Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aldersrelateret variation af effektiviteten og tolerabiliteten af ​​alternative hypofyse-suppressionsregimer i ART

22. marts 2012 opdateret af: Zijiang Chen, Shandong University

Aldersrelateret variation af effektiviteten og tolerabiliteten af ​​alternative hypofyse-suppressionsregimer ved follikulær stimulering til assisteret reproduktion. Et randomiseret, prospektivt, multicenter klinisk forsøg

Aldersrelateret variation af effektiviteten og tolerabiliteten af ​​alternative hypofysesuppressionsregimer i follikulær stimulering til assisteret reproduktionsformål. Et randomiseret, prospektivt, multicenter klinisk forsøg

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hypofyseundertrykkelse anbefales kraftigt at inkluderes i follikelstimuleringsprotokollerne for at undgå forekomsten af ​​en for tidlig LH-stigning, som fører til cyklusannullering.

Uanset hvilket lægemiddel og hvilken tidsplan der er valgt for at opnå det, er det klart, at hypofyseundertrykkelse udgør en stor forstyrrelse af det endokrine miljø, og at det har en indvirkning på resultatet af stimuleringen.

Faktisk understøtter dataene i litteraturen ideen om, at hypofyse-nedregulering af GnRH-agonister i henhold til den såkaldte lange protokol, hvilket resulterer i en dybere suppression, resulterer i bedre kliniske resultater sammenlignet med den korte protokol, i det mindste hos kvinder i yngre reproduktive alder. Omvendt er det blevet foreslået, at en mindre dyb undertrykkelse (f.eks. kort protokol), der tillader bedre baggrundsregulering fra hypofysen, bør foretrækkes hos kvinder i fremskreden reproduktiv alder.

Imidlertid er størstedelen af ​​de data, der i øjeblikket understøtter beslutningstagere i at vælge deres hypofyseundertrykkelsesstrategier, baseret på undersøgelser fokuseret på standardpatienter med god prognose, hvorimod kun få undersøgelser specifikt har adresseret det særlige problem med den fremskredne reproduktive alder. For så vidt er meget få data tilgængelige for rene (ikke-resistente) patienter i fremskreden alder, og ingen undersøgelser har dog sammenlignet i samme indstilling yngre versus ældre forsøgspersoner med en passende stikprøvestørrelse.

Et andet spændende aspekt ved spørgsmålet er, at den kronologiske alder ikke nødvendigvis overlapper med den reproduktive alder, hvilket udover at komplicere beslutningsprocessen i den kliniske praksis også kan spille som en forvirrende faktor i evalueringen af ​​resultaterne fra kliniske forsøg. Adskillige undersøgelser har valideret den rolle, som det såkaldte follikelantrale tal (AFC) og anti-Mullerian hormon (AMH) cirkulerer, har en prædiktiv rolle i evalueringen af ​​den faktiske reproduktive alder. Især sidstnævnte, AMH, ser ud til at være lettere at standardisere og at blive brugt som den bedste reference i multicenter kliniske undersøgelser med fokus på den reproduktive alder.

Sammenfattende er der en klar mangel på information om ydeevnen af ​​de forskellige GnRH-agonist-skemaer i alternative kronologiske og reproduktive aldersgrupper, og dataene fra et stort prospektivt forsøg kan generere værdifulde indikationer for den daglige kliniske praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekruttering
        • Shandong University reproductive medicine researche center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zijiang Chen, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvendt til follikulær stimulering til in vitro fertiliseringsformål vil udgøre undersøgelsespopulationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 42
  • Første IVF forsøg
  • BMI 18 til 25
  • Basal FSH mindre end 12 for forsøgspersoner under 35 år eller under 15 år for forsøgspersoner over 35 år
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Genital misdannelse
  • Overfølsomhed over for at studere lægemidler
  • Større sygdomme (skal specificeres)
  • PCOS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A1
Alder 18-34 år (med kort protokol)
Efter nedregulering (kort protokol) vil alle patienter blive stimuleret med hFSH (human-derived FSH).
Efter nedregulering (lang protokol) vil alle patienter blive stimuleret med hFSH (human-derived FSH).
Gruppe A2
alder 35-42 år (med kort protokol)
Efter nedregulering (kort protokol) vil alle patienter blive stimuleret med hFSH (human-derived FSH).
Efter nedregulering (lang protokol) vil alle patienter blive stimuleret med hFSH (human-derived FSH).
Gruppe B1
alder 18-34 år (med lang protokol)
Efter nedregulering (kort protokol) vil alle patienter blive stimuleret med hFSH (human-derived FSH).
Efter nedregulering (lang protokol) vil alle patienter blive stimuleret med hFSH (human-derived FSH).
Gruppe B2
alder 35-42 år (med lang protokol)
Efter nedregulering (kort protokol) vil alle patienter blive stimuleret med hFSH (human-derived FSH).
Efter nedregulering (lang protokol) vil alle patienter blive stimuleret med hFSH (human-derived FSH).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Zijiang Chen, Professor, Director of Shandong University reproductive medicine study center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2010

Først opslået (Skøn)

21. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2012

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hFSH (Fostimon)

Abonner