반응하는 것으로 구성됩니다.
다른 이름들:
중재 그룹과 동일한 6개월 Jaques-Dalcroze 리듬 프로그램을 무작위 배정 후 6개월 동안 피험자는 대기자 명단에 올렸습니다.
기준선, 6개월 및 12개월에 평가를 완료합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보행 변동성의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기타 시공간 보행 매개변수의 변화
기간: 6개월, 12개월
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6개월, 12개월
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균형 측정의 변경(몸통 동요 매개변수)
기간: 6개월, 12개월
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6개월, 12개월
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기능 테스트 성능 변경(Timed Up & Go 테스트 및 간소화된 Tinetti 테스트)
기간: 6개월, 12개월
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6개월, 12개월
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낙상, 낙상 및 다중 낙상 수(낙상 달력을 사용하여 낙상의 일별 기록, 매월 반환됨)
기간: 6개월, 12개월
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6개월, 12개월
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삶의 질 변화(SF-12 건강 설문지), 불안/우울(HAD 척도), 인지 기능(Mini-Mental State Examination, Frontal Assessment Battery, clock drawing test), 영양 상태(Mini Nutritional Assessment tool)
기간: 6개월, 12개월
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6개월, 12개월
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보행 변동성의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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모든 결과 측정의 변화
기간: 4 년
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장기 확장 연구
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrea Trombetti, MD, Bone Diseases Service, Department of Rehabilitation and Geriatrics, University Hospitals and Faculty of Medicine of Geneva
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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