Studie om omedelbar laddning av omedelbart placerade enstaka implantat.
15 augusti 2018 uppdaterad av: Marco Tallarico, Hospital San Pietro Fatebenefratelli
Studie om omedelbar laddning av omedelbart placerade enstaka implantat i extraktionshylsor med Nobel Active™-implantat och Bio-oss®.
Syftet med denna studie är att utvärdera överlevnad och framgångsfrekvenser för tandimplantat placerade med omedelbart laddningsprotokoll i extraktionshål.
Alla patienter övervakades i 1 år efter implantatplacering.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den internationella litteraturen stödde de potentiella fördelarna med detta tillvägagångssätt, men indikerade en högre risk jämfört med omedelbar belastning i läkta åsar.
Hypotesen som ska demonstreras är en hög framgång och överlevnadsgrad för Nobel Active™-implantat som används i kombination med Bio-Oss®-material.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00151
- Marco Tallarico
-
Rome, Italien, 00189
- Odontoiatric center San Pietro Hospital, FBF
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Entandsimplantatrestaureringar i den estetiska zonen
Exklusions kriterier:
- Medicinsk riskpatient
- Rökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nobel Active®
Omedelbar bevarande av implantat och uttag
|
Implantatet placeras i nya extraktionshål som en del av samma kirurgiska ingrepp och placeras i ocklusal belastning inom 48 timmar efter implantatplaceringen.
Guidad benregenerering med Biomaterial för att bevara benförlust efter tandutdragning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitetscitat (ISQ) mätningar.
Tidsram: 8 veckor
|
Uppmätt med Ostell® Mentor Device.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Estetiska resultat och patientnöjdhet
Tidsram: 1 år
|
Förändringar i benkammens nivå mätt med standardiserade intraorala röntgenbilder.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Marco Gargari, Professor, San Pietro Hospital, FBF, Roma
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juni 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2010
Första postat (Uppskatta)
21 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HSPFBF-NB-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .