ART에서 대체 뇌하수체 억제 요법의 효능 및 내약성의 연령 관련 가변성
보조 생식 목적의 여포 자극에 대한 대체 뇌하수체 억제 요법의 효능 및 내약성의 연령 관련 가변성. 무작위, 전향적, 다기관 임상 시험
연구 개요
상세 설명
주기 취소로 이어지는 조기 LH 급증의 발생을 피하기 위해 뇌하수체 억제를 여포 자극 프로토콜에 포함하는 것이 좋습니다.
그러나 이를 달성하기 위해 선택한 약물과 일정이 무엇이든 뇌하수체 억제가 내분비 환경의 주요 교란을 구성하고 자극의 결과에 영향을 미친다는 것은 분명합니다.
실제로, 문헌의 데이터는 소위 긴 프로토콜에 따라 GnRH 작용제에 의한 뇌하수체 하향 조절이 더 깊은 억제를 가져오고, 적어도 더 어린 재생산 연령. 반대로, 덜 심오한 억제(예: 짧은 프로토콜), 뇌하수체에서 더 나은 배경 조절을 허용하는 것은 가임 연령이 높은 여성에게 선호되어야 합니다.
그러나 현재 의사결정자가 뇌하수체 억제 전략을 선택하는 데 도움이 되는 대부분의 데이터는 예후가 좋은 표준 환자에 초점을 맞춘 연구를 기반으로 하는 반면, 일부 연구는 특별히 고급 생식 연령이라는 특수한 문제를 다루었습니다. 순수한(비저항성) 고령 환자에 대한 데이터는 거의 없기 때문에 동일한 환경에서 적절한 표본 크기로 젊은 대상과 노인 대상을 비교한 연구는 없습니다.
질문의 또 다른 흥미로운 측면은 실제 연령이 생식 연령과 반드시 겹치는 것은 아니며 임상 실습에서 결정 과정을 복잡하게 할 뿐만 아니라 임상 시험 결과 평가에서 교란 요인으로 작용할 수도 있다는 것입니다. 여러 연구에서 실제 생식 연령 평가에서 예측 역할을 하는 것으로 소위 난포 전치부 수(follicle antral count, AFC) 및 항뮬러관 호르몬(anti-Mullerian hormone, AMH) 순환 수준의 역할을 검증했습니다. 특히 후자인 AMH는 표준화하기 쉽고 가임 연령에 초점을 맞춘 다기관 임상 연구에서 최고의 참고 자료로 사용되는 것으로 보입니다.
요약하면, 다른 연대순 및 생식 연령 그룹에서 다양한 GnRH 작용제 일정의 성능에 대한 정보가 분명히 부족하며 대규모 전향적 시험의 데이터는 매일의 임상 실습에 대한 귀중한 적응증을 생성할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250000
- 모병
- Shandong University reproductive medicine researche center
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연락하다:
- Zijiang Chen, professor
- 전화번호: +86-531-85187856
- 이메일: zjchen59@yahoo.com
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수석 연구원:
- Zijiang Chen, professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~42세
- 첫 번째 IVF 시도
- BMI 18~25
- 35세 미만 대상자의 경우 12 미만 또는 35세 초과 대상자의 경우 15 미만인 기초 FSH
- 동의
제외 기준:
- 생식기 기형
- 연구 약물에 대한 과민증
- 주요 질병(지정 예정)
- PCOS
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A1
18-34세(짧은 프로토콜 포함)
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하향 조절(짧은 프로토콜) 후, 모든 환자는 hFSH(인간 유래 FSH)로 자극됩니다.
하향 조절(긴 프로토콜) 후 모든 환자는 hFSH(인간 유래 FSH)로 자극됩니다.
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그룹 A2
35-42세(짧은 프로토콜 포함)
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하향 조절(짧은 프로토콜) 후, 모든 환자는 hFSH(인간 유래 FSH)로 자극됩니다.
하향 조절(긴 프로토콜) 후 모든 환자는 hFSH(인간 유래 FSH)로 자극됩니다.
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그룹 B1
18-34세(긴 프로토콜 포함)
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하향 조절(짧은 프로토콜) 후, 모든 환자는 hFSH(인간 유래 FSH)로 자극됩니다.
하향 조절(긴 프로토콜) 후 모든 환자는 hFSH(인간 유래 FSH)로 자극됩니다.
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그룹 B2
35-42세(긴 프로토콜 포함)
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하향 조절(짧은 프로토콜) 후, 모든 환자는 hFSH(인간 유래 FSH)로 자극됩니다.
하향 조절(긴 프로토콜) 후 모든 환자는 hFSH(인간 유래 FSH)로 자극됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Zijiang Chen, Professor, Director of Shandong University reproductive medicine study center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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