Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu víceúkolových cvičení založených na hudbě na chůzi, rovnováhu a riziko pádu u starších osob

21. února 2014 aktualizováno: Andrea Trombetti, University Hospital, Geneva

Randomizovaná řízená zkouška víceúkolových cvičení založených na hudbě (Jaques-Dalcroze Eurhythmics) o chůzi, rovnováze a riziku pádu u starších osob

Cílem této studie je prozkoumat účinnost 6měsíčního cvičebního programu založeného na hudbě (Jaques-Dalcroze eurytmika) na zlepšení chůze a rovnováhy a snížení rizika pádu u starších lidí žijících v komunitě se zvýšeným rizikem pádu.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí

Pády patří k nejčastějším a nejničivějším obavám starších lidí. Rozsah tohoto problému se bude nadále rozšiřovat, protože se předpokládá, že počet starších dospělých v nadcházejících desetiletích dramaticky vzroste. Vzhledem k tomu, že k většině pádů dochází v důsledku komplexní interakce rizikových faktorů, značné množství důkazů dokumentuje, že nestabilita chůze a špatná rovnováha jsou dvěma hlavními přispěvateli k pádům. Velká část pádů u starších lidí se vyskytuje při chůzi a s postupujícím věkem je u starších dospělých pravděpodobnější pád, když se zabývají souběžnými úkoly. Variabilita chůze, zejména během dvouúkolové chůze, může poskytnout objektivní měřítko pro charakterizaci zhoršeného provádění chůze, přičemž větší variabilita vystavuje starší dospělé zvýšenému riziku pádu.

Jaques-Dalcroze eurytmika, přístup k hudební výchově prostřednictvím pohybu, který vyvinul skladatel Emile Jaques-Dalcroze (1865-1960) v Ženevě na počátku 20. století, je v současnosti praktikována po celém světě v oblasti hudby, ale i tance, divadla a terapie. Eurytmika Jaques-Dalcroze, původně určená studentům hudby, se brzy rozšířila do hudební výchovy dětí a dospívajících po celém světě. Hlavním zaměřením této metody je rozvoj rytmičnosti a muzikálnosti, jakož i posílení tělesného vědomí, koordinace, výrazu, verbálních a sociálních dovedností. Nedávno byly vyvinuty kurzy eurytmiky Jaques-Dalcroze pro starší dospělé. Tyto lekce zapojují starší osoby do různých víceúlohových cvičení prováděných v rytmu improvizované klavírní hudby, někdy s manipulací s předměty (např. perkusní nástroje, míče). Základní cvičení se skládají z chůze po hudbě, která přímo reaguje na změny rytmických vzorců hudby. V průřezové studii provedené u dlouhodobých uživatelů eurytmiky Jaques-Dalcroze se zdálo, že věkem podmíněný nárůst variability od kroku ke kroku byl zmírněn (Kressig, 2005). Účinnost této intervence k dosažení zlepšení variability chůze u starších dospělých bez předchozí zkušenosti s eurytmikou Jaques-Dalcroze je třeba prospektivně potvrdit.

Metoda

Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena tak, aby zhodnotila účinnost 6měsíčního komunitního eurytmického programu Jaques-Dalcroze na zlepšení chůze a rovnováhy a snížení rizika pádu u starších lidí se zvýšeným rizikem pádu. Primárním cílem je posoudit účinnost intervence při snižování variability chůze. Primárním cílovým parametrem je změna variability chůze za podmínek dvou úkolů během 6 měsíců. Hlavním sekundárním cílem je posoudit účinky na další kvantitativní měření chůze a rovnováhy, výkonnost funkčních testů a pády.

Dobrovolní účastníci se rekrutují v oblasti Ženevy (Švýcarsko) prostřednictvím letáků, tiskových zpráv a inzerátů v místních komunitních novinách. Jednotlivci ve věku 65 let nebo starší, žijící v komunitě a identifikovaní s vysokým rizikem pádu, jsou náhodně zařazeni podle počítačem vytvořeného seznamu buď do okamžitého programu eurytmie Jaques-Dalcroze s týdenními 1hodinovými lekcemi po dobu 6 měsíců, nebo do čekacího programu. uveďte kontrolní skupinu, u níž je plánována stejná intervence 6 měsíců po dokončení základního hodnocení. Účastníci intervenční skupiny jsou sledováni po dobu dalších 6 měsíců, aby se vyhodnotilo, zda lze v průběhu času udržet zisky z intervence. Hlavní výsledná měření zahrnují chůzi (za podmínek s jedním a dvěma úkoly) a výkonnostní rovnováhu hodnocenou kvantitativní analýzou (tj. elektronický chodník a snímače úhlové rychlosti) a funkční testy prováděné na začátku, 6 a 12 měsíců. Údaje o pádech jsou prospektivně zjišťovány v průběhu celého sledování metodou měsíčního kalendáře s denními záznamy. Hlavní analýza bude provedena na základě záměru léčit.

