Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihtoehtoisten aivolisäkkeen suppressiohoitojen tehon ja siedettävyyden ikään liittyvä vaihtelu ART:ssa

torstai 22. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Zijiang Chen, Shandong University

Vaihtoehtoisten aivolisäkkeen suppressiohoitojen tehokkuuden ja siedettävyyden ikään liittyvä vaihtelu follikulaarisessa stimulaatiossa avusteisen lisääntymisen tarkoituksiin. Satunnaistettu, potentiaalinen, usean keskuksen kliininen tutkimus

Ikään liittyvä vaihtelu vaihtoehtoisten aivolisäkkeen suppressiohoitojen tehokkuudessa ja siedettävyydessä follikulaarisessa stimulaatiossa avusteisessa lisääntymistarkoituksessa. Satunnaistettu, prospektiivinen, monikeskuskliininen tutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivolisäkkeen suppressio on erittäin suositeltavaa sisällyttää follikkelistimulaatioprotokolleihin, jotta vältetään ennenaikainen LH-huippu, joka johtaa syklin peruuntumiseen.

Riippumatta lääkkeestä ja sen saavuttamiseksi valitusta aikataulusta on kuitenkin selvää, että aivolisäkkeen suppressio muodostaa suuren häiriön hormonitoimintaympäristössä ja että sillä on vaikutusta stimulaation lopputulokseen.

Kirjallisuuden tiedot tukevatkin sitä ajatusta, että GnRH-agonistien aivolisäkkeen alasäätely ns. pitkän protokollan mukaisesti, mikä johtaa syvempään suppressioon, johtaa parempiin kliinisiin tuloksiin verrattuna lyhyeen protokollaan, ainakin naisilla nuorempi lisääntymisikä. Sitä vastoin on ehdotettu, että vähemmän syvällinen tukahduttaminen (esim. lyhyt protokolla), joka mahdollistaa paremman taustasäätelyn aivolisäkkeestä, tulisi suosia pitkälle lisääntymisiässä oleville naisille.

Suurin osa tiedoista, jotka tällä hetkellä tukevat päättäjiä aivolisäkkeen suppressiostrategioiden valinnassa, perustuvat kuitenkin tutkimuksiin, jotka keskittyvät tavanomaisiin, hyvän ennusteen omaaviin potilaisiin, kun taas vain muutamat tutkimukset ovat erityisesti käsitelleet edenneen lisääntymisiän erityiskysymystä. Puhtaista (ei-resistenteistä) iäkkäistä potilaista on saatavilla hyvin vähän tietoja, eikä missään tutkimuksissa ole kuitenkaan verrattu samassa ympäristössä nuorempia ja iäkkäitä koehenkilöitä, joilla on riittävä otoskoko.

Toinen kysymyksen kiehtova puoli on se, että kronologinen ikä ei välttämättä mene päällekkäin lisääntymisiän kanssa, mikä sen lisäksi, että se vaikeuttaa päätöksentekoprosessia kliinisessä käytännössä, voi myös olla hämmentävä tekijä kliinisten tutkimusten tulosten arvioinnissa. Useat tutkimukset ovat validoineet ns. follicle antral count (AFC) ja anti-Mullerian hormoni (AMH) verenkierrossa ennustavan roolin todellisen lisääntymisiän arvioinnissa. Erityisesti jälkimmäinen, AMH, näyttää olevan helpompi standardoida ja sitä voidaan käyttää parhaana referenssinä monikeskuskliinisissä tutkimuksissa, jotka keskittyvät lisääntymisikään.

Yhteenvetona voidaan todeta, että eri GnRH-agonistiohjelmien tehokkuudesta vaihtoehtoisissa kronologisissa ja lisääntymisikäryhmissä on selkeä puute, ja suuren prospektiivisen tutkimuksen tiedot voivat tuottaa arvokkaita indikaatioita päivittäistä kliinistä käytäntöä varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250000
        • Rekrytointi
        • Shandong University reproductive medicine researche center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zijiang Chen, professor
          • Puhelinnumero: +86-531-85187856
          • Sähköposti: zjchen59@yahoo.com
        • Päätutkija:
          • Zijiang Chen, professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaation muodostavat potilaat, joille on osoitettu follikkelistimulaatiota koeputkihedelmöitystarkoituksiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-42
  • Ensimmäinen IVF-yritys
  • BMI 18-25
  • Perus-FSH alle 12 alle 35-vuotiaille tai alle 15-vuotiaille yli 35-vuotiaille
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sukuelinten epämuodostuma
  • Yliherkkyys tutkimuslääkkeille
  • Tärkeimmät sairaudet (täsmennettävä)
  • PCOS

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A1
Ikä 18-34 v (lyhyellä protokollalla)
Alassäätelyn jälkeen (lyhyt protokolla) kaikkia potilaita stimuloidaan hFSH:lla (ihmisperäinen FSH).
Alassäätelyn (pitkä protokolla) jälkeen kaikkia potilaita stimuloidaan hFSH:lla (ihmisperäinen FSH).
Ryhmä A2
ikä 35-42v (lyhyellä protokollalla)
Alassäätelyn jälkeen (lyhyt protokolla) kaikkia potilaita stimuloidaan hFSH:lla (ihmisperäinen FSH).
Alassäätelyn (pitkä protokolla) jälkeen kaikkia potilaita stimuloidaan hFSH:lla (ihmisperäinen FSH).
Ryhmä B1
ikä 18-34v (pitkä protokolla)
Alassäätelyn jälkeen (lyhyt protokolla) kaikkia potilaita stimuloidaan hFSH:lla (ihmisperäinen FSH).
Alassäätelyn (pitkä protokolla) jälkeen kaikkia potilaita stimuloidaan hFSH:lla (ihmisperäinen FSH).
Ryhmä B2
ikä 35-42v (pitkä protokolla)
Alassäätelyn jälkeen (lyhyt protokolla) kaikkia potilaita stimuloidaan hFSH:lla (ihmisperäinen FSH).
Alassäätelyn (pitkä protokolla) jälkeen kaikkia potilaita stimuloidaan hFSH:lla (ihmisperäinen FSH).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zijiang Chen, Professor, Director of Shandong University reproductive medicine study center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa