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Efeitos de um programa de exercícios multitarefa baseado em música na marcha, equilíbrio e risco de queda em idosos

21 de fevereiro de 2014 atualizado por: Andrea Trombetti, University Hospital, Geneva

Um ensaio controlado randomizado de exercícios multitarefa baseados em música (Jaques-Dalcroze Eurhythmics) na marcha, equilíbrio e risco de queda em idosos

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia de um programa de exercícios multitarefa baseado em música de 6 meses (Jaques-Dalcroze eurhythmics) na melhoria da marcha e do equilíbrio e na redução do risco de queda em idosos residentes na comunidade com risco aumentado de queda.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo

As quedas estão entre as preocupações mais comuns e devastadoras enfrentadas pelos idosos. O escopo desse problema continuará a se expandir, pois o número de adultos mais velhos deve aumentar dramaticamente nas próximas décadas. Como a maioria das quedas ocorre como resultado de uma interação complexa de fatores de risco, evidências consideráveis ​​documentam que a instabilidade da marcha e a capacidade de equilíbrio deficiente são os dois principais contribuintes para as quedas. Uma grande proporção de quedas em idosos ocorre durante a caminhada e, com o avanço da idade, os idosos têm maior probabilidade de cair quando estão envolvidos em tarefas simultâneas. A variabilidade da marcha, particularmente durante as condições de caminhada de dupla tarefa, pode fornecer uma medida objetiva para caracterizar a execução prejudicada da marcha, com maior variabilidade colocando os idosos em maior risco de queda.

A euritmia de Jaques-Dalcroze, uma abordagem de educação musical através do movimento desenvolvida pelo compositor Emile Jaques-Dalcroze (1865-1960) em Genebra no início do século XX, é atualmente praticada mundialmente no campo da música, bem como dança, teatro e terapia. Inicialmente destinada a estudantes de música, a euritmia de Jaques-Dalcroze logo se expandiu extensivamente para a educação musical de crianças e adolescentes em todo o mundo. O foco principal deste método é desenvolver a ritmicidade e a musicalidade, bem como fortalecer a consciência corporal, a coordenação, a expressão, as habilidades verbais e sociais. Recentemente, foram desenvolvidas aulas de eurritmia de Jaques-Dalcroze para idosos. Essas aulas envolvem os idosos em exercícios multitarefa variados executados ao ritmo de música de piano improvisada, às vezes com a manipulação de objetos (por exemplo, instrumentos de percussão, bolas). Os exercícios básicos consistem em caminhar seguindo a música, respondendo diretamente às mudanças nos padrões rítmicos da música. Em um estudo transversal realizado em usuários de euritmia Jaques-Dalcroze de longo prazo, o aumento relacionado à idade da variabilidade passada a passada pareceu ser atenuado (Kressig, 2005). A eficácia desta intervenção para obter melhora na variabilidade da marcha em idosos sem experiência anterior de euritmia de Jaques-Dalcroze precisa ser confirmada prospectivamente.

Método

Este estudo controlado randomizado foi projetado para avaliar a eficácia de um programa de eurritmia Jaques-Dalcroze baseado na comunidade de 6 meses para melhorar a marcha e o equilíbrio e reduzir o risco de queda em idosos com risco aumentado de queda. O objetivo primário é avaliar a eficácia da intervenção na redução da variabilidade da marcha. Mudança na variabilidade da marcha sob condição de dupla tarefa ao longo de 6 meses é o endpoint primário. Os principais objetivos secundários são avaliar os efeitos em outras medidas quantitativas de marcha e equilíbrio, desempenho em testes funcionais e quedas.

Os participantes voluntários são recrutados na área de Genebra (Suíça) por meio de folhetos, comunicados de imprensa e anúncios em jornais comunitários locais. Indivíduos com 65 anos ou mais, residentes na comunidade e identificados com alto risco de queda são designados aleatoriamente, de acordo com uma lista gerada por computador, para um programa imediato de euritmia Jaques-Dalcroze de aulas semanais de 1 hora por 6 meses ou um programa de espera. listar o grupo de controle agendado para receber a mesma intervenção 6 meses após a conclusão da avaliação inicial. Os participantes do grupo de intervenção são acompanhados por mais 6 meses para avaliar se os ganhos da intervenção podem ser mantidos ao longo do tempo. As principais medidas de resultado incluem marcha (sob condições de tarefa única e dupla) e desempenhos de equilíbrio avaliados por análise quantitativa (ou seja, passarela eletrônica e transdutores de velocidade angular) e testes funcionais administrados na linha de base, 6 e 12 meses. Os dados de quedas são apurados prospectivamente durante todo o acompanhamento, utilizando um método de calendário mensal com registros diários. A análise principal será feita com base na intenção de tratar.

Após a conclusão do acompanhamento de 12 meses, os participantes terão a opção de continuar as aulas por meio do Instituto Jaques-Dalcroze. Os indivíduos serão convidados a entrar em uma fase de extensão do estudo e participar de uma visita de avaliação de acompanhamento agendada quatro anos após a inscrição no estudo original.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

134

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Geneva, Suíça, CH-1211
        • Department of Rehabilitation and Geriatrics, Geneva University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 65 anos ou mais
  • Viver na comunidade
  • Sem experiência prévia em Euritmia de Jaques-Dalcroze (exceto durante a infância)
  • Identificado como tendo alto risco de queda (ou seja, uma ou mais quedas autorreferidas após os 65 anos de idade ou comprometimento do equilíbrio avaliado por um teste simplificado de Tinetti maior que 2 sobre 7 ou a presença de um ou dois indicadores de fragilidade física com base nos critérios de Fried)

Critério de exclusão:

  • Doença neurológica ou ortopédica (por exemplo, acidente vascular cerebral com déficit motor residual, doença de Parkinson, osteoartrite) com impacto significativo no desempenho da marcha e do equilíbrio
  • Condições médicas progressivas ou instáveis ​​que podem limitar a participação (por exemplo, doença terminal)
  • Totalmente dependente de um dispositivo auxiliar, como bengalas e andadores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Randomizado para receber a intervenção primeiro
Os indivíduos são inseridos em um programa de eurritmia Jaques-Dalcroze de 6 meses e são acompanhados por mais 6 meses após o período de intervenção. Eles completam as avaliações na linha de base, 6 e 12 meses. O programa consiste em aulas estruturadas de exercícios de grupo de 1 hora, conduzidas semanalmente por um instrutor experiente, que incluem exercícios multitarefa variados executados ao ritmo de música de piano improvisada, por vezes com a manipulação de objetos (e.g., instrumentos de percussão, bolas), com aumentando gradualmente a dificuldade ao longo do tempo. Os exercícios básicos consistem em caminhar seguindo a música, respondendo diretamente às mudanças nos padrões rítmicos da música.
Outros nomes:
  • Jaques-Dalcroze Eurítmica
Os indivíduos estão em lista de espera para receber, 6 meses após a randomização, o mesmo programa de eurritmia Jaques-Dalcroze de 6 meses como o grupo de intervenção. Eles completam as avaliações na linha de base, 6 e 12 meses.
Outros nomes:
  • Jaques-Dalcroze Eurítmica
Outro: Grupo de controle de intervenção tardia
Randomizado para controle de lista de espera primeiro
Os indivíduos são inseridos em um programa de eurritmia Jaques-Dalcroze de 6 meses e são acompanhados por mais 6 meses após o período de intervenção. Eles completam as avaliações na linha de base, 6 e 12 meses. O programa consiste em aulas estruturadas de exercícios de grupo de 1 hora, conduzidas semanalmente por um instrutor experiente, que incluem exercícios multitarefa variados executados ao ritmo de música de piano improvisada, por vezes com a manipulação de objetos (e.g., instrumentos de percussão, bolas), com aumentando gradualmente a dificuldade ao longo do tempo. Os exercícios básicos consistem em caminhar seguindo a música, respondendo diretamente às mudanças nos padrões rítmicos da música.
Outros nomes:
  • Jaques-Dalcroze Eurítmica
Os indivíduos estão em lista de espera para receber, 6 meses após a randomização, o mesmo programa de eurritmia Jaques-Dalcroze de 6 meses como o grupo de intervenção. Eles completam as avaliações na linha de base, 6 e 12 meses.
Outros nomes:
  • Jaques-Dalcroze Eurítmica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na variabilidade da marcha
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração em outros parâmetros espaço-temporais da marcha
Prazo: 6 meses, 12 meses
6 meses, 12 meses
Alteração nas medidas de equilíbrio (parâmetros de oscilação do tronco)
Prazo: 6 meses, 12 meses
6 meses, 12 meses
Alteração no desempenho dos testes funcionais (teste Timed Up & Go e teste simplificado de Tinetti)
Prazo: 6 meses, 12 meses
6 meses, 12 meses
Número de quedas, quedas e quedas múltiplas (Registro diário de quedas usando calendários de quedas, a serem devolvidos mensalmente)
Prazo: 6 meses, 12 meses
6 meses, 12 meses
Mudança na qualidade de vida (questionário SF-12 Health Survey), ansiedade/depressão (escala HAD), função cognitiva (Mini-Exame do Estado Mental, Bateria de Avaliação Frontal, teste do relógio), estado nutricional (ferramenta de Mini Avaliação Nutricional)
Prazo: 6 meses, 12 meses
6 meses, 12 meses
Mudança na variabilidade da marcha
Prazo: 12 meses
12 meses
Mudança em todas as medidas de resultado
Prazo: 4 anos
Estudo de extensão de longo prazo
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Trombetti, MD, Bone Diseases Service, Department of Rehabilitation and Geriatrics, University Hospitals and Faculty of Medicine of Geneva

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

20 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 07-156

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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