Étude sur la mise en charge immédiate d'implants simples placés immédiatement.
15 août 2018 mis à jour par: Marco Tallarico, Hospital San Pietro Fatebenefratelli
Étude sur la mise en charge immédiate d'implants simples placés immédiatement dans des alvéoles d'extraction avec des implants Nobel Active™ et Bio-oss®.
Le but de cette étude est d'évaluer les taux de survie et de réussite des implants dentaires placés avec un protocole de mise en charge immédiate dans les alvéoles d'extraction.
Tous les patients ont été suivis pendant 1 an après la pose des implants.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La littérature internationale a soutenu les avantages potentiels offerts par cette approche, mais a indiqué un risque plus élevé par rapport à la mise en charge immédiate dans les crêtes cicatrisées.
L'hypothèse à démontrer est un taux de réussite et de survie élevé des implants Nobel Active™ utilisés en combinaison avec le matériau Bio-Oss®.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00151
- Marco Tallarico
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Rome, Italie, 00189
- Odontoiatric center San Pietro Hospital, FBF
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Restaurations implantaires unitaires dans la zone esthétique
Critère d'exclusion:
- Patient à risque médical
- Fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Nobel Active®
Préservation immédiate de l'implant et de l'emboîture
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Implant placé dans des alvéoles d'extraction fraîches dans le cadre de la même procédure chirurgicale, et placé en charge occlusale dans les 48 h suivant la pose de l'implant.
Régénération osseuse guidée avec Biomatériau pour préserver la perte osseuse après une extraction dentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de devis de stabilité d'implant (ISQ).
Délai: 8 semaines
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Mesuré par le dispositif Ostell® Mentor.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats esthétiques et satisfaction des patients
Délai: 1 an
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Changements au niveau de la crête osseuse mesurés par des radiographies intrabuccales standardisées.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marco Gargari, Professor, San Pietro Hospital, FBF, Roma
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2010
Première publication (Estimation)
21 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HSPFBF-NB-02
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