Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Azonnal behelyezett egyszeri implantátumok azonnali betöltésére vonatkozó tanulmány.

2018. augusztus 15. frissítette: Marco Tallarico, Hospital San Pietro Fatebenefratelli

Tanulmány az azonnal elhelyezett implantátumok azonnali betöltéséről az elszívó aljzatokban a Nobel Active™ implantátumokkal és a Bio-oss®-szal.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az azonnali terhelési protokollal a kihúzóhüvelyekbe helyezett fogászati ​​implantátumok túlélési és sikerességi arányát. Az implantátum beültetése után 1 évig minden beteget monitoroztunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nemzetközi szakirodalom alátámasztotta ennek a megközelítésnek a lehetséges előnyeit, de magasabb kockázatot jelez, mint a gyógyult gerincek azonnali terhelése.

A bemutatandó hipotézis a Bio-Oss® anyaggal kombinált Nobel Active™ implantátumok nagy sikere és túlélési aránya.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Rome, Olaszország, 00151
        • Marco Tallarico
      • Rome, Olaszország, 00189
        • Odontoiatric center San Pietro Hospital, FBF

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

23 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Egyfog implantátum pótlások az esztétikai zónában

Kizárási kritériumok:

  • Orvosi kockázatú beteg
  • Dohányzó

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nobel Active®
Azonnali implantátum és foglalat megőrzése
Eljárás: Azonnali implantátum és foglalat megőrzése
Az implantátumot ugyanazon műtéti eljárás részeként friss extrakciós üregekbe helyezzük, és az implantátum beültetésétől számított 48 órán belül okkluzális terhelésbe helyezzük. Irányított csontregeneráció Biomaterial segítségével a foghúzás utáni csontvesztés megőrzése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Implantátum stabilitási ajánlat (ISQ) mérések.
Időkeret: 8 hét
Az Ostell® Mentor Device mérése.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esztétikai eredmények és a betegek elégedettsége
Időkeret: 1 év
Szabványos intraorális röntgenfelvételekkel mért csonttaréjszint-változások.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital San Pietro Fatebenefratelli

Együttműködők

Geistlich Pharma AG
Nobel Biocare

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Marco Gargari, Professor, San Pietro Hospital, FBF, Roma

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 20.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSPFBF-NB-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​implantátumok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel