Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu ćwiczeń wielozadaniowych opartych na muzyce na chód, równowagę i ryzyko upadków u osób starszych

21 lutego 2014 zaktualizowane przez: Andrea Trombetti, University Hospital, Geneva

Randomizowana, kontrolowana próba ćwiczeń wielozadaniowych opartych na muzyce (Jaques-Dalcroze Eurhythmics) dotyczących chodu, równowagi i ryzyka upadków u osób starszych

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności 6-miesięcznego programu ćwiczeń wielozadaniowych opartych na muzyce (rytmika Jaquesa-Dalcroze'a) w poprawie chodu i równowagi oraz zmniejszeniu ryzyka upadków u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności o zwiększonym ryzyku upadków.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło

Upadki należą do najczęstszych i najbardziej niszczycielskich problemów, z jakimi borykają się osoby starsze. Skala tego problemu będzie się rozszerzać, ponieważ przewiduje się, że liczba osób starszych dramatycznie wzrośnie w nadchodzących dziesięcioleciach. Ponieważ większość upadków ma miejsce w wyniku złożonej interakcji czynników ryzyka, istnieje wiele dowodów na to, że niestabilność chodu i słaba zdolność równowagi to dwie główne przyczyny upadków. Duża część upadków u osób starszych ma miejsce podczas chodzenia, a wraz z wiekiem osoby starsze są bardziej narażone na upadki, gdy są zaangażowane w wykonywanie równoległych zadań. Zmienność chodu, szczególnie podczas chodu dwuzadaniowego, może stanowić obiektywną miarę do scharakteryzowania upośledzonego wykonywania chodu, przy czym większa zmienność naraża osoby starsze na zwiększone ryzyko upadku.

Rytmika Jaquesa-Dalcroze'a, podejście do edukacji muzycznej poprzez ruch, opracowane przez kompozytora Emile'a Jaquesa-Dalcroze'a (1865-1960) w Genewie na początku XX wieku, jest obecnie praktykowane na całym świecie w dziedzinie muzyki, a także tańca, teatru i terapia. Początkowo przeznaczona dla studentów muzyki, rytmika Jaquesa-Dalcroze'a szybko rozszerzyła się na edukację muzyczną dzieci i młodzieży na całym świecie. Głównym celem tej metody jest rozwijanie rytmiczności i muzykalności, a także wzmacnianie świadomości ciała, koordynacji, ekspresji, jako umiejętności werbalnych i społecznych. Ostatnio opracowano zajęcia z rytmiki Jaquesa-Dalcroze'a dla osób starszych. Zajęcia te angażują osoby starsze w różnorodne ćwiczenia wielozadaniowe, wykonywane w rytm improwizowanej muzyki fortepianowej, czasem z manipulacją przedmiotami (np. instrumentami perkusyjnymi, piłkami). Podstawowe ćwiczenia polegają na chodzeniu zgodnie z muzyką, odpowiadając bezpośrednio na zmiany w rytmicznych wzorcach muzycznych. W badaniu przekrojowym przeprowadzonym na osobach długotrwale stosujących rytmiki Jaques-Dalcroze, związany z wiekiem wzrost zmienności między krokami wydawał się osłabiony (Kressig, 2005). Skuteczność tej interwencji w celu uzyskania poprawy zmienności chodu u osób starszych bez wcześniejszego doświadczenia z rytmiką Jaquesa-Dalcroze'a wymaga potwierdzenia prospektywnego.

metoda

Ta randomizowana, kontrolowana próba została zaprojektowana w celu oceny skuteczności 6-miesięcznego programu rytmiki Jaquesa-Dalcroze'a w społeczności w poprawie chodu i równowagi oraz zmniejszeniu ryzyka upadków u osób starszych ze zwiększonym ryzykiem upadków. Głównym celem jest ocena skuteczności interwencji w zmniejszaniu zmienności chodu. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana zmienności chodu w warunkach wykonywania dwóch zadań w ciągu 6 miesięcy. Głównymi celami drugorzędnymi są ocena wpływu na inne ilościowe pomiary chodu i równowagi, wyniki testów funkcjonalnych i upadki.

Wolontariuszy rekrutuje się w rejonie Genewy (Szwajcaria) za pomocą ulotek, komunikatów prasowych i ogłoszeń w lokalnych gazetach społecznościowych. Osoby w wieku 65 lat lub starsze, mieszkające w społeczności i zidentyfikowane w grupie wysokiego ryzyka upadków, są losowo przydzielane, zgodnie z listą wygenerowaną komputerowo, albo do natychmiastowego programu rytmiki Jaquesa-Dalcroze'a obejmującego cotygodniowe 1-godzinne zajęcia przez 6 miesięcy, albo do grupy oczekującej sporządzić wykaz grupy kontrolnej, dla której zaplanowano taką samą interwencję 6 miesięcy po zakończeniu oceny wyjściowej. Uczestnicy grupy interwencyjnej są obserwowani przez dodatkowe 6 miesięcy w celu oceny, czy korzyści z interwencji mogą być utrzymane w czasie. Główne pomiary wyników obejmują chód (w warunkach wykonywania jednego i dwóch zadań) i zachowanie równowagi oceniane za pomocą analizy ilościowej (tj. elektronicznego chodnika i przetworników prędkości kątowej) oraz testów funkcjonalnych przeprowadzanych na początku badania, po 6 i 12 miesiącach. Dane dotyczące upadków ustalane są prospektywnie podczas całego okresu obserwacji przy użyciu metody kalendarza miesięcznego z zapisami dziennymi. Główna analiza zostanie przeprowadzona na podstawie zamiaru leczenia.

Po zakończeniu 12-miesięcznej obserwacji uczestnicy będą mieli możliwość kontynuowania zajęć za pośrednictwem Instytutu Jaquesa-Dalcroze'a. Uczestnicy zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w rozszerzonej fazie badania i do udziału w kolejnej wizycie oceniającej zaplanowanej cztery lata po pierwotnej rejestracji do badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Geneva, Szwajcaria, CH-1211
        • Department of Rehabilitation and Geriatrics, Geneva University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat lub więcej
  • Życie w społeczności
  • Bez wcześniejszego doświadczenia z rytmiką Jaquesa-Dalcroze'a (z wyjątkiem okresu dzieciństwa)
  • Zidentyfikowany jako narażony na wysokie ryzyko upadku (tj. jeden lub więcej upadków zgłoszonych przez samych siebie po 65 roku życia lub zaburzenia równowagi ocenione za pomocą uproszczonego testu Tinettiego na poziomie wyższym niż 2 na 7 lub obecność jednego lub dwóch wskaźników słabości fizycznej na podstawie kryteriów Frieda)

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba neurologiczna lub ortopedyczna (np. udar mózgu z resztkowym deficytem motorycznym, choroba Parkinsona, choroba zwyrodnieniowa stawów) ze znacznym wpływem na chód i zachowanie równowagi
  • Postępujące lub niestabilne schorzenia, które mogą ograniczać uczestnictwo (np. śmiertelna choroba)
  • W pełni zależne od urządzeń wspomagających, takich jak laski i chodziki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Losowo wybrani, aby otrzymać interwencję jako pierwsi
Pacjenci zostali włączeni do 6-miesięcznego programu rytmicznego Jaquesa-Dalcroze'a i obserwowani przez dodatkowe 6 miesięcy po okresie interwencji. Kończą oceny na początku, 6 i 12 miesięcy. Program składa się z ustrukturyzowanych 1-godzinnych zajęć grupowych, prowadzonych co tydzień przez instruktora-eksperymenta, obejmujących różnorodne ćwiczenia wielozadaniowe, wykonywane w rytmie improwizowanej muzyki fortepianowej, czasem z manipulacją przedmiotami (np. instrumentami perkusyjnymi, piłkami), z stopniowo zwiększając poziom trudności w czasie. Podstawowe ćwiczenia polegają na chodzeniu zgodnie z muzyką, odpowiadając bezpośrednio na zmiany w rytmicznych wzorcach muzycznych.
Inne nazwy:
  • Rytmika Jaquesa-Dalcroze'a
Pacjenci są umieszczeni na liście oczekujących, aby otrzymać, 6 miesięcy po randomizacji, ten sam 6-miesięczny program rytmiki Jaquesa-Dalcroze'a, jak grupa interwencyjna. Kończą oceny na początku, 6 i 12 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Rytmika Jaquesa-Dalcroze'a
Inny: Opóźniona grupa kontrolna interwencji
Najpierw randomizowano do kontroli z listy oczekujących
Pacjenci zostali włączeni do 6-miesięcznego programu rytmicznego Jaquesa-Dalcroze'a i obserwowani przez dodatkowe 6 miesięcy po okresie interwencji. Kończą oceny na początku, 6 i 12 miesięcy. Program składa się z ustrukturyzowanych 1-godzinnych zajęć grupowych, prowadzonych co tydzień przez instruktora-eksperymenta, obejmujących różnorodne ćwiczenia wielozadaniowe, wykonywane w rytmie improwizowanej muzyki fortepianowej, czasem z manipulacją przedmiotami (np. instrumentami perkusyjnymi, piłkami), z stopniowo zwiększając poziom trudności w czasie. Podstawowe ćwiczenia polegają na chodzeniu zgodnie z muzyką, odpowiadając bezpośrednio na zmiany w rytmicznych wzorcach muzycznych.
Inne nazwy:
  • Rytmika Jaquesa-Dalcroze'a
Pacjenci są umieszczeni na liście oczekujących, aby otrzymać, 6 miesięcy po randomizacji, ten sam 6-miesięczny program rytmiki Jaquesa-Dalcroze'a, jak grupa interwencyjna. Kończą oceny na początku, 6 i 12 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Rytmika Jaquesa-Dalcroze'a

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana zmienności chodu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana innych czasoprzestrzennych parametrów chodu
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana miar równowagi (parametry kołysania tułowia)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana wydajności testów funkcjonalnych (test Timed Up & Go i uproszczony test Tinetti)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
6 miesięcy, 12 miesięcy
Liczba upadków, upadków i wielokrotnych upadków (Dzienne rejestrowanie upadków za pomocą kalendarzy upadków, które należy przesyłać co miesiąc)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana jakości życia (kwestionariusz SF-12 Health Survey), lęku/depresji (skala HAD), funkcji poznawczych (Mini-Badanie Stanu Psychicznego, Bateria Oceny Frontalnej, test rysowania zegara), stanu odżywienia (narzędzie Mini Ocena Odżywienia)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana zmienności chodu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiana we wszystkich miarach wyniku
Ramy czasowe: 4 lata
Długoterminowe badanie rozszerzone
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Trombetti, MD, Bone Diseases Service, Department of Rehabilitation and Geriatrics, University Hospitals and Faculty of Medicine of Geneva

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-156

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj