- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01107600
Estudo sobre Carga Imediata de Implantes Únicos Imediatamente Colocados.
15 de agosto de 2018 atualizado por: Marco Tallarico, Hospital San Pietro Fatebenefratelli
Estudo sobre carga imediata de implantes individuais colocados imediatamente em alvéolos de extração com implantes Nobel Active™ e Bio-oss®.
O objetivo deste estudo é avaliar as taxas de sobrevivência e sucesso de implantes dentários colocados com protocolo de carga imediata em alvéolos de extração.
Todos os pacientes foram monitorados por 1 ano após a colocação dos implantes.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A literatura internacional suporta as vantagens potenciais oferecidas por esta abordagem, mas indica um risco maior quando comparado com carga imediata em rebordos cicatrizados.
A hipótese a demonstrar é uma elevada taxa de sucesso e sobrevivência dos implantes Nobel Active™ utilizados em combinação com o material Bio-Oss®.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rome, Itália, 00151
- Marco Tallarico
-
Rome, Itália, 00189
- Odontoiatric center San Pietro Hospital, FBF
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Restaurações sobre implantes unitários na zona estética
Critério de exclusão:
- Paciente de risco médico
- Fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Nobel Active®
Implante imediato e preservação do alvéolo
|
Implante colocado em alvéolos de extração frescos como parte do mesmo procedimento cirúrgico e colocado em carga oclusal dentro de 48 horas após a colocação do implante.
Regeneração óssea guiada com Biomaterial para preservar a perda óssea após extração dentária.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medições de cotação de estabilidade do implante (ISQ).
Prazo: 8 semanas
|
Medido pelo Ostell® Mentor Device.
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados Estéticos e Satisfação do Paciente
Prazo: 1 ano
|
Alterações no nível da crista óssea medidas por radiografias intraorais padronizadas.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Marco Gargari, Professor, San Pietro Hospital, FBF, Roma
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
21 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSPFBF-NB-02
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .