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Auswirkungen eines musikbasierten Multitasking-Übungsprogramms auf Gang, Gleichgewicht und Sturzrisiko bei älteren Menschen

21. Februar 2014 aktualisiert von: Andrea Trombetti, University Hospital, Geneva

Eine randomisierte kontrollierte Studie zu musikbasierten Multitasking-Übungen (Jaques-Dalcroze-Rhythmik) zu Gang, Gleichgewicht und Sturzrisiko bei älteren Menschen

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines 6-monatigen musikbasierten Multitasking-Übungsprogramms (Jaques-Dalcroze-Eurhythmik) zur Verbesserung des Gangs und Gleichgewichts sowie zur Verringerung des Sturzrisikos bei in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen mit erhöhtem Sturzrisiko zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

Stürze gehören zu den häufigsten und verheerendsten Sorgen älterer Menschen. Der Umfang dieses Problems wird weiter zunehmen, da die Zahl älterer Erwachsener in den kommenden Jahrzehnten voraussichtlich dramatisch zunehmen wird. Da die meisten Stürze das Ergebnis eines komplexen Zusammenspiels von Risikofaktoren sind, gibt es zahlreiche Beweise dafür, dass Ganginstabilität und schlechte Gleichgewichtsfähigkeit zwei Hauptursachen für Stürze sind. Ein großer Teil der Stürze bei älteren Menschen erleiden sie beim Gehen, und mit zunehmendem Alter stürzen ältere Erwachsene häufiger, wenn sie mit gleichzeitigen Aufgaben beschäftigt sind. Die Gangvariabilität, insbesondere während des Gehens mit zwei Aufgaben, kann ein objektives Maß zur Charakterisierung einer beeinträchtigten Gangausführung bieten, wobei eine größere Variabilität ältere Erwachsene einem erhöhten Sturzrisiko aussetzt.

Die Jaques-Dalcroze-Rhythmik, ein vom Komponisten Emile Jaques-Dalcroze (1865-1960) in Genf Anfang des 20 Therapie. Ursprünglich für Musikstudenten gedacht, breitete sich die Jaques-Dalcroze-Eurythmie bald umfassend auf die Musikausbildung von Kindern und Jugendlichen auf der ganzen Welt aus. Schwerpunkte dieser Methode sind die Entwicklung von Rhythmik und Musikalität sowie die Stärkung von Körperwahrnehmung, Koordination, Ausdruck, sowie verbaler und sozialer Kompetenz. Vor kurzem wurden Jaques-Dalcroze-Rhythmikkurse für ältere Erwachsene entwickelt. Diese Klassen beschäftigen die älteren Menschen mit verschiedenen Multitasking-Übungen, die im Rhythmus improvisierter Klaviermusik durchgeführt werden, manchmal mit der Manipulation von Objekten (z. B. Schlaginstrumenten, Bällen). Grundübungen bestehen darin, der Musik zu folgen und direkt auf Änderungen in den rhythmischen Mustern der Musik zu reagieren. In einer Querschnittsstudie, die bei langjährigen Jaques-Dalcroze-Eurythmie-Anwendern durchgeführt wurde, schien die altersbedingte Zunahme der Schritt-zu-Schritt-Variabilität abgeschwächt zu sein (Kressig, 2005). Die Wirksamkeit dieser Intervention zur Verbesserung der Gangvariabilität bei älteren Erwachsenen ohne Vorerfahrung mit der Jaques-Dalcroze-Rhythmik muss prospektiv bestätigt werden.

Methode

Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit eines 6-monatigen gemeinschaftsbasierten Jaques-Dalcroze-Eurythmieprogramms zur Verbesserung des Gangs und Gleichgewichts sowie zur Verringerung des Sturzrisikos bei älteren Menschen mit erhöhtem Sturzrisiko zu bewerten. Primäres Ziel ist es, die Wirksamkeit der Intervention bei der Reduktion der Gangvariabilität zu beurteilen. Die Veränderung der Gangvariabilität unter Dual-Task-Bedingungen über 6 Monate ist der primäre Endpunkt. Die wichtigsten sekundären Ziele sind die Bewertung der Auswirkungen auf andere quantitative Gang- und Gleichgewichtsmaße, die Leistung von Funktionstests und Stürze.

Freiwillige Teilnehmer werden in der Region Genf (Schweiz) durch Flyer, Pressemitteilungen und Anzeigen in lokalen Gemeindezeitungen rekrutiert. Personen ab 65 Jahren, die in Gemeinschaftshaushalten leben und bei denen ein hohes Sturzrisiko festgestellt wurde, werden nach dem Zufallsprinzip gemäß einer computergenerierten Liste entweder einem sofortigen Jaques-Dalcroze-Eurythmieprogramm mit wöchentlich 1-stündigen Klassen für 6 Monate oder einer Wartezeit zugewiesen. Listen Sie die Kontrollgruppe auf, für die die gleiche Intervention 6 Monate nach Abschluss der Ausgangsbewertung vorgesehen ist. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden weitere 6 Monate lang beobachtet, um zu bewerten, ob die Interventionsgewinne über die Zeit aufrechterhalten werden können. Zu den wichtigsten Ergebnismessungen gehören Gang (unter Einzel- und Doppelaufgabenbedingungen) und Gleichgewichtsleistungen, die durch quantitative Analyse (d. h. elektronischer Gehweg und Winkelgeschwindigkeitswandler) und Funktionstests bewertet werden, die zu Studienbeginn nach 6 und 12 Monaten durchgeführt werden. Sturzdaten werden prospektiv während der gesamten Nachsorge mittels einer monatlichen Kalendermethode mit täglichen Aufzeichnungen erhoben. Die Hauptanalyse wird auf der Grundlage der Behandlungsabsicht durchgeführt.

