- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01109433
베체트병의 면역기전
배경:
- 눈 내부의 염증인 포도막염은 매년 수많은 새로운 법적 실명의 원인이 됩니다. 포도막염은 눈, 점막 및 기타 신체 기관(예: 관절, 장관, 혈관 및 중추신경 체계.
목표:
이 연구의 목적은 유전자가 Beh(SqrRoot)(Beta)et s 질병에 어떻게 영향을 미치는지, 그리고 배경이 다른 사람들 사이에서 Beh(SqrRoot)(Beta)et s 질병에 차이가 있는지 알아보는 것입니다.
적임:
- BD 진단을 받고 다른 NIH 연구에 등록된 개인.
- 본 연구 목적을 위해 기꺼이 헌혈하고 향후/기타 연구 목적을 위해 혈액을 보관할 의향이 있는 개인.
설계:
- 연구의 일환으로, 질병 활동의 악화가 발생할 때와 BD 치료의 중요한 변화 전후에 참가자로부터 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
- 이 연구에서는 치료가 제공되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
포도막염은 미국에서 약 30,000건의 새로운 법적 실명의 원인이며 모든 실명 사례의 2.8-10%를 차지합니다. Beh(SqrRoot)(Beta)et s 질병(BD)은 안내 염증, 구강 및 점막 궤양, 피부 병변 및 관절과 같은 다른 신체 기관에 영향을 미칠 수 있는 염증을 특징으로 하는 알려지지 않은 병인의 만성 재발성 다기관 염증성 장애입니다. 장관, 부고환, 혈관 및 중추신경계(2). 전신 면역억제 요법에 불응성이거나 내약성이 없는 BD의 눈 증상이 있는 환자를 위한 더 안전하고 효과적인 요법에 대한 필요성은 추가 조사가 필요합니다. 보고서는 Beh(SqrRoot)(Beta)et s 질병의 병인에서 인터루킨(IL)-17A에 대한 특정 역할을 정의합니다.
이 프로토콜은 BD 참가자의 사이토카인 프로파일(용해성 및 세포내), 림프구 표현형 및 조절 T 세포를 포함한 면역 매개체를 평가합니다. 후생유전학적 변형도 연구될 것입니다.
또한 미국/서부 BD 환자는 지중해 환자와 다른 질병 특성을 가질 수 있다고 제안되었습니다. 미국/서양 및 지중해 BD 환자의 질병 특성을 비교하고 평가합니다. 참가자가 다른 또는 향후 샘플 사용에 동의한 다른 NIH 프로토콜에 참여한 BD 참가자의 혈액 샘플을 수집합니다(특히 NEI가 공동 작업자인 NIH 프로토콜 03-AR-0173의 현재 참가자로부터). 요약하면, 결과는 상이한 인종 그룹의 질병 및 질병의 임상적 특징(예: 안구 대 비안구 침범, 활동성 대 무활동성 질병)에 대해 분석될 것입니다.
익명의 혈액 샘플(인종, 연령 및 성별 일치)은 NIH 임상 센터(CC) 혈액 은행에서 입수하여 질병 샘플과 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
다음 중 하나가 참이어야 합니다.
- 참가자는 BD 기준에 대한 국제 연구 그룹 또는 수정된 일본 기준에 따라 BD 진단을 받았고, 다른 NIH 연구에 등록되어 있으며 이 연구 목적을 위해 혈액을 기꺼이 기증해야 합니다.
- 참가자는 향후/다른 연구를 위해 혈액을 보관할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
본 연구의 목적을 위해 혈액 샘플을 기증하거나 혈액 채취를 원하지 않는 적격 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BD와 관련된 혈청 바이오마커에 대한 증거 확립 및 안구 및 비안구 BD 참가자 및 대조군 사이의 탈메틸화 차이 확립.
기간: 전진
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전진
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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관찰된 후생유전학적 변형 및 바이오마커를 사용하여 질병 중증도와 치료 반응 사이의 연관성을 탐색합니다.
기간: 전진
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전진
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gritz DC, Wong IG. Incidence and prevalence of uveitis in Northern California; the Northern California Epidemiology of Uveitis Study. Ophthalmology. 2004 Mar;111(3):491-500; discussion 500. doi: 10.1016/j.ophtha.2003.06.014.
- Chamberlain MA. Behcet's syndrome in 32 patients in Yorkshire. Ann Rheum Dis. 1977 Dec;36(6):491-99. doi: 10.1136/ard.36.6.491.
- Jankowski J, Crombie I, Jankowski R. Behcet's syndrome in Scotland. Postgrad Med J. 1992 Jul;68(801):566-70. doi: 10.1136/pgmj.68.801.566.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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