Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af øjeblikkelig påfyldning af umiddelbart anbragte enkeltimplantater.

15. august 2018 opdateret af: Marco Tallarico, Hospital San Pietro Fatebenefratelli

Undersøgelse af øjeblikkelig påfyldning af umiddelbart anbragte enkeltimplantater i ekstraktionssokler med Nobel Active™-implantater og Bio-oss®.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere overlevelse og succesrater for tandimplantater placeret med øjeblikkelig belastningsprotokol i ekstraktionssokler. Alle patienter blev overvåget i 1 år efter implantatplacering.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den internationale litteratur understøttede de potentielle fordele ved denne tilgang, men indikerede en højere risiko sammenlignet med øjeblikkelig belastning i helede kamme.

Hypotesen, der skal demonstreres, er en høj succes og overlevelsesrater for Nobel Active™-implantater brugt i kombination med Bio-Oss®-materiale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00151
        • Marco Tallarico
      • Rome, Italien, 00189
        • Odontoiatric center San Pietro Hospital, FBF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Enkeltandsimplantatrestaureringer i den æstetiske zone

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk risikopatient
  • Rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nobel Active®
Øjeblikkelig bevaring af implantat og sokkel
Procedure: Øjeblikkelig bevaring af implantat og sokkel
Implantatet anbringes i friske ekstraktionssokler som en del af den samme kirurgiske procedure og placeres i okklusal belastning inden for 48 timer efter implantatplacering. Vejledt knogleregenerering med Biomateriale for at bevare knogletab efter tandudtrækning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantatstabilitetscitat (ISQ) målinger.
Tidsramme: 8 uger
Målt med Ostell® Mentor Device.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Æstetiske resultater og patienttilfredshed
Tidsramme: 1 år
Ændringer i knogletopniveauet målt ved standardiserede intraorale røntgenbilleder.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital San Pietro Fatebenefratelli

Samarbejdspartnere

Geistlich Pharma AG
Nobel Biocare

Efterforskere

  • Studieleder: Marco Gargari, Professor, San Pietro Hospital, FBF, Roma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2010

Først opslået (Skøn)

21. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSPFBF-NB-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantater

Kliniske forsøg med Øjeblikkelig bevaring af implantat og sokkel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner