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Efectos de un programa de ejercicios multitarea basado en música sobre la marcha, el equilibrio y el riesgo de caídas en los ancianos

21 de febrero de 2014 actualizado por: Andrea Trombetti, University Hospital, Geneva

Un ensayo controlado aleatorizado de ejercicios multitarea basados ​​en música (Jaques-Dalcroze Eurhythmics) sobre la marcha, el equilibrio y el riesgo de caídas en los ancianos

El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de un programa de ejercicios multitarea basado en la música de 6 meses (Eurítmica de Jaques-Dalcroze) para mejorar la marcha y el equilibrio, y reducir el riesgo de caídas en adultos mayores que viven en la comunidad con un mayor riesgo de caídas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo

Las caídas se encuentran entre las preocupaciones más comunes y devastadoras que enfrentan los adultos mayores. El alcance de este problema continuará ampliándose a medida que se proyecta que la cantidad de adultos mayores aumente dramáticamente en las próximas décadas. Dado que la mayoría de las caídas se producen como resultado de una interacción compleja de factores de riesgo, existe evidencia considerable que documenta que la inestabilidad de la marcha y la falta de equilibrio son dos de los principales factores que contribuyen a las caídas. Una gran proporción de las caídas en las personas mayores se experimentan mientras caminan y, a medida que avanza la edad, es más probable que los adultos mayores se caigan cuando realizan tareas simultáneas. La variabilidad de la marcha, particularmente durante las condiciones de marcha de doble tarea, puede proporcionar una medida objetiva para caracterizar la ejecución deficiente de la marcha, con una mayor variabilidad que coloca a los adultos mayores en un mayor riesgo de caídas.

La euritmia de Jaques-Dalcroze, un enfoque de la educación musical a través del movimiento desarrollado por el compositor Emile Jaques-Dalcroze (1865-1960) en Ginebra a principios del siglo XX, se practica actualmente en todo el mundo en el campo de la música, así como en la danza, el teatro y terapia. Inicialmente destinado a estudiantes de música, la euritmia de Jaques-Dalcroze pronto se expandió ampliamente a la educación musical de niños y adolescentes de todo el mundo. El enfoque principal de este método es desarrollar el ritmo y la musicalidad, así como fortalecer la conciencia corporal, la coordinación, la expresión y las habilidades verbales y sociales. Recientemente se desarrollaron clases de euritmia Jaques-Dalcroze para adultos mayores. Esas clases involucran a los ancianos en ejercicios variados de múltiples tareas realizados al ritmo de música de piano improvisada, a veces con la manipulación de objetos (por ejemplo, instrumentos de percusión, pelotas). Los ejercicios básicos consisten en caminar siguiendo la música, respondiendo directamente a los cambios en los patrones rítmicos de la música. En un estudio transversal realizado en usuarios de euritmia de Jaques-Dalcroze a largo plazo, el aumento relacionado con la edad de la variabilidad de zancada a zancada pareció atenuarse (Kressig, 2005). La eficacia de esta intervención para lograr una mejora en la variabilidad de la marcha en adultos mayores sin experiencia previa con la euritmia de Jaques-Dalcroze debe confirmarse prospectivamente.

Método

Este ensayo controlado aleatorizado fue diseñado para evaluar la eficacia de un programa de euritmia Jaques-Dalcroze basado en la comunidad de 6 meses para mejorar la marcha y el equilibrio, y reducir el riesgo de caídas en personas mayores con un mayor riesgo de caídas. El objetivo principal es evaluar la eficacia de la intervención para reducir la variabilidad de la marcha. El cambio en la variabilidad de la marcha en condiciones de doble tarea durante 6 meses es el criterio principal de valoración. Los principales objetivos secundarios son evaluar los efectos sobre otras medidas cuantitativas de la marcha y el equilibrio, el rendimiento de las pruebas funcionales y las caídas.

Los participantes voluntarios son reclutados en el área de Ginebra (Suiza) a través de folletos, comunicados de prensa y anuncios en los periódicos de la comunidad local. Las personas de 65 años o más, que viven en la comunidad y que se identifican como de alto riesgo de caídas se asignan aleatoriamente, de acuerdo con una lista generada por computadora, a un programa inmediato de euritmia Jaques-Dalcroze de clases semanales de 1 hora durante 6 meses o a un programa de espera. enumere el grupo de control programado para recibir la misma intervención 6 meses después de completar la evaluación inicial. Los participantes en el grupo de intervención son seguidos durante 6 meses adicionales para evaluar si los logros de la intervención se pueden mantener con el tiempo. Las principales medidas de resultado incluyen la marcha (en condiciones de una o dos tareas) y el rendimiento del equilibrio evaluados mediante análisis cuantitativo (es decir, pasarela electrónica y transductores de velocidad angular) y pruebas funcionales administradas al inicio del estudio, a los 6 y 12 meses. Los datos de caídas se comprueban prospectivamente durante todo el seguimiento utilizando un método de calendario mensual con registros diarios. El análisis principal se realizará por intención de tratar.

