Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leeftijdsgebonden variabiliteit van de werkzaamheid en verdraagbaarheid van alternatieve hypofyseonderdrukkingsregimes bij ART

22 maart 2012 bijgewerkt door: Zijiang Chen, Shandong University

Leeftijdsgebonden variabiliteit van de werkzaamheid en verdraagbaarheid van alternatieve hypofyse-onderdrukkingsregimes bij folliculaire stimulatie voor geassisteerde voortplantingsdoeleinden. Een gerandomiseerde, prospectieve, multicentrische klinische studie

Leeftijdsgerelateerde variabiliteit van de werkzaamheid en verdraagbaarheid van alternatieve hypofyse-onderdrukkingsregimes bij folliculaire stimulatie voor geassisteerde voortplantingsdoeleinden. Een gerandomiseerde, prospectieve, multicenter klinische studie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hypofyse-suppressie wordt sterk aanbevolen om deel uit te maken van de folliculaire stimulatieprotocollen om het optreden van een voortijdige LH-piek te voorkomen, wat leidt tot het annuleren van de cyclus.

Ongeacht het medicijn en het gekozen schema om dit te bereiken, het is duidelijk dat onderdrukking van de hypofyse een belangrijke verstoring vormt van het endocriene milieu en dat het een invloed heeft op het resultaat van de stimulatie.

De gegevens in de literatuur ondersteunen inderdaad het idee dat neerwaartse regulatie van de hypofyse door GnRH-agonisten volgens het zogenaamde lange protocol, resulterend in een diepere onderdrukking, resulteert in betere klinische resultaten in vergelijking met het korte protocol, in ieder geval bij vrouwen van jongere reproductieve leeftijd. Omgekeerd is voorgesteld dat een minder diepgaande onderdrukking (bijv. kort protocol), dat een betere achtergrondregulatie vanuit de hypofyse mogelijk maakt, verdient de voorkeur bij vrouwen in de gevorderde vruchtbare leeftijd.

Het merendeel van de gegevens die momenteel de besluitvormers ondersteunen bij het selecteren van hun hypofyse-onderdrukkingsstrategieën, is echter gebaseerd op onderzoeken die zijn gericht op standaardpatiënten met een goede prognose, terwijl slechts een paar onderzoeken zich specifiek hebben gericht op de speciale kwestie van de gevorderde reproductieve leeftijd. Aangezien er zeer weinig gegevens beschikbaar zijn bij zuivere (niet-resistente) patiënten van gevorderde leeftijd en er zijn echter geen studies die in dezelfde setting jongere versus oudere proefpersonen hebben vergeleken met een adequate steekproefomvang.

Een ander intrigerend aspect van de vraag is dat de chronologische leeftijd niet noodzakelijkerwijs overlapt met de reproductieve leeftijd, wat niet alleen het besluitvormingsproces in de klinische praktijk bemoeilijkt, maar ook een verwarrende factor kan zijn bij de evaluatie van de resultaten van klinische onderzoeken. Verschillende studies hebben de rol van de zogenaamde follikel antral count (AFC) en de anti-Mulleriaans hormoon (AMH) circulerende niveaus gevalideerd als een voorspellende rol bij de evaluatie van de werkelijke reproductieve leeftijd. Met name de laatste, de AMH, lijkt gemakkelijker te standaardiseren en te worden gebruikt als de beste referentie in multicenter klinische studies gericht op de reproductieve leeftijd.

Samengevat: er is een duidelijk gebrek aan informatie over de prestatie van de verschillende GnRH-agonistschema's in alternatieve chronologische en reproductieve leeftijdsgroepen en de gegevens van een grootschalige prospectieve studie kunnen waardevolle indicaties opleveren voor de dagelijkse klinische praktijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Werving
        • Shandong University reproductive medicine researche center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zijiang Chen, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gericht op folliculaire stimulatie voor in-vitrofertilisatiedoeleinden zullen de onderzoekspopulatie vormen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 42
  • Eerste IVF-poging
  • BMI 18 tot 25
  • Basale FSH minder dan 12 voor proefpersonen jonger dan 35 jaar of minder dan 15 jaar voor proefpersonen ouder dan 35 jaar
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Genitale misvorming
  • Overgevoeligheid voor studiegeneesmiddelen
  • Ernstige ziekten (nader te specificeren)
  • PCOS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A1
Leeftijd 18-34j (met kort protocol)
Na downregulatie (kort protocol) worden alle patiënten gestimuleerd met hFSH (human-derived FSH).
Na downregulatie (lang protocol) worden alle patiënten gestimuleerd met hFSH (human-derived FSH).
Groep A2
leeftijd 35-42j (met kort protocol)
Na downregulatie (kort protocol) worden alle patiënten gestimuleerd met hFSH (human-derived FSH).
Na downregulatie (lang protocol) worden alle patiënten gestimuleerd met hFSH (human-derived FSH).
Groep B1
leeftijd 18-34 jaar (met lang protocol)
Na downregulatie (kort protocol) worden alle patiënten gestimuleerd met hFSH (human-derived FSH).
Na downregulatie (lang protocol) worden alle patiënten gestimuleerd met hFSH (human-derived FSH).
Groep B2
leeftijd 35-42j (met lang protocol)
Na downregulatie (kort protocol) worden alle patiënten gestimuleerd met hFSH (human-derived FSH).
Na downregulatie (lang protocol) worden alle patiënten gestimuleerd met hFSH (human-derived FSH).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zijiang Chen, Professor, Director of Shandong University reproductive medicine study center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

21 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren