Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Åldersrelaterad variation av effektivitet och tolerabilitet av alternativa hypofyssuppressionsregimer i ART

22 mars 2012 uppdaterad av: Zijiang Chen, Shandong University

Åldersrelaterad variation av effektivitet och tolerabilitet av alternativa hypofyssuppressionsregimer vid follikulär stimulering för assisterad reproduktion. En randomiserad, prospektiv, multicenter klinisk prövning

Åldersrelaterad variation av effektivitet och tolerabilitet av alternativa hypofysuppressionsregimer vid follikelstimulering för assisterad reproduktion. En randomiserad, prospektiv, multicenter klinisk prövning

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hypofyssuppression rekommenderas starkt att inkluderas i follikelstimuleringsprotokollen för att undvika uppkomsten av en för tidig LH-ökning, vilket leder till att cykeln avbryts.

Men oavsett vilket läkemedel och vilket schema som valts för att uppnå det, är det tydligt att hypofysundertryckning utgör en stor störning av den endokrina miljön och att det har en inverkan på resultatet av stimuleringen.

Faktum är att data i litteraturen stöder tanken att hypofysnedreglering av GnRH-agonister enligt det så kallade långa protokollet, vilket resulterar i en djupare suppression, resulterar i bättre kliniska resultat jämfört med det korta protokollet, åtminstone hos kvinnor med yngre reproduktiva ålder. Omvänt har det föreslagits att ett mindre djupgående undertryckande (t.ex. kort protokoll), som möjliggör bättre bakgrundsreglering från hypofysen, bör föredras hos kvinnor i hög reproduktiv ålder.

Men majoriteten av de data som för närvarande stöder beslutsfattarna i valet av hypofysuppressionsstrategier är baserade på studier fokuserade på standardpatienter med god prognos, medan bara ett fåtal studier har specifikt behandlat den speciella frågan om den avancerade reproduktiva åldern. Eftersom mycket få data finns tillgängliga för rena (icke-resistenta) patienter i hög ålder och inga studier har dock jämfört yngre jämfört med äldre patienter med en adekvat urvalsstorlek i samma miljö.

En annan intressant aspekt av frågan är att den kronologiska åldern inte nödvändigtvis överlappar med den reproduktiva åldern, vilket förutom att komplicera beslutsprocessen i den kliniska praktiken också kan spela som en förvirrande faktor i utvärderingen av resultaten från kliniska prövningar. Flera studier har validerat rollen av det så kallade follikelantraltalet (AFC) och de cirkulerande nivåerna av anti-Mullerian hormon (AMH) som att ha en prediktiv roll i utvärderingen av den faktiska reproduktiva åldern. I synnerhet den senare, AMH, verkar vara lättare att standardisera och att användas som den bästa referensen i kliniska multicenterstudier med fokus på reproduktiv ålder.

Sammanfattningsvis finns det en tydlig brist på information om prestandan för de olika GnRH-agonistschemana i alternativa kronologiska och reproduktiva åldersgrupper och data från en stor prospektiv studie kan generera värdefulla indikationer för den dagliga kliniska praktiken.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekrytering
        • Shandong University reproductive medicine researche center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zijiang Chen, professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter riktade till follikelstimulering för in vitro-fertiliseringsändamål kommer att utgöra studiepopulationen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 till 42
  • Första IVF-försöket
  • BMI 18 till 25
  • Basal FSH mindre än 12 för försökspersoner under 35 år eller yngre än 15 för försökspersoner över 35 år
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Genitala missbildningar
  • Överkänslighet mot att studera läkemedel
  • Större sjukdomar (specificeras)
  • PCOS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A1
Ålder 18-34 år (med kort protokoll)
Efter nedreglering (kort protokoll) kommer alla patienter att stimuleras med hFSH (human-derived FSH).
Efter nedreglering (långt protokoll) kommer alla patienter att stimuleras med hFSH (human-derived FSH).
Grupp A2
ålder 35-42 år (med kort protokoll)
Efter nedreglering (kort protokoll) kommer alla patienter att stimuleras med hFSH (human-derived FSH).
Efter nedreglering (långt protokoll) kommer alla patienter att stimuleras med hFSH (human-derived FSH).
Grupp B1
ålder 18-34 år (med långt protokoll)
Efter nedreglering (kort protokoll) kommer alla patienter att stimuleras med hFSH (human-derived FSH).
Efter nedreglering (långt protokoll) kommer alla patienter att stimuleras med hFSH (human-derived FSH).
Grupp B2
ålder 35-42 år (med långt protokoll)
Efter nedreglering (kort protokoll) kommer alla patienter att stimuleras med hFSH (human-derived FSH).
Efter nedreglering (långt protokoll) kommer alla patienter att stimuleras med hFSH (human-derived FSH).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Zijiang Chen, Professor, Director of Shandong University reproductive medicine study center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2010

Första postat (Uppskatta)

21 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2012

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera