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Immunogenetische Mechanismen bei der Behcet-Krankheit

1. November 2019 aktualisiert von: National Eye Institute (NEI)

Hintergrund:

- Uveitis, die Entzündung des Augeninneren, ist jedes Jahr für zahlreiche neue Fälle von Erblindung verantwortlich. Uveitis kann durch die Beh(SqrRoot)(Beta)et-Krankheit (BD) verursacht werden, eine chronisch entzündliche Erkrankung, die das Auge, die Schleimhäute und andere Körperorgane wie Gelenke, Darmtrakt, Blutgefäße und das Zentralnervensystem beeinträchtigen kann System.

Ziele:

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie Gene die Beh(SqrRoot)(Beta)et-Krankheit beeinflussen und ob es Unterschiede bei der Beh(SqrRoot)(Beta)et-Krankheit bei Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund gibt.

Teilnahmeberechtigung:

  • Personen, bei denen BD diagnostiziert wurde und die an einer anderen NIH-Studie teilnehmen.
  • Personen, die bereit sind, Blut für die Zwecke dieser Forschungsstudie zu spenden und die bereit sind, ihr Blut für mögliche zukünftige/andere Forschungszwecke aufbewahren zu lassen.

Design:

  • Im Rahmen der Studie werden den Teilnehmern Blutproben entnommen, wenn eine Verschlimmerung der Krankheitsaktivität auftritt und vor und nach einer wesentlichen Änderung der Behandlung von BD.
  • In dieser Studie werden keine Behandlungen angeboten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Uveitis ist für etwa 30.000 Fälle neuer Blindheit in den Vereinigten Staaten und 2,8–10 % aller Blindheitsfälle verantwortlich. Die Beh(SqrRoot)(Beta)et-Krankheit (BD) ist eine chronisch rezidivierende entzündliche Multisystemerkrankung unbekannter Ätiologie, die durch intraokulare Entzündung, Mund- und Schleimhautulzerationen, Hautläsionen und Entzündungen gekennzeichnet ist, die andere Körperorgane wie die Gelenke betreffen können. Darmtrakt, Nebenhoden, Blutgefäße und das Zentralnervensystem (2). Der Bedarf an einer sichereren und wirksameren Therapie für Patienten mit Augenmanifestationen von BD, die auf eine systemische immunsuppressive Therapie nicht ansprechen oder diese nicht vertragen, bedarf weiterer Untersuchungen. Berichte definieren eine spezifische Rolle von Interleukin (IL)-17A bei der Pathogenese der Beh(SqrRoot)(Beta)et-Krankheit.

In diesem Protokoll werden Immunmediatoren einschließlich Zytokinprofilen (löslich und intrazellulär), Lymphozyten-Phänotypisierung und regulatorischer T-Zellen bei Teilnehmern mit BD bewertet. Auch epigenetische Veränderungen werden untersucht.

Darüber hinaus wurde vermutet, dass amerikanische/westliche BD-Patienten möglicherweise andere Krankheitsmerkmale aufweisen als ihre mediterranen Kollegen. Die Krankheitsmerkmale amerikanischer/westlicher und mediterraner BD-Patienten werden verglichen und bewertet. Es werden Blutproben von BD-Teilnehmern gesammelt, die an anderen NIH-Protokollen teilgenommen haben, bei denen die Teilnehmer einer anderen oder zukünftigen Verwendung der Proben zugestimmt haben (insbesondere von aktuellen Teilnehmern des NIH-Protokolls 03-AR-0173, an dem NEI mitarbeitet). Zusammenfassend werden die Ergebnisse im Hinblick auf Erkrankungen in verschiedenen ethnischen Gruppen und klinische Merkmale der Erkrankung (z. B. okulare vs. nicht-okuläre Beteiligung, aktive vs. ruhende Erkrankung) analysiert.

Anonyme Blutproben (abgeglichen nach Rasse, Alter und Geschlecht) werden von der Blutbank des NIH Clinical Center (CC) entnommen und mit den erkrankten Proben verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Eine der folgenden Aussagen muss zutreffen:

  • Die Teilnehmer müssen eine BD-Diagnose gemäß den Kriterien der International Study Group for BD oder modifizierten japanischen Kriterien haben, an einer anderen NIH-Studie teilnehmen und bereit sein, ihr Blut für die Zwecke dieser Forschungsstudie zu spenden.
  • Die Teilnehmer müssen bereit sein, ihr Blut für zukünftige/andere Forschungen aufzubewahren.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Berechtigte Teilnehmer, die ihre Blutprobe nicht spenden oder sich keiner Blutabnahme für die Zwecke dieser Forschungsstudie unterziehen möchten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Feststellung von Beweisen für Serumbiomarker, die mit BD assoziiert sind, und Feststellung von Demethylierungsunterschieden zwischen Augen- und Nicht-Augen-BD-Teilnehmern und Kontrollpersonen.
Zeitfenster: Laufend
Laufend

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung der Zusammenhänge zwischen der Schwere der Erkrankung und dem Ansprechen auf die Behandlung mit beobachteten epigenetischen Veränderungen und Biomarkern.
Zeitfenster: Laufend
Laufend

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

15. April 2010

Studienabschluss

17. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2019

Zuletzt verifiziert

17. Dezember 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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