Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunogenetische mechanismen bij de ziekte van Behcet

1 november 2019 bijgewerkt door: National Eye Institute (NEI)

Achtergrond:

- Uveïtis, de ontsteking van de binnenkant van het oog, is elk jaar verantwoordelijk voor talloze nieuwe gevallen van legale blindheid. Uveïtis kan worden veroorzaakt door de ziekte van Beh(SqrRoot)(Beta)et (BD), een chronische ontstekingsziekte die het oog, de slijmvliezen en andere lichaamsorganen zoals de gewrichten, het darmkanaal, de bloedvaten en het centrale zenuwstelsel kan aantasten. systeem.

Doelstellingen:

Het doel van deze studie is om te zien hoe genen de ziekte van Beh(SqrRoot)(Beta)ets beïnvloeden en of er verschillen zijn in de ziekte van Beh(SqrRoot)(Beta)ets tussen mensen met verschillende achtergronden.

Geschiktheid:

Personen die een diagnose van BD hebben en zijn ingeschreven in een ander NIH-onderzoek.
Personen die bereid zijn bloed te doneren ten behoeve van dit onderzoek en die bereid zijn hun bloed te laten opslaan voor mogelijke toekomstige/andere onderzoeksdoeleinden.

Ontwerp:

Als onderdeel van het onderzoek zullen bloedmonsters worden afgenomen van deelnemers wanneer een verergering van de ziekteactiviteit optreedt en voor en na een significante verandering in de behandeling van BD.
Er zullen geen behandelingen worden gegeven in deze studie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Uveïtis is verantwoordelijk voor ongeveer 30.000 gevallen van nieuwe wettelijke blindheid in de Verenigde Staten en 2,8-10% van alle gevallen van blindheid. De ziekte van Beh(SqrRoot)(Beta)ets (BD) is een chronisch recidiverende multisysteemontstekingsziekte van onbekende etiologie die wordt gekenmerkt door intraoculaire ontsteking, orale en mucosale ulceraties, huidlaesies en ontstekingen die andere lichaamsorganen kunnen aantasten, zoals de gewrichten, darmkanaal, epididymis, bloedvaten en het centrale zenuwstelsel (2). De behoefte aan een veiligere en effectievere therapie voor patiënten met oculaire manifestaties van BD die ongevoelig zijn voor of intolerant zijn voor systemische immunosuppressieve therapie rechtvaardigt verder onderzoek. Rapporten definiëren een specifieke rol voor interleukine (IL)-17A in de pathogenese van de ziekte van Beh(SqrRoot)(Beta)ets.

Dit protocol zal immuunbemiddelaars evalueren, waaronder cytokineprofielen (oplosbaar en intracellulair), fenotypering van lymfocyten en regulerende T-cellen bij deelnemers met BD. Ook epigenetische modificaties zullen bestudeerd worden.

Bovendien is gesuggereerd dat Amerikaanse/westerse BD-patiënten andere ziektekenmerken kunnen hebben dan hun mediterrane tegenhangers. De ziektekenmerken van Amerikaanse/Westerse en Mediterrane BD-patiënten zullen worden vergeleken en geëvalueerd. Er zullen bloedmonsters worden verzameld van BD-deelnemers die hebben deelgenomen aan andere NIH-protocollen waarbij deelnemers hebben ingestemd met ander of toekomstig gebruik van monsters (met name van huidige deelnemers aan NIH-protocol 03-AR-0173 waarin NEI een medewerker is). Samenvattend zullen de resultaten worden geanalyseerd met betrekking tot ziekte in verschillende etnische groepen en klinische kenmerken van de ziekte (bijv. oculaire vs. niet-oculaire betrokkenheid, actieve vs. rustige ziekte).

Anonieme bloedmonsters (gematcht voor ras, leeftijd en geslacht) zullen worden verkregen van de bloedbank van het NIH Clinical Center (CC) en zullen worden vergeleken met de zieke monsters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

Een van de volgende moet waar zijn:

Deelnemers moeten een diagnose van BD hebben volgens de International Study Group for BD-criteria of gewijzigde Japanse criteria, ingeschreven zijn in een andere NIH-studie en bereid zijn hun bloed te doneren ten behoeve van deze onderzoeksstudie.
Deelnemers moeten bereid zijn hun bloed te laten bewaren voor toekomstig/ander onderzoek.

UITSLUITINGSCRITERIA:

In aanmerking komende deelnemers die hun bloedmonster niet willen doneren of geen bloed willen afnemen ten behoeve van dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Vaststellen van bewijs voor serumbiomarkers geassocieerd met BD en vaststellen van demethyleringsverschillen tussen oculaire en niet-oculaire BD-deelnemers en controles. Tijdsspanne: Voortdurende	Voortdurende

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Associaties onderzoeken tussen de ernst van de ziekte en de behandelingsrespons met waargenomen epigenetische modificaties en biomarkers. Tijdsspanne: Voortdurende	Voortdurende

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

15 april 2010

Studie voltooiing

17 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria