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Estudo sobre Carga Imediata de Implantes Únicos Imediatamente Colocados.

15 de agosto de 2018 atualizado por: Marco Tallarico, Hospital San Pietro Fatebenefratelli

Estudo sobre carga imediata de implantes individuais colocados imediatamente em alvéolos de extração com implantes Nobel Active™ e Bio-oss®.

O objetivo deste estudo é avaliar as taxas de sobrevivência e sucesso de implantes dentários colocados com protocolo de carga imediata em alvéolos de extração. Todos os pacientes foram monitorados por 1 ano após a colocação dos implantes.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

A literatura internacional suporta as vantagens potenciais oferecidas por esta abordagem, mas indica um risco maior quando comparado com carga imediata em rebordos cicatrizados.

A hipótese a demonstrar é uma elevada taxa de sucesso e sobrevivência dos implantes Nobel Active™ utilizados em combinação com o material Bio-Oss®.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rome, Itália, 00151
        • Marco Tallarico
      • Rome, Itália, 00189
        • Odontoiatric center San Pietro Hospital, FBF

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Restaurações sobre implantes unitários na zona estética

Critério de exclusão:

  • Paciente de risco médico
  • Fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Nobel Active®
Implante imediato e preservação do alvéolo
Implante colocado em alvéolos de extração frescos como parte do mesmo procedimento cirúrgico e colocado em carga oclusal dentro de 48 horas após a colocação do implante. Regeneração óssea guiada com Biomaterial para preservar a perda óssea após extração dentária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições de cotação de estabilidade do implante (ISQ).
Prazo: 8 semanas
Medido pelo Ostell® Mentor Device.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados Estéticos e Satisfação do Paciente
Prazo: 1 ano
Alterações no nível da crista óssea medidas por radiografias intraorais padronizadas.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marco Gargari, Professor, San Pietro Hospital, FBF, Roma

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

21 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSPFBF-NB-02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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