单颗即刻种植体即刻负重的研究。
2018年8月15日 更新者：Marco Tallarico、Hospital San Pietro Fatebenefratelli
使用 Nobel Active™ 种植体和 Bio-oss® 在拔牙窝中即刻植入的单颗种植体的即刻负重研究。
本研究的目的是评估在拔牙槽中采用即刻负重方案植入的种植体的存活率和成功率。
所有患者在种植体植入后都接受了为期 1 年的监测。
研究概览
详细说明
国际文献支持这种方法提供的潜在优势，但表明与愈合牙槽嵴中的立即负重相比风险更高。
要证明的假设是与 Bio-Oss® 材料结合使用的 Nobel Active™ 种植体具有很高的成功率和存活率。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rome、意大利、00151
- Marco Tallarico
-
Rome、意大利、00189
- Odontoiatric center San Pietro Hospital, FBF
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
23年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 美学区单牙种植体修复
排除标准：
- 医疗风险患者
- 抽烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：诺贝尔活性®
即刻种植体和牙槽骨保存
|
作为同一外科手术的一部分，将种植体放置在新鲜的拔牙窝中，并在种植体植入后 48 小时内进行咬合负荷。
用生物材料引导骨再生，以防止拔牙后的骨质流失。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
种植体稳定性报价 (ISQ) 测量。
大体时间：8周
|
由 Ostell® Mentor Device 测量。
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
美学效果和患者满意度
大体时间：1年
|
通过标准化口内射线照片测量的骨嵴水平变化。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Marco Gargari, Professor、San Pietro Hospital, FBF, Roma
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2010年6月1日
初级完成 (预期的)
2010年12月1日
研究完成 (预期的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月20日
首次发布 (估计)
2010年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月15日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.