Po dokončení 12měsíčního sledování budou mít subjekty možnost pokračovat ve výuce prostřednictvím institutu Jaques-Dalcroze. Subjekty budou pozvány, aby vstoupily do prodloužené fáze studie a zúčastnily se následné hodnotící návštěvy plánované čtyři roky po původním zařazení do studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Geneva, Švýcarsko, CH-1211
        • Department of Rehabilitation and Geriatrics, Geneva University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 65 let nebo starší
  • Život v komunitě
  • Bez předchozích zkušeností s eurytmikou Jaques-Dalcroze (s výjimkou dětství)
  • Identifikováno jako osoba s vysokým rizikem pádu (tj. jeden nebo více pádů, které si sami oznámili po dosažení věku 65 let, nebo poruchy rovnováhy podle zjednodušeného Tinettiho testu vyšší než 2 nad 7 nebo přítomnost jednoho nebo dvou indikátorů fyzické slabosti na základě Friedových kritérií)

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické nebo ortopedické onemocnění (např. mrtvice se zbytkovým motorickým deficitem, Parkinsonova choroba, osteoartritida) s významným dopadem na chůzi a rovnováhu
  • Progresivní nebo nestabilní zdravotní stav, který by mohl omezit účast (např. nevyléčitelné onemocnění)
  • Plně závislý na pomocném zařízení, jako jsou hole a chodítka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Randomizováno k zásahu jako první
Subjekty jsou zařazeny do 6měsíčního eurytmického programu Jaques-Dalcroze a jsou sledovány dalších 6 měsíců po období intervence. Dokončují hodnocení na začátku, v 6. a 12. měsíci. Program se skládá ze strukturovaných 1-hodinových skupinových cvičení vedených každý týden zkušeným instruktorem, které zahrnují různá víceúlohová cvičení prováděná v rytmu improvizované klavírní hudby, někdy s manipulací s předměty (např. postupem času postupně narůstající obtížnost. Základní cvičení se skládají z chůze po hudbě, která přímo reaguje na změny rytmických vzorců hudby.
Ostatní jména:
  • Eurytmiky Jaques-Dalcroze
Subjekty jsou zařazeny na čekací listinu, aby 6 měsíců po randomizaci obdržely stejný 6měsíční program eurytmiky Jaques-Dalcroze jako intervenční skupina. Dokončují hodnocení na začátku, v 6. a 12. měsíci.
Ostatní jména:
  • Eurytmiky Jaques-Dalcroze
Jiný: Kontrolní skupina opožděného zásahu
Randomizováno na kontrolu čekací listiny jako první
Subjekty jsou zařazeny do 6měsíčního eurytmického programu Jaques-Dalcroze a jsou sledovány dalších 6 měsíců po období intervence. Dokončují hodnocení na začátku, v 6. a 12. měsíci. Program se skládá ze strukturovaných 1-hodinových skupinových cvičení vedených každý týden zkušeným instruktorem, které zahrnují různá víceúlohová cvičení prováděná v rytmu improvizované klavírní hudby, někdy s manipulací s předměty (např. postupem času postupně narůstající obtížnost. Základní cvičení se skládají z chůze po hudbě, která přímo reaguje na změny rytmických vzorců hudby.
Ostatní jména:
  • Eurytmiky Jaques-Dalcroze
Subjekty jsou zařazeny na čekací listinu, aby 6 měsíců po randomizaci obdržely stejný 6měsíční program eurytmiky Jaques-Dalcroze jako intervenční skupina. Dokončují hodnocení na začátku, v 6. a 12. měsíci.
Ostatní jména:
  • Eurytmiky Jaques-Dalcroze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna variability chůze
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dalších časoprostorových parametrů chůze
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
6 měsíců, 12 měsíců
Změna vyvážení (parametry výkyvu trupu)
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
6 měsíců, 12 měsíců
Změna ve funkčních testech (test Timed Up & Go a zjednodušený test Tinetti)
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
6 měsíců, 12 měsíců
Počet pádů, pádů a více pádů (denní zaznamenávání pádů pomocí kalendářů pádů, které se vracejí měsíčně)
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
6 měsíců, 12 měsíců
Změna kvality života (dotazník SF-12 Health Survey), úzkost/deprese (škála HAD), kognitivní funkce (Mini-Mental State Examination, Frontal Assessment Battery, test kreslení hodin), nutriční stav (nástroj Mini Nutritional Assessment)
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
6 měsíců, 12 měsíců
Změna variability chůze
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Změna ve všech ukazatelích výsledku
Časové okno: 4 roky
Dlouhodobé nástavbové studium
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Trombetti, MD, Bone Diseases Service, Department of Rehabilitation and Geriatrics, University Hospitals and Faculty of Medicine of Geneva

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 07-156

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chůze

Předplatit