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Studie zur Sofortbelastung von sofort gesetzten Einzelimplantaten.

15. August 2018 aktualisiert von: Marco Tallarico, Hospital San Pietro Fatebenefratelli

Studie zur Sofortbelastung von sofort gesetzten Einzelimplantaten in Extraktionsalveolen mit Nobel Active™ Implantaten und Bio-oss®.

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Überlebens- und Erfolgsraten von Zahnimplantaten, die mit einem Sofortbelastungsprotokoll in Extraktionsalveolen eingesetzt wurden. Alle Patienten wurden 1 Jahr lang nach der Implantatinsertion überwacht.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die internationale Literatur unterstützte die potenziellen Vorteile dieses Ansatzes, wies jedoch auf ein höheres Risiko im Vergleich zur Sofortbelastung in verheilten Kieferkämmen hin.

Die zu demonstrierende Hypothese ist eine hohe Erfolgs- und Überlebensrate von Nobel Active™-Implantaten, die in Kombination mit Bio-Oss®-Material verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Rome, Italien, 00151
        • Marco Tallarico
      • Rome, Italien, 00189
        • Odontoiatric center San Pietro Hospital, FBF

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Einzelzahnimplantatversorgungen in der ästhetischen Zone

Ausschlusskriterien:

  • Medizinischer Risikopatient
  • Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nobel Active®
Sofortiger Implantat- und Schafterhalt
Verfahren: Sofortiger Implantat- und Schafterhalt
Das Implantat wurde im Rahmen desselben chirurgischen Eingriffs in frische Extraktionsalveolen eingesetzt und innerhalb von 48 h nach der Implantatinsertion okklusal belastet. Geführte Knochenregeneration mit Biomaterial zur Erhaltung des Knochenverlusts nach Zahnextraktion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messungen der Implantatstabilitätsquote (ISQ).
Zeitfenster: 8 Wochen
Gemessen mit Ostell® Mentor Device.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ästhetische Ergebnisse und Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderungen des Knochenkammniveaus, gemessen durch standardisierte intraorale Röntgenaufnahmen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital San Pietro Fatebenefratelli

Mitarbeiter

Geistlich Pharma AG
Nobel Biocare

Ermittler

  • Studienleiter: Marco Gargari, Professor, San Pietro Hospital, FBF, Roma

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSPFBF-NB-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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