Studio sul carico immediato di impianti singoli posizionati immediatamente.
15 agosto 2018 aggiornato da: Marco Tallarico, Hospital San Pietro Fatebenefratelli
Studio sul carico immediato di impianti singoli posizionati immediatamente in alveoli estrattivi con impianti Nobel Active™ e Bio-oss®.
Lo scopo di questo studio è valutare la sopravvivenza e le percentuali di successo di impianti dentali inseriti con protocollo di carico immediato in alveoli estrattivi.
Tutti i pazienti sono stati monitorati per 1 anno dopo il posizionamento degli impianti.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La letteratura internazionale ha supportato i potenziali vantaggi offerti da questo approccio, ma ha indicato un rischio maggiore rispetto al carico immediato nelle creste guarite.
L'ipotesi da dimostrare è un'elevata percentuale di successo e sopravvivenza degli impianti Nobel Active™ utilizzati in combinazione con il materiale Bio-Oss®.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00151
- Marco Tallarico
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Rome, Italia, 00189
- Odontoiatric center San Pietro Hospital, FBF
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Restauri implantari di dente singolo nella zona estetica
Criteri di esclusione:
- Paziente a rischio medico
- Fumare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Nobel Active®
Immediata conservazione dell'impianto e dell'alveolo
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Impianto posizionato in alveoli estrattivi freschi come parte della stessa procedura chirurgica e posizionato in carico occlusale entro 48 ore dal posizionamento dell'impianto.
Rigenerazione ossea guidata con biomateriale per preservare la perdita ossea dopo l'estrazione del dente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazioni della quota di stabilità dell'impianto (ISQ).
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misurato dal dispositivo Ostell® Mentor.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati estetici e soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
|
Variazioni del livello della cresta ossea misurate mediante radiografie intraorali standardizzate.
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1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Marco Gargari, Professor, San Pietro Hospital, FBF, Roma
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 giugno 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
21 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSPFBF-NB-02
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