Studie om umiddelbar lasting av umiddelbart plasserte enkeltimplantater.
15. august 2018 oppdatert av: Marco Tallarico, Hospital San Pietro Fatebenefratelli
Studie om umiddelbar lasting av umiddelbart plasserte enkeltimplantater i ekstraksjonssokler med Nobel Active™-implantater og Bio-oss®.
Hensikten med denne studien er å evaluere overlevelse og suksessrater for tannimplantater plassert med umiddelbar belastningsprotokoll i ekstraksjonshylser.
Alle pasienter ble overvåket i 1 år etter implantatplassering.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den internasjonale litteraturen støttet de potensielle fordelene som tilbys av denne tilnærmingen, men indikerte en høyere risiko sammenlignet med umiddelbar belastning i grodde rygger.
Hypotesen som skal demonstreres er en høy suksess og overlevelsesrater for Nobel Active™-implantater brukt i kombinasjon med Bio-Oss®-materiale.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia, 00151
- Marco Tallarico
-
Rome, Italia, 00189
- Odontoiatric center San Pietro Hospital, FBF
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Entanns implantatrestaureringer i den estetiske sonen
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk risikopasient
- Røyking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nobel Active®
Umiddelbar bevaring av implantat og sokkel
|
Implantatet plasseres i friske ekstraksjonssokler som en del av den samme kirurgiske prosedyren, og plasseres i okklusal belastning innen 48 timer etter implantatplassering.
Veiledet beinregenerering med biomateriale for å bevare bentap etter tanntrekking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitetskvote (ISQ) målinger.
Tidsramme: 8 uker
|
Målt med Ostell® Mentor Device.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estetiske resultater og pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 år
|
Endringer i benkammens nivå målt ved standardiserte intraorale røntgenbilder.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Marco Gargari, Professor, San Pietro Hospital, FBF, Roma
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
21. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HSPFBF-NB-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .