Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunogenetiske mekanismer i Behcets sygdom

1. november 2019 opdateret af: National Eye Institute (NEI)

Baggrund:

- Uveitis, betændelsen i øjets indre, er ansvarlig for adskillige nye tilfælde af juridisk blindhed hvert år. Uveitis kan være forårsaget af Beh(SqrRoot)(Beta)et s sygdom (BD), en kronisk inflammatorisk lidelse, der kan påvirke øjet, slimhinder og andre kropsorganer såsom leddene, tarmkanalen, blodkar og centralnervesystemet system.

Mål:

Formålet med denne undersøgelse er at se, hvordan gener påvirker Beh(SqrRoot)(Beta)et s sygdom, og om der er forskelle i Beh(SqrRoot)(Beta)et s sygdom blandt mennesker med forskellig baggrund.

Berettigelse:

Personer, der har en diagnose af BD og er indskrevet i en anden NIH-undersøgelse.
Personer, der er villige til at donere blod til formålet med denne forskningsundersøgelse, og som er villige til at få deres blod opbevaret til mulige fremtidige/andre forskningsformål.

Design:

Som en del af undersøgelsen vil der blive udtaget blodprøver fra deltagerne, når der opstår en forværring af sygdomsaktiviteten og før og efter enhver væsentlig ændring i behandlingen for BD.
Ingen behandlinger vil blive givet i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Uveitis er ansvarlig for cirka 30.000 tilfælde af ny juridisk blindhed i USA og 2,8-10% af alle tilfælde af blindhed. Beh(SqrRoot)(Beta)et s sygdom (BD) er en kronisk recidiverende multisystem inflammatorisk lidelse af ukendt ætiologi, der er karakteriseret ved intraokulær inflammation, mund- og slimhindesår, hudlæsioner og inflammation, der kan påvirke andre kropsorganer såsom leddene, tarmkanalen, epididymis, blodkar og centralnervesystemet (2). Behovet for en sikrere og mere effektiv terapi til patienter med okulære manifestationer af BD, der er refraktær over for eller intolerant over for systemisk immunsuppressiv terapi, kræver yderligere undersøgelse. Rapporter definerer en specifik rolle for interleukin (IL)-17A i patogenesen af Beh(SqrRoot)(Beta)et s sygdom.

Denne protokol vil evaluere immunmediatorer, herunder cytokinprofiler (opløselige og intracellulære), lymfocytfænotypning og regulatoriske T-celler hos deltagere med BD. Epigenetiske modifikationer vil også blive undersøgt.

Derudover er det blevet foreslået, at amerikanske/vestlige BD-patienter kan have andre sygdomskarakteristika end deres modstykker i Middelhavet. Sygdommens karakteristika for amerikanske/vestlige og middelhavspatienter vil blive sammenlignet og evalueret. Blodprøver fra BD-deltagere, der har deltaget i andre NIH-protokoller, hvor deltagere har givet samtykke til anden eller fremtidig brug af prøver, vil blive indsamlet (især fra nuværende deltagere i NIH-protokol 03-AR-0173, hvor NEI er en samarbejdspartner). Sammenfattende vil resultaterne blive analyseret med hensyn til sygdom i forskellige etniske grupper og kliniske træk ved sygdommen (f.eks. okulær vs. ikke-okulær involvering, aktiv vs. hvilende sygdom).

Anonyme blodprøver (matchet for race, alder og køn) vil blive indhentet fra NIH clinical center (CC) blodbank og vil blive sammenlignet med de syge prøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Et af følgende skal være sandt:

Deltagerne skal have en diagnose af BD i henhold til International Study Group for BD-kriterier eller modificerede japanske kriterier, være tilmeldt en anden NIH-undersøgelse og være villige til at donere deres blod til formålet med denne forskningsundersøgelse.
Deltagerne skal være villige til at få deres blod opbevaret til fremtidig/anden forskning.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Kvalificerede deltagere, som ikke ønsker at donere deres blodprøve eller gennemgå en blodprøve med henblik på denne forskningsundersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Etablering af bevis for serumbiomarkører forbundet med BD og etablering af demethyleringsforskelle mellem okulære og ikke-okulære BD-deltagere og kontroller. Tidsramme: Igangværende	Igangværende

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
At udforske sammenhænge mellem sygdommens sværhedsgrad og behandlingsrespons med observerede epigenetiske modifikationer og biomarkører. Tidsramme: Igangværende	Igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

15. april 2010

Studieafslutning

17. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier