Estudio sobre carga inmediata de implantes únicos colocados inmediatamente.
15 de agosto de 2018 actualizado por: Marco Tallarico, Hospital San Pietro Fatebenefratelli
Estudio sobre la carga inmediata de implantes únicos colocados inmediatamente en alvéolos de extracción con implantes Nobel Active™ y Bio-oss®.
El propósito de este estudio es evaluar las tasas de supervivencia y éxito de implantes dentales colocados con protocolo de carga inmediata en alvéolos de extracción.
Todos los pacientes fueron monitoreados durante 1 año después de la colocación de los implantes.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La literatura internacional apoyó las ventajas potenciales que ofrece este enfoque, pero indicó un mayor riesgo en comparación con la carga inmediata en crestas cicatrizadas.
La hipótesis a demostrar es una alta tasa de éxito y supervivencia de los implantes Nobel Active™ utilizados en combinación con el material Bio-Oss®.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00151
- Marco Tallarico
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Rome, Italia, 00189
- Odontoiatric center San Pietro Hospital, FBF
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Restauraciones de implantes de un solo diente en la zona estética
Criterio de exclusión:
- Paciente de riesgo medico
- De fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Nobel Active®
Preservación inmediata de implantes y alvéolos
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Implante colocado en alvéolos de extracción frescos como parte del mismo procedimiento quirúrgico y colocado en carga oclusal dentro de las 48 h posteriores a la colocación del implante.
Regeneración ósea guiada con Biomaterial para preservar la pérdida ósea tras la extracción dental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de cotización de estabilidad del implante (ISQ).
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medido por el dispositivo Ostell® Mentor.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados Estéticos y Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambios en el nivel de la cresta ósea medidos por radiografías intraorales estandarizadas.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Marco Gargari, Professor, San Pietro Hospital, FBF, Roma
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSPFBF-NB-02
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