ART 中替代垂体抑制方案的疗效和耐受性的年龄相关变异性
以辅助生殖为目的的卵泡刺激中替代垂体抑制方案的功效和耐受性的年龄相关变异性。一项随机、前瞻性、多中心临床试验
研究概览
详细说明
强烈建议将垂体抑制纳入卵泡刺激方案，以避免发生过早的 LH 激增，从而导致周期取消。
然而，无论选择何种药物和时间表来实现它，很明显垂体抑制构成了内分泌环境的主要扰动，并且它对刺激的结果有影响。
事实上，文献中的数据支持这样一种观点，即 GnRH 激动剂根据所谓的长方案下调垂体，导致更深的抑制，与短方案相比，至少在女性中产生更好的临床结果。生育年龄更小。 相反，有人提出不太深刻的抑制（例如 short protocol)，允许更好的垂体背景调节，应该优先用于高龄育龄妇女。
然而，目前支持决策者选择垂体抑制策略的大部分数据是基于对标准、良好预后患者的研究，而只有少数研究专门针对高龄生育这一特殊问题。 因此，纯（非耐药）高龄患者的可用数据非常少，但是，没有研究在相同的环境中比较年轻受试者和具有足够样本量的老年受试者。
这个问题的另一个有趣的方面是，实足年龄不一定与生育年龄重叠，生育年龄除了使临床实践中的决策过程复杂化外，还可能成为评估临床试验结果的混杂因素。 几项研究已经证实所谓的卵泡窦计数 (AFC) 和抗苗勒管激素 (AMH) 循环水平在评估实际生育年龄中具有预测作用。 特别是后者，即 AMH，似乎更容易标准化，并被用作专注于生育年龄的多中心临床研究的最佳参考。
总而言之，显然缺乏关于不同年龄组和育龄组不同 GnRH 激动剂方案的表现的信息，而来自大型前瞻性试验的数据可能会为日常临床实践提供有价值的指示。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250000
- 招聘中
- Shandong University reproductive medicine researche center
-
接触：
- Zijiang Chen, professor
- 电话号码：+86-531-85187856
- 邮箱：zjchen59@yahoo.com
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首席研究员：
- Zijiang Chen, professor
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18 至 42 岁
- 第一次试管婴儿尝试
- 体重指数 18 至 25
- 对于 35 岁以下的受试者，基础 FSH 小于 12，对于 35 岁以上的受试者，基础 FSH 小于 15
- 知情同意
排除标准：
- 生殖器畸形
- 对研究药物过敏
- 重大疾病（需注明）
- PCOS
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
A1组
18-34 岁（短规程）
|
下调后（短方案），所有患者都将接受 hFSH（人源性 FSH）刺激。
下调（长方案）后，所有患者都将接受 hFSH（人源性 FSH）刺激。
|
|
A2组
年龄 35-42 岁（短规程）
|
下调后（短方案），所有患者都将接受 hFSH（人源性 FSH）刺激。
下调（长方案）后，所有患者都将接受 hFSH（人源性 FSH）刺激。
|
|
B1组
18-34 岁（长规程）
|
下调后（短方案），所有患者都将接受 hFSH（人源性 FSH）刺激。
下调（长方案）后，所有患者都将接受 hFSH（人源性 FSH）刺激。
|
|
B2组
年龄 35-42 岁（长规程）
|
下调后（短方案），所有患者都将接受 hFSH（人源性 FSH）刺激。
下调（长方案）后，所有患者都将接受 hFSH（人源性 FSH）刺激。
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任：Zijiang Chen, Professor、Director of Shandong University reproductive medicine study center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
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