Nach Abschluss des 12-monatigen Follow-up haben die Probanden die Möglichkeit, den Unterricht über das Jaques-Dalcroze-Institut fortzusetzen. Die Probanden werden eingeladen, in eine Verlängerungsphase der Studie einzutreten und an einem Nachuntersuchungsbesuch teilzunehmen, der vier Jahre nach der ursprünglichen Aufnahme in die Studie geplant ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Geneva, Schweiz, CH-1211
        • Department of Rehabilitation and Geriatrics, Geneva University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65 Jahre oder älter
  • Leben in der Gemeinschaft
  • Ohne vorherige Jaques-Dalcroze-Eurythmie-Erfahrung (außer in der Kindheit)
  • Identifiziertes hohes Sturzrisiko (d. h. ein oder mehrere selbstberichtete Stürze nach dem Alter von 65 Jahren oder Gleichgewichtsstörungen, bewertet durch einen vereinfachten Tinetti-Test von mehr als 2 von 7 oder das Vorhandensein von einem oder zwei Anzeichen für körperliche Gebrechlichkeit). nach Frieds Kriterien)

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische oder orthopädische Erkrankung (z. B. Schlaganfall mit verbleibender motorischer Beeinträchtigung, Parkinson-Krankheit, Osteoarthritis) mit erheblichen Auswirkungen auf die Gang- und Gleichgewichtsleistung
  • Fortschreitende oder instabile Erkrankungen, die die Teilnahme einschränken könnten (z. B. unheilbare Krankheit)
  • Völlig abhängig von einem Hilfsmittel wie Stöcken und Gehhilfen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Randomisiert, um die Intervention zuerst zu erhalten
Die Probanden werden in ein 6-monatiges Jaques-Dalcroze-Eurythmieprogramm aufgenommen und nach dem Interventionszeitraum weitere 6 Monate lang beobachtet. Sie schließen die Beurteilungen zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten ab. Das Programm besteht aus strukturierten einstündigen Gruppenübungen, die wöchentlich von einem erfahrenen Lehrer durchgeführt werden und abwechslungsreiche Multitasking-Übungen beinhalten, die im Rhythmus improvisierter Klaviermusik durchgeführt werden, manchmal mit der Manipulation von Objekten (z. B. Schlaginstrumenten, Bällen). allmählich zunehmender Schwierigkeitsgrad im Laufe der Zeit. Grundübungen bestehen darin, der Musik zu folgen und direkt auf Änderungen in den rhythmischen Mustern der Musik zu reagieren.
Andere Namen:
  • Jaques-Dalcroze Eurythmie
Die Probanden werden auf die Warteliste gesetzt, um 6 Monate nach der Randomisierung dasselbe 6-monatige Jaques-Dalcroze-Rhythmusprogramm wie die Interventionsgruppe zu erhalten. Sie schließen die Beurteilungen zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten ab.
Andere Namen:
  • Jaques-Dalcroze Eurythmie
Sonstiges: Kontrollgruppe mit verzögerter Intervention
Randomisiert zuerst zur Wartelistenkontrolle
Die Probanden werden in ein 6-monatiges Jaques-Dalcroze-Eurythmieprogramm aufgenommen und nach dem Interventionszeitraum weitere 6 Monate lang beobachtet. Sie schließen die Beurteilungen zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten ab. Das Programm besteht aus strukturierten einstündigen Gruppenübungen, die wöchentlich von einem erfahrenen Lehrer durchgeführt werden und abwechslungsreiche Multitasking-Übungen beinhalten, die im Rhythmus improvisierter Klaviermusik durchgeführt werden, manchmal mit der Manipulation von Objekten (z. B. Schlaginstrumenten, Bällen). allmählich zunehmender Schwierigkeitsgrad im Laufe der Zeit. Grundübungen bestehen darin, der Musik zu folgen und direkt auf Änderungen in den rhythmischen Mustern der Musik zu reagieren.
Andere Namen:
  • Jaques-Dalcroze Eurythmie
Die Probanden werden auf die Warteliste gesetzt, um 6 Monate nach der Randomisierung dasselbe 6-monatige Jaques-Dalcroze-Rhythmusprogramm wie die Interventionsgruppe zu erhalten. Sie schließen die Beurteilungen zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten ab.
Andere Namen:
  • Jaques-Dalcroze Eurythmie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Gangvariabilität
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung anderer räumlich-zeitlicher Gangparameter
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
6 Monate, 12 Monate
Änderung der Gleichgewichtsmaße (Rumpfschwankungsparameter)
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
6 Monate, 12 Monate
Änderung der Leistung von Funktionstests (Timed Up & Go-Test und vereinfachter Tinetti-Test)
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
6 Monate, 12 Monate
Anzahl der Stürze, Stürze und Mehrfachstürze (tägliche Erfassung der Stürze anhand von Sturzkalendern, monatlich zurückzugeben)
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
6 Monate, 12 Monate
Veränderung der Lebensqualität (Fragebogen SF-12 Health Survey), Angst/Depression (HAD-Skala), kognitive Funktion (Mini-Mental State Examination, Frontal Assessment Battery, Clock Drawing Test), Ernährungszustand (Mini Nutritional Assessment Tool)
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
6 Monate, 12 Monate
Veränderung der Gangvariabilität
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Änderung aller Ergebnismaße
Zeitfenster: 4 Jahre
Langzeit-Verlängerungsstudie
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Trombetti, MD, Bone Diseases Service, Department of Rehabilitation and Geriatrics, University Hospitals and Faculty of Medicine of Geneva

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07-156

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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