Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Věkem podmíněná variabilita účinnosti a snášenlivosti alternativních režimů suprese hypofýzy v ART

22. března 2012 aktualizováno: Zijiang Chen, Shandong University

Věkem podmíněná variabilita účinnosti a snášenlivosti alternativních režimů suprese hypofýzy ve folikulární stimulaci pro účely asistované reprodukce. Randomizovaná, prospektivní, multicentrická klinická studie

Věkem podmíněná variabilita účinnosti a snášenlivosti alternativních hypofyzárních supresních režimů při folikulární stimulaci pro účely asistované reprodukce. Randomizovaná, prospektivní, multicentrická klinická studie

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Důrazně se doporučuje zahrnout supresi hypofýzy do protokolů folikulární stimulace, aby se zabránilo výskytu předčasného nárůstu LH, který vede ke zrušení cyklu.

Avšak bez ohledu na to, jaký lék a plán k jeho dosažení zvolíte, je jasné, že suprese hypofýzy představuje hlavní poruchu endokrinního prostředí a že má dopad na výsledek stimulace.

Údaje v literatuře skutečně podporují myšlenku, že down-regulace hypofýzy agonisty GnRH podle takzvaného dlouhého protokolu, což vede k hlubší supresi, vede k lepším klinickým výsledkům ve srovnání s krátkým protokolem, alespoň u žen mladší reprodukční věk. Naopak bylo navrženo méně hluboké potlačení (např. krátký protokol), který umožňuje lepší regulaci pozadí z hypofýzy, by měl být preferován u žen v pokročilém reprodukčním věku.

Většina údajů, které v současnosti podporují osoby s rozhodovací pravomocí při volbě jejich strategií suprese hypofýzy, je však založena na studiích zaměřených na standardní pacienty s dobrou prognózou, zatímco jen několik studií se specificky zabývalo speciálním problémem pokročilého reprodukčního věku. Vzhledem k tomu, že je k dispozici velmi málo údajů o čistých (nerezistentních) pacientech v pokročilém věku, a žádné studie však neporovnávaly ve stejném prostředí mladší a starší subjekty s odpovídající velikostí vzorku.

Dalším zajímavým aspektem otázky je, že chronologický věk se nemusí nutně překrývat s reprodukčním věkem, což kromě komplikování rozhodovacího procesu v klinické praxi může také působit jako matoucí faktor při hodnocení výsledků klinických studií. Několik studií potvrdilo úlohu takzvaného folikulárního antrálního počtu (AFC) a cirkulujících hladin antimullerovského hormonu (AMH) jako prediktivní roli při hodnocení skutečného reprodukčního věku. Zejména posledně jmenovaný, AMH, se zdá být snadněji standardizovatelný a používá se jako nejlepší reference v multicentrických klinických studiích zaměřených na reprodukční věk.

Stručně řečeno, existuje jasný nedostatek informací o účinnosti různých schémat agonistů GnRH v alternativních chronologických a reprodukčních věkových skupinách a údaje z velké prospektivní studie mohou generovat cenné indikace pro každodenní klinickou praxi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250000
        • Nábor
        • Shandong University reproductive medicine researche center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zijiang Chen, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populaci budou tvořit pacientky určené ke stimulaci folikulů pro účely oplodnění in vitro.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 42 let
  • První pokus o IVF
  • BMI 18 až 25
  • Bazální FSH méně než 12 pro subjekty mladší 35 let nebo méně než 15 pro subjekty starší 35 let
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Genitální malformace
  • Přecitlivělost na studované léky
  • Závažná onemocnění (bude upřesněno)
  • PCOS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A1
Věk 18-34 let (s krátkým protokolem)
Po down-regulaci (krátký protokol) budou všichni pacienti stimulováni hFSH (human-derived FSH).
Po down-regulaci (dlouhý protokol) budou všichni pacienti stimulováni hFSH (human-derived FSH).
Skupina A2
věk 35-42 let (s krátkým protokolem)
Po down-regulaci (krátký protokol) budou všichni pacienti stimulováni hFSH (human-derived FSH).
Po down-regulaci (dlouhý protokol) budou všichni pacienti stimulováni hFSH (human-derived FSH).
Skupina B1
věk 18-34 let (s dlouhým protokolem)
Po down-regulaci (krátký protokol) budou všichni pacienti stimulováni hFSH (human-derived FSH).
Po down-regulaci (dlouhý protokol) budou všichni pacienti stimulováni hFSH (human-derived FSH).
Skupina B2
věk 35-42 let (s dlouhým protokolem)
Po down-regulaci (krátký protokol) budou všichni pacienti stimulováni hFSH (human-derived FSH).
Po down-regulaci (dlouhý protokol) budou všichni pacienti stimulováni hFSH (human-derived FSH).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zijiang Chen, Professor, Director of Shandong University reproductive medicine study center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • chenzj

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hFSH (Fostimon)

Předplatit