ARTにおける代替下垂体抑制レジメンの有効性と忍容性の年齢に関連した変動性
生殖補助目的の卵胞刺激における代替下垂体抑制レジメンの有効性と忍容性の年齢に関連した変動。無作為化された前向き多施設臨床試験
調査の概要
詳細な説明
下垂体抑制は、サイクルのキャンセルにつながる時期尚早の LH サージの発生を避けるために、卵胞刺激プロトコルに含めることを強くお勧めします。
しかし、それを達成するために選択された薬物とスケジュールが何であれ、下垂体抑制が内分泌環境の主要な摂動を構成し、刺激の結果に影響を与えることは明らかです.
実際、文献のデータは、いわゆるロング プロトコルによる GnRH アゴニストによる下垂体のダウンレギュレーションが、より深い抑制をもたらし、ショート プロトコルと比較してより良い臨床転帰をもたらすという考えを支持しています。生殖年齢が若い。 逆に、あまり深刻でない抑制 (例えば、 下垂体からのより良いバックグラウンド調節を可能にする短いプロトコル）は、生殖年齢の高い女性に好まれるべきです.
しかし、下垂体抑制戦略を選択する意思決定者を現在サポートしているデータの大部分は、標準的で予後が良好な患者に焦点を当てた研究に基づいていますが、生殖年齢の特別な問題に具体的に取り組んだ研究はわずかです。 そのため、純粋な（抵抗性のない）高齢患者で利用できるデータはほとんどありませんが、同じ設定で適切なサンプルサイズの若い被験者と高齢の被験者を比較した研究はありません.
この問題のもう 1 つの興味深い側面は、実年齢が生殖年齢と必ずしも重ならないということです。生殖年齢は、臨床診療における意思決定プロセスを複雑にするだけでなく、臨床試験の結果を評価する際の交絡因子としても機能する可能性があります。 いくつかの研究では、いわゆる卵胞胞数 (AFC) と抗ミュラー管ホルモン (AMH) 循環レベルの役割が、実際の生殖年齢の評価において予測的な役割を果たしていることが検証されています。 特に後者のAMHは、標準化が容易であり、生殖年齢に焦点を当てた多施設臨床研究で最良の基準として使用されるようです.
要約すると、別の年代および生殖年齢グループにおけるさまざまな GnRH アゴニスト スケジュールのパフォーマンスに関する情報が明らかに不足しており、大規模な前向き試験からのデータは、毎日の臨床診療のための貴重な指標を生成する可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250000
- 募集
- Shandong University reproductive medicine researche center
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コンタクト：
- Zijiang Chen, professor
- 電話番号：+86-531-85187856
- メール：zjchen59@yahoo.com
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主任研究者：
- Zijiang Chen, professor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18～42歳
- 初めての体外受精の試み
- BMI 18～25
- -35歳未満の被験者の場合は基礎FSHが12未満、または35歳以上の被験者の場合は15未満
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 性器奇形
- 薬物研究に対する過敏症
- 主な病気（特定する）
- PCOS
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループA1
18～34歳（短いプロトコール付き）
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ダウンレギュレーション (短いプロトコル) の後、すべての患者は hFSH (ヒト由来 FSH) で刺激されます。
ダウンレギュレーション (長いプロトコル) の後、すべての患者は hFSH (ヒト由来 FSH) で刺激されます。
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グループA2
年齢 35-42 歳 (短いプロトコルで)
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ダウンレギュレーション (短いプロトコル) の後、すべての患者は hFSH (ヒト由来 FSH) で刺激されます。
ダウンレギュレーション (長いプロトコル) の後、すべての患者は hFSH (ヒト由来 FSH) で刺激されます。
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グループB1
年齢 18-34 歳 (長いプロトコル)
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ダウンレギュレーション (短いプロトコル) の後、すべての患者は hFSH (ヒト由来 FSH) で刺激されます。
ダウンレギュレーション (長いプロトコル) の後、すべての患者は hFSH (ヒト由来 FSH) で刺激されます。
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グループB2
年齢 35-42 歳 (長いプロトコル)
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ダウンレギュレーション (短いプロトコル) の後、すべての患者は hFSH (ヒト由来 FSH) で刺激されます。
ダウンレギュレーション (長いプロトコル) の後、すべての患者は hFSH (ヒト由来 FSH) で刺激されます。
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Zijiang Chen, Professor、Director of Shandong University reproductive medicine study center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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