Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aldersrelatert variasjon av effektiviteten og toleransen til alternative hypofysesuppresjonsregimer i ART

22. mars 2012 oppdatert av: Zijiang Chen, Shandong University

Aldersrelatert variasjon av effektiviteten og toleransen til alternative hypofysesuppresjonsregimer ved follikulær stimulering for assistert reproduksjon. En randomisert, prospektiv, multisenter klinisk studie

Aldersrelatert variasjon av effekten og toleransen til alternative hypofysesuppresjonsregimer ved follikulær stimulering for assistert reproduksjonsformål. En randomisert, prospektiv, multisenter klinisk studie

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hypofyseundertrykkelse anbefales på det sterkeste å inkluderes i follikulærstimuleringsprotokollene for å unngå forekomsten av en for tidlig LH-stigning, som fører til sykluskansellering.

Uansett stoffet og tidsplanen som er valgt for å oppnå det, er det klart at hypofyseundertrykkelse utgjør en stor forstyrrelse av det endokrine miljøet og at det har en innvirkning på resultatet av stimuleringen.

Faktisk støtter dataene i litteraturen ideen om at hypofysen nedregulering av GnRH-agonister i henhold til den såkalte lange protokollen, som resulterer i en dypere undertrykkelse, resulterer i bedre kliniske resultater sammenlignet med den korte protokollen, i det minste hos kvinner med yngre reproduktive alder. Motsatt har det blitt foreslått at en mindre dyp undertrykkelse (f.eks. kort protokoll), som gir bedre bakgrunnsregulering fra hypofysen, bør foretrekkes hos kvinner i avansert reproduktiv alder.

Imidlertid er flertallet av dataene som for øyeblikket støtter beslutningstakere i å velge hypofyseundertrykkelsesstrategier basert på studier fokusert på standard, god prognosepasienter, mens bare noen få studier har spesifikt adressert det spesielle problemet med avansert reproduktiv alder. I og med at svært få data er tilgjengelige for rene (ikke-resistente) pasienter i avansert alder, og ingen studier har imidlertid sammenlignet i samme setting yngre kontra eldre personer med tilstrekkelig utvalgsstørrelse.

Et annet spennende aspekt ved spørsmålet er at den kronologiske alderen ikke nødvendigvis overlapper med den reproduktive alderen, som i tillegg til å komplisere beslutningsprosessen i den kliniske praksisen, også kan spille som en forvirrende faktor i evalueringen av resultatene fra kliniske studier. Flere studier har validert rollen til den såkalte follicle antral count (AFC) og anti-Mullerian hormon (AMH) sirkulerende nivåer som å ha en prediktiv rolle i evalueringen av den faktiske reproduktive alderen. Spesielt sistnevnte, AMH, ser ut til å være lettere å standardisere og brukes som den beste referansen i kliniske multisenterstudier med fokus på reproduktiv alder.

Oppsummert er det en klar mangel på informasjon om ytelsen til de forskjellige GnRH-agonistplanene i alternative kronologiske og reproduktive aldersgrupper, og dataene fra en stor prospektiv studie kan generere verdifulle indikasjoner for den daglige kliniske praksisen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekruttering
        • Shandong University reproductive medicine researche center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zijiang Chen, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter adressert til follikulær stimulering for in vitro fertiliseringsformål vil utgjøre studiepopulasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til 42
  • Første IVF forsøk
  • BMI 18 til 25
  • Basal FSH mindre enn 12 for personer under 35 år eller under 15 for personer over 35 år
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Genital misdannelse
  • Overfølsomhet for å studere medikamenter
  • Større sykdommer (skal spesifiseres)
  • PCOS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A1
Alder 18-34 år (med kort protokoll)
Etter nedregulering (kort protokoll) vil alle pasienter bli stimulert med hFSH (human-derived FSH).
Etter nedregulering (lang protokoll) vil alle pasienter bli stimulert med hFSH (human-derived FSH).
Gruppe A2
alder 35-42 år (med kort protokoll)
Etter nedregulering (kort protokoll) vil alle pasienter bli stimulert med hFSH (human-derived FSH).
Etter nedregulering (lang protokoll) vil alle pasienter bli stimulert med hFSH (human-derived FSH).
Gruppe B1
alder 18-34 år (med lang protokoll)
Etter nedregulering (kort protokoll) vil alle pasienter bli stimulert med hFSH (human-derived FSH).
Etter nedregulering (lang protokoll) vil alle pasienter bli stimulert med hFSH (human-derived FSH).
Gruppe B2
alder 35-42 år (med lang protokoll)
Etter nedregulering (kort protokoll) vil alle pasienter bli stimulert med hFSH (human-derived FSH).
Etter nedregulering (lang protokoll) vil alle pasienter bli stimulert med hFSH (human-derived FSH).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Zijiang Chen, Professor, Director of Shandong University reproductive medicine study center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2012

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere