Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie natychmiastowego obciążenia natychmiast osadzonych pojedynczych implantów.

15 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Marco Tallarico, Hospital San Pietro Fatebenefratelli

Badanie nad natychmiastowym obciążeniem natychmiast umieszczonych pojedynczych implantów w zębodołach poekstrakcyjnych za pomocą implantów Nobel Active™ i Bio-oss®.

Celem pracy jest ocena przeżywalności i skuteczności implantów dentystycznych osadzonych z protokołem natychmiastowego obciążenia w zębodołach poekstrakcyjnych. Wszyscy pacjenci byli monitorowani przez 1 rok po wszczepieniu implantów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Literatura międzynarodowa potwierdza potencjalne korzyści oferowane przez to podejście, ale wskazuje na większe ryzyko w porównaniu z natychmiastowym obciążeniem w zagojonych grzbietach.

Hipotezą do wykazania jest wysoki wskaźnik powodzenia i przeżywalności implantów Nobel Active™ stosowanych w połączeniu z materiałem Bio-Oss®.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00151
        • Marco Tallarico
      • Rome, Włochy, 00189
        • Odontoiatric center San Pietro Hospital, FBF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Odbudowy pojedynczych zębów na implantach w strefie estetycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ryzyka medycznego
  • Palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nobel Active®
Natychmiastowa ochrona implantu i zębodołu
Procedura: Natychmiastowa ochrona implantu i zębodołu
Implant umieszczony w świeżych zębodołach po ekstrakcji w ramach tego samego zabiegu chirurgicznego i umieszczony w obciążeniu okluzyjnym w ciągu 48 godzin od wszczepienia implantu. Sterowana regeneracja kości za pomocą biomateriału w celu zachowania utraty kości po ekstrakcji zęba.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary wyceny stabilności implantu (ISQ).
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmierzone za pomocą urządzenia Ostell® Mentor.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rezultaty estetyczne i zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiany poziomu grzebienia kości mierzone za pomocą standaryzowanych radiogramów wewnątrzustnych.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital San Pietro Fatebenefratelli

Współpracownicy

Geistlich Pharma AG
Nobel Biocare

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marco Gargari, Professor, San Pietro Hospital, FBF, Roma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSPFBF-NB-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implanty stomatologiczne

Badania kliniczne na Natychmiastowa ochrona implantu i zębodołu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj