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베체트병의 면역기전

2019년 11월 1일 업데이트: National Eye Institute (NEI)

배경:

- 눈 내부의 염증인 포도막염은 매년 수많은 새로운 법적 실명의 원인이 됩니다. 포도막염은 눈, 점막 및 기타 신체 기관(예: 관절, 장관, 혈관 및 중추신경 체계.

목표:

이 연구의 목적은 유전자가 Beh(SqrRoot)(Beta)et s 질병에 어떻게 영향을 미치는지, 그리고 배경이 다른 사람들 사이에서 Beh(SqrRoot)(Beta)et s 질병에 차이가 있는지 알아보는 것입니다.

적임:

  • BD 진단을 받고 다른 NIH 연구에 등록된 개인.
  • 본 연구 목적을 위해 기꺼이 헌혈하고 향후/기타 연구 목적을 위해 혈액을 보관할 의향이 있는 개인.

설계:

  • 연구의 일환으로, 질병 활동의 악화가 발생할 때와 BD 치료의 중요한 변화 전후에 참가자로부터 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
  • 이 연구에서는 치료가 제공되지 않습니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

포도막염은 미국에서 약 30,000건의 새로운 법적 실명의 원인이며 모든 실명 사례의 2.8-10%를 차지합니다. Beh(SqrRoot)(Beta)et s 질병(BD)은 안내 염증, 구강 및 점막 궤양, 피부 병변 및 관절과 같은 다른 신체 기관에 영향을 미칠 수 있는 염증을 특징으로 하는 알려지지 않은 병인의 만성 재발성 다기관 염증성 장애입니다. 장관, 부고환, 혈관 및 중추신경계(2). 전신 면역억제 요법에 불응성이거나 내약성이 없는 BD의 눈 증상이 있는 환자를 위한 더 안전하고 효과적인 요법에 대한 필요성은 추가 조사가 필요합니다. 보고서는 Beh(SqrRoot)(Beta)et s 질병의 병인에서 인터루킨(IL)-17A에 대한 특정 역할을 정의합니다.

이 프로토콜은 BD 참가자의 사이토카인 프로파일(용해성 및 세포내), 림프구 표현형 및 조절 T 세포를 포함한 면역 매개체를 평가합니다. 후생유전학적 변형도 연구될 것입니다.

또한 미국/서부 BD 환자는 지중해 환자와 다른 질병 특성을 가질 수 있다고 제안되었습니다. 미국/서양 및 지중해 BD 환자의 질병 특성을 비교하고 평가합니다. 참가자가 다른 또는 향후 샘플 사용에 동의한 다른 NIH 프로토콜에 참여한 BD 참가자의 혈액 샘플을 수집합니다(특히 NEI가 공동 작업자인 NIH 프로토콜 03-AR-0173의 현재 참가자로부터). 요약하면, 결과는 상이한 인종 그룹의 질병 및 질병의 임상적 특징(예: 안구 대 비안구 침범, 활동성 대 무활동성 질병)에 대해 분석될 것입니다.

익명의 혈액 샘플(인종, 연령 및 성별 일치)은 NIH 임상 센터(CC) 혈액 은행에서 입수하여 질병 샘플과 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

다음 중 하나가 참이어야 합니다.

  • 참가자는 BD 기준에 대한 국제 연구 그룹 또는 수정된 일본 기준에 따라 BD 진단을 받았고, 다른 NIH 연구에 등록되어 있으며 이 연구 목적을 위해 혈액을 기꺼이 기증해야 합니다.
  • 참가자는 향후/다른 연구를 위해 혈액을 보관할 의향이 있어야 합니다.

제외 기준:

본 연구의 목적을 위해 혈액 샘플을 기증하거나 혈액 채취를 원하지 않는 적격 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
BD와 관련된 혈청 바이오마커에 대한 증거 확립 및 안구 및 비안구 BD 참가자 및 대조군 사이의 탈메틸화 차이 확립.
기간: 전진
전진

2차 결과 측정

결과 측정
기간
관찰된 후생유전학적 변형 및 바이오마커를 사용하여 질병 중증도와 치료 반응 사이의 연관성을 탐색합니다.
기간: 전진
전진

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 15일

연구 완료

2018년 12월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 22일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 17일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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