Después de completar el seguimiento de 12 meses, los sujetos tendrán la opción de continuar las clases a través del Instituto Jaques-Dalcroze. Se invitará a los sujetos a entrar en una fase de extensión del ensayo y participar en una visita de evaluación de seguimiento programada cuatro años después de la inscripción original en el ensayo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

134

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Geneva, Suiza, CH-1211
        • Department of Rehabilitation and Geriatrics, Geneva University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años o más
  • Viviendo en la comunidad
  • Sin experiencia previa en euritmia de Jaques-Dalcroze (excepto durante la infancia)
  • Identificado como de alto riesgo de caída (es decir, una o más caídas autoinformadas después de la edad de 65 años o deterioro del equilibrio según lo evaluado por una prueba simplificada de Tinetti superior a 2 sobre 7 o la presencia de uno o dos indicadores de fragilidad física basado en los criterios de Fried)

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad neurológica u ortopédica (por ejemplo, accidente cerebrovascular con déficit motor residual, enfermedad de Parkinson, osteoartritis) con un impacto significativo en el rendimiento de la marcha y el equilibrio
  • Condiciones médicas progresivas o inestables que podrían limitar la participación (p. ej., enfermedad terminal)
  • Totalmente dependiente de un dispositivo de asistencia, como bastones y andadores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Aleatorizados para recibir la intervención primero
Los sujetos se ingresan en un programa de euritmia Jaques-Dalcroze de 6 meses y se les sigue durante 6 meses adicionales después del período de intervención. Completan las evaluaciones al inicio, a los 6 y 12 meses. El programa consiste en clases de ejercicios grupales estructurados de 1 hora, conducidas semanalmente por un instructor experimentado, que incluyen ejercicios variados de tareas múltiples ejecutados al ritmo de música de piano improvisada, a veces con la manipulación de objetos (por ejemplo, instrumentos de percusión, pelotas), con aumentando gradualmente la dificultad con el tiempo. Los ejercicios básicos consisten en caminar siguiendo la música, respondiendo directamente a los cambios en los patrones rítmicos de la música.
Otros nombres:
  • Jaques-Dalcroze Eurítmica
Los sujetos están en lista de espera para recibir, 6 meses después de la aleatorización, el mismo programa de euritmia Jaques-Dalcroze de 6 meses que el grupo de Intervención. Completan las evaluaciones al inicio, a los 6 y 12 meses.
Otros nombres:
  • Jaques-Dalcroze Eurítmica
Otro: Grupo de control de intervención tardía
Aleatorizado al control de la lista de espera primero
Los sujetos se ingresan en un programa de euritmia Jaques-Dalcroze de 6 meses y se les sigue durante 6 meses adicionales después del período de intervención. Completan las evaluaciones al inicio, a los 6 y 12 meses. El programa consiste en clases de ejercicios grupales estructurados de 1 hora, conducidas semanalmente por un instructor experimentado, que incluyen ejercicios variados de tareas múltiples ejecutados al ritmo de música de piano improvisada, a veces con la manipulación de objetos (por ejemplo, instrumentos de percusión, pelotas), con aumentando gradualmente la dificultad con el tiempo. Los ejercicios básicos consisten en caminar siguiendo la música, respondiendo directamente a los cambios en los patrones rítmicos de la música.
Otros nombres:
  • Jaques-Dalcroze Eurítmica
Los sujetos están en lista de espera para recibir, 6 meses después de la aleatorización, el mismo programa de euritmia Jaques-Dalcroze de 6 meses que el grupo de Intervención. Completan las evaluaciones al inicio, a los 6 y 12 meses.
Otros nombres:
  • Jaques-Dalcroze Eurítmica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la variabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en otros parámetros espacio-temporales de la marcha
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
6 meses, 12 meses
Cambio en las medidas de equilibrio (parámetros de balanceo del tronco)
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
6 meses, 12 meses
Cambio en el rendimiento de las pruebas funcionales (prueba Timed Up & Go y prueba Tinetti simplificada)
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
6 meses, 12 meses
Número de caídas, caídas y caídas múltiples (registro diario de caídas utilizando calendarios de caídas, para devolver mensualmente)
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
6 meses, 12 meses
Cambio en la calidad de vida (cuestionario de la Encuesta de Salud SF-12), ansiedad/depresión (escala HAD), función cognitiva (Mini-Mental State Examination, Frontal Assessment Battery, clock drawing test), estado nutricional (Mini Nutritional Assessment tool)
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
6 meses, 12 meses
Cambio en la variabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Cambio en todas las medidas de resultado
Periodo de tiempo: 4 años
Estudio de extensión a largo plazo
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Trombetti, MD, Bone Diseases Service, Department of Rehabilitation and Geriatrics, University Hospitals and Faculty of Medicine of Geneva

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 07-156

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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