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ベーチェット病における免疫発生メカニズム

2019年11月1日 更新者:National Eye Institute (NEI)

バックグラウンド:

- 眼の内部の炎症であるぶどう膜炎は、毎年多数の新たな法的失明の原因となっています。 ぶどう膜炎は、眼、粘膜、および関節、腸管、血管、中枢神経などの他の身体器官に影響を与える慢性炎症性疾患であるベー(スクエアルート)(ベータ)エッツ病(BD)によって引き起こされることがあります。システム。

目的:

この研究の目的は、遺伝子がベー(SqrRoot)(ベータ)エッツ病にどのような影響を与えるか、また、異なる背景を持つ人々の間でベー(SqrRoot)(ベータ)エッツ病に違いがあるかどうかを確認することです。

資格:

  • BD と診断され、別の NIH 研究に登録されている個人。
  • この調査研究の目的で献血する意思があり、将来のまたは他の研究目的に備えて血液を保管することに同意する個人。

デザイン:

  • 研究の一環として、疾患活動性の悪化時およびBD治療の大幅な変更の前後に参加者から血液サンプルが採取される。
  • この研究では治療は提供されません。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

ぶどう膜炎は、米国における新たな法的失明の約 30,000 件の原因であり、失明全体の 2.8 ~ 10% を占めています。 Beh(SqrRoot)(Beta)et s 病 (BD) は、眼内の炎症、口腔および粘膜の潰瘍形成、皮膚病変、および関節などの他の身体器官に影響を与える可能性がある炎症を特徴とする原因不明の慢性再発性多系統炎症性疾患です。腸管、精巣上体、血管、中枢神経系 (2)。 全身免疫抑制療法に抵抗性または不耐性のBDの眼症状を有する患者に対する、より安全で効果的な治療法の必要性は、さらなる研究を正当化するものである。 報告では、Beh(SqrRoot)(Beta)et 病の発症におけるインターロイキン (IL)-17A の特定の役割が定義されています。

このプロトコルでは、BD の参加者におけるサイトカイン プロファイル (可溶性および細胞内)、リンパ球表現型、制御性 T 細胞などの免疫メディエーターを評価します。 エピジェネティックな修飾も研究される予定です。

さらに、アメリカ/西洋の BD 患者は、地中海の対応者とは異なる疾患特性を持っている可能性があることが示唆されています。 アメリカ/西洋および地中海地方の BD 患者の疾患の特徴が比較および評価されます。 参加者がサンプルの他の使用または将来の使用に同意した他の NIH プロトコールに参加した BD 参加者からの血液サンプルが収集されます (特に、NEI が協力者である NIH プロトコール 03-AR-0173 の現在の参加者から)。 要約すると、結果は、さまざまな民族グループの疾患、および疾患の臨床的特徴 (眼疾患と非眼疾患、活動性疾患と静止疾患) に関して分析されます。

NIH 臨床センター (CC) 血液バンクから匿名の血液サンプル (人種、年齢、性別が一致) が取得され、疾患のあるサンプルと比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

次のいずれかが当てはまる必要があります。

  • 参加者は、BD基準に関する国際研究グループまたは修正された日本の基準に従ってBDと診断されており、別のNIH研究に登録されており、この研究研究の目的のために献血する意思がある必要があります。
  • 参加者は、将来の研究または他の研究のために血液を保存することに同意する必要があります。

除外基準:

この調査研究の目的で血液サンプルの提供または採血を希望しない対象者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
BDに関連する血清バイオマーカーの証拠を確立し、眼および非眼のBD参加者と対照の間の脱メチル化の違いを確立する。
時間枠:進行中
進行中

二次結果の測定

結果測定
時間枠
観察されたエピジェネティックな修飾およびバイオマーカーを使用して、疾患の重症度と治療反応との関連を調査する。
時間枠:進行中
進行中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月15日

研究の完了

2018年12月17日

試験登録日

最初に提出

2010年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月22日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月1日

最終確認日

2018年12月17日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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