- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01107288
Auswirkungen eines musikbasierten Multitasking-Übungsprogramms auf Gang, Gleichgewicht und Sturzrisiko bei älteren Menschen
Eine randomisierte kontrollierte Studie zu musikbasierten Multitasking-Übungen (Jaques-Dalcroze-Rhythmik) zu Gang, Gleichgewicht und Sturzrisiko bei älteren Menschen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund
Stürze gehören zu den häufigsten und verheerendsten Sorgen älterer Menschen. Der Umfang dieses Problems wird weiter zunehmen, da die Zahl älterer Erwachsener in den kommenden Jahrzehnten voraussichtlich dramatisch zunehmen wird. Da die meisten Stürze das Ergebnis eines komplexen Zusammenspiels von Risikofaktoren sind, gibt es zahlreiche Beweise dafür, dass Ganginstabilität und schlechte Gleichgewichtsfähigkeit zwei Hauptursachen für Stürze sind. Ein großer Teil der Stürze bei älteren Menschen erleiden sie beim Gehen, und mit zunehmendem Alter stürzen ältere Erwachsene häufiger, wenn sie mit gleichzeitigen Aufgaben beschäftigt sind. Die Gangvariabilität, insbesondere während des Gehens mit zwei Aufgaben, kann ein objektives Maß zur Charakterisierung einer beeinträchtigten Gangausführung bieten, wobei eine größere Variabilität ältere Erwachsene einem erhöhten Sturzrisiko aussetzt.
Die Jaques-Dalcroze-Rhythmik, ein vom Komponisten Emile Jaques-Dalcroze (1865-1960) in Genf Anfang des 20 Therapie. Ursprünglich für Musikstudenten gedacht, breitete sich die Jaques-Dalcroze-Eurythmie bald umfassend auf die Musikausbildung von Kindern und Jugendlichen auf der ganzen Welt aus. Schwerpunkte dieser Methode sind die Entwicklung von Rhythmik und Musikalität sowie die Stärkung von Körperwahrnehmung, Koordination, Ausdruck, sowie verbaler und sozialer Kompetenz. Vor kurzem wurden Jaques-Dalcroze-Rhythmikkurse für ältere Erwachsene entwickelt. Diese Klassen beschäftigen die älteren Menschen mit verschiedenen Multitasking-Übungen, die im Rhythmus improvisierter Klaviermusik durchgeführt werden, manchmal mit der Manipulation von Objekten (z. B. Schlaginstrumenten, Bällen). Grundübungen bestehen darin, der Musik zu folgen und direkt auf Änderungen in den rhythmischen Mustern der Musik zu reagieren. In einer Querschnittsstudie, die bei langjährigen Jaques-Dalcroze-Eurythmie-Anwendern durchgeführt wurde, schien die altersbedingte Zunahme der Schritt-zu-Schritt-Variabilität abgeschwächt zu sein (Kressig, 2005). Die Wirksamkeit dieser Intervention zur Verbesserung der Gangvariabilität bei älteren Erwachsenen ohne Vorerfahrung mit der Jaques-Dalcroze-Rhythmik muss prospektiv bestätigt werden.
Methode
Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit eines 6-monatigen gemeinschaftsbasierten Jaques-Dalcroze-Eurythmieprogramms zur Verbesserung des Gangs und Gleichgewichts sowie zur Verringerung des Sturzrisikos bei älteren Menschen mit erhöhtem Sturzrisiko zu bewerten. Primäres Ziel ist es, die Wirksamkeit der Intervention bei der Reduktion der Gangvariabilität zu beurteilen. Die Veränderung der Gangvariabilität unter Dual-Task-Bedingungen über 6 Monate ist der primäre Endpunkt. Die wichtigsten sekundären Ziele sind die Bewertung der Auswirkungen auf andere quantitative Gang- und Gleichgewichtsmaße, die Leistung von Funktionstests und Stürze.
Freiwillige Teilnehmer werden in der Region Genf (Schweiz) durch Flyer, Pressemitteilungen und Anzeigen in lokalen Gemeindezeitungen rekrutiert. Personen ab 65 Jahren, die in Gemeinschaftshaushalten leben und bei denen ein hohes Sturzrisiko festgestellt wurde, werden nach dem Zufallsprinzip gemäß einer computergenerierten Liste entweder einem sofortigen Jaques-Dalcroze-Eurythmieprogramm mit wöchentlich 1-stündigen Klassen für 6 Monate oder einer Wartezeit zugewiesen. Listen Sie die Kontrollgruppe auf, für die die gleiche Intervention 6 Monate nach Abschluss der Ausgangsbewertung vorgesehen ist. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden weitere 6 Monate lang beobachtet, um zu bewerten, ob die Interventionsgewinne über die Zeit aufrechterhalten werden können. Zu den wichtigsten Ergebnismessungen gehören Gang (unter Einzel- und Doppelaufgabenbedingungen) und Gleichgewichtsleistungen, die durch quantitative Analyse (d. h. elektronischer Gehweg und Winkelgeschwindigkeitswandler) und Funktionstests bewertet werden, die zu Studienbeginn nach 6 und 12 Monaten durchgeführt werden. Sturzdaten werden prospektiv während der gesamten Nachsorge mittels einer monatlichen Kalendermethode mit täglichen Aufzeichnungen erhoben. Die Hauptanalyse wird auf der Grundlage der Behandlungsabsicht durchgeführt.
Nach Abschluss des 12-monatigen Follow-up haben die Probanden die Möglichkeit, den Unterricht über das Jaques-Dalcroze-Institut fortzusetzen. Die Probanden werden eingeladen, in eine Verlängerungsphase der Studie einzutreten und an einem Nachuntersuchungsbesuch teilzunehmen, der vier Jahre nach der ursprünglichen Aufnahme in die Studie geplant ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Geneva, Schweiz, CH-1211
- Department of Rehabilitation and Geriatrics, Geneva University Hospitals
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65 Jahre oder älter
- Leben in der Gemeinschaft
- Ohne vorherige Jaques-Dalcroze-Eurythmie-Erfahrung (außer in der Kindheit)
- Identifiziertes hohes Sturzrisiko (d. h. ein oder mehrere selbstberichtete Stürze nach dem Alter von 65 Jahren oder Gleichgewichtsstörungen, bewertet durch einen vereinfachten Tinetti-Test von mehr als 2 von 7 oder das Vorhandensein von einem oder zwei Anzeichen für körperliche Gebrechlichkeit). nach Frieds Kriterien)
Ausschlusskriterien:
- Neurologische oder orthopädische Erkrankung (z. B. Schlaganfall mit verbleibender motorischer Beeinträchtigung, Parkinson-Krankheit, Osteoarthritis) mit erheblichen Auswirkungen auf die Gang- und Gleichgewichtsleistung
- Fortschreitende oder instabile Erkrankungen, die die Teilnahme einschränken könnten (z. B. unheilbare Krankheit)
- Völlig abhängig von einem Hilfsmittel wie Stöcken und Gehhilfen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Randomisiert, um die Intervention zuerst zu erhalten
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Die Probanden werden in ein 6-monatiges Jaques-Dalcroze-Eurythmieprogramm aufgenommen und nach dem Interventionszeitraum weitere 6 Monate lang beobachtet.
Sie schließen die Beurteilungen zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten ab.
Das Programm besteht aus strukturierten einstündigen Gruppenübungen, die wöchentlich von einem erfahrenen Lehrer durchgeführt werden und abwechslungsreiche Multitasking-Übungen beinhalten, die im Rhythmus improvisierter Klaviermusik durchgeführt werden, manchmal mit der Manipulation von Objekten (z. B. Schlaginstrumenten, Bällen). allmählich zunehmender Schwierigkeitsgrad im Laufe der Zeit.
Grundübungen bestehen darin, der Musik zu folgen und direkt auf Änderungen in den rhythmischen Mustern der Musik zu reagieren.
Andere Namen:
Die Probanden werden auf die Warteliste gesetzt, um 6 Monate nach der Randomisierung dasselbe 6-monatige Jaques-Dalcroze-Rhythmusprogramm wie die Interventionsgruppe zu erhalten.
Sie schließen die Beurteilungen zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten ab.
Andere Namen:
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Sonstiges: Kontrollgruppe mit verzögerter Intervention
Randomisiert zuerst zur Wartelistenkontrolle
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Die Probanden werden in ein 6-monatiges Jaques-Dalcroze-Eurythmieprogramm aufgenommen und nach dem Interventionszeitraum weitere 6 Monate lang beobachtet.
Sie schließen die Beurteilungen zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten ab.
Das Programm besteht aus strukturierten einstündigen Gruppenübungen, die wöchentlich von einem erfahrenen Lehrer durchgeführt werden und abwechslungsreiche Multitasking-Übungen beinhalten, die im Rhythmus improvisierter Klaviermusik durchgeführt werden, manchmal mit der Manipulation von Objekten (z. B. Schlaginstrumenten, Bällen). allmählich zunehmender Schwierigkeitsgrad im Laufe der Zeit.
Grundübungen bestehen darin, der Musik zu folgen und direkt auf Änderungen in den rhythmischen Mustern der Musik zu reagieren.
Andere Namen:
Die Probanden werden auf die Warteliste gesetzt, um 6 Monate nach der Randomisierung dasselbe 6-monatige Jaques-Dalcroze-Rhythmusprogramm wie die Interventionsgruppe zu erhalten.
Sie schließen die Beurteilungen zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten ab.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Gangvariabilität
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung anderer räumlich-zeitlicher Gangparameter
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
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6 Monate, 12 Monate
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Änderung der Gleichgewichtsmaße (Rumpfschwankungsparameter)
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
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6 Monate, 12 Monate
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Änderung der Leistung von Funktionstests (Timed Up & Go-Test und vereinfachter Tinetti-Test)
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
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6 Monate, 12 Monate
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Anzahl der Stürze, Stürze und Mehrfachstürze (tägliche Erfassung der Stürze anhand von Sturzkalendern, monatlich zurückzugeben)
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
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6 Monate, 12 Monate
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Veränderung der Lebensqualität (Fragebogen SF-12 Health Survey), Angst/Depression (HAD-Skala), kognitive Funktion (Mini-Mental State Examination, Frontal Assessment Battery, Clock Drawing Test), Ernährungszustand (Mini Nutritional Assessment Tool)
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
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6 Monate, 12 Monate
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Veränderung der Gangvariabilität
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Änderung aller Ergebnismaße
Zeitfenster: 4 Jahre
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Langzeit-Verlängerungsstudie
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea Trombetti, MD, Bone Diseases Service, Department of Rehabilitation and Geriatrics, University Hospitals and Faculty of Medicine of Geneva
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-156
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