Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o okamžitém naložení okamžitě umístěných jednotlivých implantátů.

15. srpna 2018 aktualizováno: Marco Tallarico, Hospital San Pietro Fatebenefratelli

Studie okamžitého vložení jednotlivých implantátů do extrakčních zásuvek s implantáty Nobel Active™ a Bio-oss®.

Účelem této studie je zhodnotit míru přežití a úspěšnosti zubních implantátů umístěných s protokolem okamžitého zavádění do extrakčních nástavců. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 1 roku po zavedení implantátů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezinárodní literatura podporovala potenciální výhody, které tento přístup nabízí, ale uváděla vyšší riziko ve srovnání s okamžitým zatížením zhojených hřebenů.

Hypotézou, kterou je třeba demonstrovat, je vysoká úspěšnost a míra přežití implantátů Nobel Active™ používaných v kombinaci s materiálem Bio-Oss®.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00151
        • Marco Tallarico
      • Rome, Itálie, 00189
        • Odontoiatric center San Pietro Hospital, FBF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Jednozubé implantátové náhrady v estetické zóně

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotně rizikový pacient
  • Kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nobel Active®
Okamžitá konzervace implantátu a soketu
Postup: Okamžitá konzervace implantátu a soketu
Implantát se umístí do čerstvých extrakčních objímek jako součást stejného chirurgického zákroku a do 48 hodin od umístění implantátu se umístí do okluzního zatížení. Řízená regenerace kosti s biomateriálem pro zachování úbytku kostní hmoty po extrakci zubu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření stability implantátu (ISQ).
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno přístrojem Ostell® Mentor Device.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Estetické výsledky a spokojenost pacienta
Časové okno: 1 rok
Změny úrovně kostního hřebene měřené standardizovanými intraorálními rentgenovými snímky.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital San Pietro Fatebenefratelli

Spolupracovníci

Geistlich Pharma AG
Nobel Biocare

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marco Gargari, Professor, San Pietro Hospital, FBF, Roma

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HSPFBF-NB-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantáty

Klinické studie na Okamžitá konzervace implantátu a soketu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit