Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возрастная вариабельность эффективности и переносимости альтернативных схем гипофизарной супрессии при АРТ

22 марта 2012 г. обновлено: Zijiang Chen, Shandong University

Возрастная изменчивость эффективности и переносимости альтернативных схем подавления гипофиза при фолликулярной стимуляции в целях вспомогательной репродукции. Рандомизированное проспективное многоцентровое клиническое исследование

Возрастная изменчивость эффективности и переносимости альтернативных режимов подавления гипофиза при стимуляции фолликулов в целях вспомогательной репродукции. Рандомизированное, проспективное, многоцентровое клиническое исследование

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Гипофизарную супрессию настоятельно рекомендуется включать в протоколы стимуляции фолликулов, чтобы избежать преждевременного всплеска ЛГ, который приводит к отмене цикла.

Тем не менее, какое бы лекарство и график ни были выбраны для его достижения, ясно, что подавление гипофиза представляет собой серьезное нарушение эндокринной среды и оказывает влияние на результат стимуляции.

Действительно, данные литературы подтверждают идею о том, что подавление гипофиза агонистами ГнРГ в соответствии с так называемым длинным протоколом, приводящее к более глубокому подавлению, приводит к лучшим клиническим исходам по сравнению с коротким протоколом, по крайней мере, у женщин старшего возраста. более молодой репродуктивный возраст. И наоборот, предполагалось, что менее глубокое подавление (например, короткий протокол), обеспечивающий лучшую фоновую регуляцию со стороны гипофиза, следует отдавать предпочтение женщинам старшего репродуктивного возраста.

Тем не менее, большинство данных, которые в настоящее время поддерживают лиц, принимающих решения, в выборе стратегий гипофизарной супрессии, основаны на исследованиях, посвященных стандартным пациентам с хорошим прогнозом, в то время как лишь несколько исследований специально касались особого вопроса позднего репродуктивного возраста. Поскольку имеется очень мало данных о чистых (нерезистентных) пациентах пожилого возраста, и, тем не менее, ни в одном исследовании не проводилось сравнение в одних и тех же условиях более молодых и пожилых пациентов с адекватным размером выборки.

Другой интригующий аспект вопроса заключается в том, что хронологический возраст не обязательно совпадает с репродуктивным возрастом, который, помимо усложнения процесса принятия решений в клинической практике, может также играть роль искажающего фактора при оценке результатов клинических испытаний. Несколько исследований подтвердили роль так называемого количества фолликулов в антральном отделе (AFC) и уровней циркулирующего антимюллерова гормона (AMH) как прогностическую роль в оценке фактического репродуктивного возраста. В частности, последний, АМГ, кажется, легче стандартизировать и использовать в качестве лучшего эталона в многоцентровых клинических исследованиях, посвященных репродуктивному возрасту.

Таким образом, существует явный недостаток информации об эффективности различных схем агонистов ГнРГ в группах альтернативного хронологического и репродуктивного возраста, а данные крупномасштабного проспективного исследования могут дать ценные показания для ежедневной клинической практики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250000
        • Рекрутинг
        • Shandong University reproductive medicine researche center
        • Контакт:
          • Zijiang Chen, professor
          • Номер телефона: +86-531-85187856
          • Электронная почта: zjchen59@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Zijiang Chen, professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, направленные на стимуляцию фолликулов с целью экстракорпорального оплодотворения, составят исследуемую популяцию.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 42 лет
  • Первая попытка ЭКО
  • ИМТ от 18 до 25
  • Базальный уровень ФСГ менее 12 для субъектов моложе 35 лет или менее 15 для субъектов старше 35 лет
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Генитальный порок развития
  • Повышенная чувствительность к исследуемым препаратам
  • Основные заболевания (уточнить)
  • СПКЯ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа А1
Возраст 18-34 года (с коротким протоколом)
После подавления (короткий протокол) все пациенты будут стимулированы чФСГ (человеческий ФСГ).
После подавления (длинный протокол) все пациенты будут стимулированы чФСГ (человеческий ФСГ).
Группа А2
возраст 35-42 года (с коротким протоколом)
После подавления (короткий протокол) все пациенты будут стимулированы чФСГ (человеческий ФСГ).
После подавления (длинный протокол) все пациенты будут стимулированы чФСГ (человеческий ФСГ).
Группа Б1
возраст 18-34 года (с длинным протоколом)
После подавления (короткий протокол) все пациенты будут стимулированы чФСГ (человеческий ФСГ).
После подавления (длинный протокол) все пациенты будут стимулированы чФСГ (человеческий ФСГ).
Группа Б2
возраст 35-42 года (с длинным протоколом)
После подавления (короткий протокол) все пациенты будут стимулированы чФСГ (человеческий ФСГ).
После подавления (длинный протокол) все пациенты будут стимулированы чФСГ (человеческий ФСГ).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Zijiang Chen, Professor, Director of Shandong University reproductive medicine study center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • chenzj

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться