Onderzoek naar onmiddellijke belasting van onmiddellijk geplaatste enkelvoudige implantaten.
15 augustus 2018 bijgewerkt door: Marco Tallarico, Hospital San Pietro Fatebenefratelli
Onderzoek naar onmiddellijke belasting van onmiddellijk geplaatste enkelvoudige implantaten in extractiekokers met Nobel Active™-implantaten en Bio-oss®.
Het doel van deze studie is om de overlevings- en slagingspercentages te evalueren van tandheelkundige implantaten die met een onmiddellijk laadprotocol in extractiekokers zijn geplaatst.
Alle patiënten werden gedurende 1 jaar na plaatsing van de implantaten gevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De internationale literatuur ondersteunde de potentiële voordelen van deze aanpak, maar wees op een hoger risico in vergelijking met onmiddellijke belasting in genezen ruggen.
De te demonstreren hypothese is een hoog succes en overlevingspercentages van Nobel Active™-implantaten die worden gebruikt in combinatie met Bio-Oss®-materiaal.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00151
- Marco Tallarico
-
Rome, Italië, 00189
- Odontoiatric center San Pietro Hospital, FBF
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Restauraties van enkelvoudige tandimplantaten in de esthetische zone
Uitsluitingscriteria:
- Medisch risicopatiënt
- Roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nobel Actief®
Onmiddellijk implantaat- en socketbehoud
|
Implantaat geplaatst in verse extractieholtes als onderdeel van dezelfde chirurgische ingreep en binnen 48 uur na plaatsing van het implantaat in occlusale belasting geplaatst.
Begeleide botregeneratie met biomateriaal om botverlies na tandextractie te behouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantaat stabiliteit quote (ISQ) metingen.
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gemeten door het Ostell® Mentor-apparaat.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Esthetische resultaten en patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Veranderingen in botkamniveau gemeten door gestandaardiseerde intraorale röntgenfoto's.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Marco Gargari, Professor, San Pietro Hospital, FBF, Roma
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
21 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HSPFBF-NB-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .