Исследование немедленной нагрузки сразу установленных одиночных имплантатов.
15 августа 2018 г. обновлено: Marco Tallarico, Hospital San Pietro Fatebenefratelli
Исследование немедленной загрузки сразу же установленных одиночных имплантатов в лунки для удаления с помощью имплантатов Nobel Active™ и Bio-oss®.
Целью данного исследования является оценка выживаемости и показателей успешности дентальных имплантатов, установленных по протоколу немедленной нагрузки в лунки после удаления.
Все пациенты находились под наблюдением в течение 1 года после установки имплантатов.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Международная литература подтверждает потенциальные преимущества этого подхода, но указывает на более высокий риск по сравнению с немедленной нагрузкой в заживших гребнях.
Гипотеза, которую необходимо продемонстрировать, заключается в высоком уровне успеха и приживаемости имплантатов Nobel Active™, используемых в сочетании с материалом Bio-Oss®.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00151
- Marco Tallarico
-
Rome, Италия, 00189
- Odontoiatric center San Pietro Hospital, FBF
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Реставрации одиночных имплантатов в эстетической зоне
Критерий исключения:
- Пациент с медицинским риском
- Курение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нобель Актив®
Немедленная консервация имплантата и гнезда
|
Имплантат помещают в свежие лунки экстракции в рамках той же хирургической процедуры и помещают под окклюзионную нагрузку в течение 48 часов после установки имплантата.
Направленная регенерация кости с помощью биоматериала для сохранения потери костной массы после удаления зуба.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения котировки стабильности имплантата (ISQ).
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерено устройством Ostell® Mentor.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эстетические результаты и удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 год
|
Изменения уровня костного гребня, измеренные стандартизированными внутриротовыми рентгенограммами.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Marco Gargari, Professor, San Pietro Hospital, FBF, Roma
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HSPFBF-NB-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .