即時埋入シングルインプラントの即時負荷に関する研究。
2018年8月15日 更新者：Marco Tallarico、Hospital San Pietro Fatebenefratelli
Nobel Active™ インプラントと Bio-oss® を使用した抜去ソケットに即時埋入された単一インプラントの即時装填に関する研究。
この研究の目的は、抽出ソケットに即時負荷プロトコルで配置された歯科インプラントの生存率と成功率を評価することです。
すべての患者は、インプラント埋入後 1 年間監視されました。
調査の概要
詳細な説明
国際的な文献は、このアプローチによってもたらされる潜在的な利点を支持していますが、治癒した尾根に直接負荷をかける場合と比較すると、リスクが高いことを示しています。
実証する仮説は、Bio-Oss® 素材と組み合わせて使用された Nobel Active™ インプラントの高い成功率と生存率です。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00151
- Marco Tallarico
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Rome、イタリア、00189
- Odontoiatric center San Pietro Hospital, FBF
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 審美ゾーンでの単歯インプラント修復
除外基準:
- 医療リスク患者
- 喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ノーベルアクティブ®
インプラントとソケットの即時保存
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インプラントは、同じ外科的処置の一環として新しい抜歯ソケットに配置され、インプラント配置の 48 時間以内に咬合荷重に配置されました。
抜歯後の骨損失を維持するためのバイオマテリアルによるガイド付き骨再生。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント安定度 (ISQ) 測定。
時間枠：8週間
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Ostell® Mentor デバイスで測定。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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審美的な結果と患者の満足度
時間枠：1年
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標準化された口腔内レントゲン写真によって測定された骨稜レベルの変化。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Marco Gargari, Professor、San Pietro Hospital, FBF, Roma
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2010年6月1日
一次修了 (予想される)
2010年12月1日
研究の完了 (予想される)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月15日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HSPFBF-NB-02
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