- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01109433
Immunogeneettiset mekanismit Behcetin taudissa
Tausta:
- Uveiitti, silmän sisäosan tulehdus, aiheuttaa joka vuosi lukuisia uusia laillisen sokeuden tapauksia. Uveiitin voi aiheuttaa Beh(SqrRoot)(Beta)etin tauti (BD), krooninen tulehdussairaus, joka voi vaikuttaa silmään, limakalvoihin ja muihin kehon elimiin, kuten niveliin, suolistossa, verisuonissa ja keskushermostoon. järjestelmä.
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten geenit vaikuttavat Beh(SqrRoot)(Beta)etin tautiin ja onko Beh(SqrRoot)(Beta)et:n taudissa eroja eritaustaisten ihmisten välillä.
Kelpoisuus:
- Henkilöt, joilla on BD-diagnoosi ja jotka ovat mukana toisessa NIH-tutkimuksessa.
- Henkilöt, jotka ovat valmiita luovuttamaan verta tätä tutkimusta varten ja jotka ovat halukkaita varastoimaan verta mahdollisia tulevia/muita tutkimustarkoituksia varten.
Design:
- Osana tutkimusta osallistujilta otetaan verinäytteitä, kun sairauden aktiivisuus pahenee sekä ennen ja jälkeen merkittäviä muutoksia BD:n hoidossa.
- Tässä tutkimuksessa ei tarjota hoitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Uveiitti aiheuttaa noin 30 000 uutta laillista sokeutta Yhdysvalloissa ja 2,8-10 % kaikista sokeustapauksista. Beh(SqrRoot)(Beta)etin tauti (BD) on krooninen uusiutuva monisysteeminen tulehdussairaus, jonka etiologiaa ei tunneta ja jolle on ominaista silmänsisäinen tulehdus, suun ja limakalvon haavaumat, ihovauriot ja tulehdus, joka voi vaikuttaa muihin elimiin, kuten niveliin, suolisto, lisäkives, verisuonet ja keskushermosto (2). Turvallisemman ja tehokkaamman hoidon tarve potilaille, joilla on BD:n silmäoireita, jotka eivät kestä systeemistä immunosuppressiivista hoitoa tai eivät siedä sitä, vaatii lisätutkimuksia. Raportit määrittelevät interleukiini (IL)-17A:n erityisen roolin Beh(SqrRoot)(Beta)et:n taudin patogeneesissä.
Tämä protokolla arvioi immuunivälittäjät, mukaan lukien sytokiiniprofiilit (liukoiset ja solunsisäiset), lymfosyyttien fenotyypit ja säätelevät T-solut osallistujilla, joilla on BD. Myös epigeneettisiä modifikaatioita tutkitaan.
Lisäksi on ehdotettu, että amerikkalaisilla/länsimaisilla BD-potilailla voi olla erilaiset sairauden ominaisuudet kuin heidän Välimeren alueen kollegoillaan. Amerikkalais/länsi- ja Välimeren alueen BD-potilaiden sairauden ominaisuuksia verrataan ja arvioidaan. Verinäytteet BD-osallistujilta, jotka ovat osallistuneet muihin NIH-protokolliin, joissa osallistujat ovat suostuneet näytteiden muuhun tai tulevaan käyttöön, kerätään (erityisesti NIH-protokollan 03-AR-0173 nykyisiltä osallistujilta, joissa NEI on yhteistyökumppani). Yhteenvetona voidaan todeta, että tulokset analysoidaan suhteessa eri etnisten ryhmien sairauksiin ja taudin kliinisiin piirteisiin (esim. okulaarinen vs. ei-silmän osallistuminen, aktiivinen vs. lepotilassa oleva sairaus).
Nimettömät verinäytteet (rodun, iän ja sukupuolen mukaan) otetaan NIH:n kliinisen keskuksen (CC) veripankista ja niitä verrataan sairaisiin näytteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Yhden seuraavista on oltava totta:
- Osallistujilla on oltava BD-diagnoosi Kansainvälisen BD-kriteerien tai muunneltujen japanilaisten kriteerien mukaisesti, heidän on oltava mukana toisessa NIH-tutkimuksessa ja heidän on oltava valmiita luovuttamaan verensä tätä tutkimusta varten.
- Osallistujien on oltava valmiita säilyttämään verensä tulevaa/muuta tutkimusta varten.
POISTAMISKRITEERIT:
Tukikelpoiset osallistujat, jotka eivät halua luovuttaa verinäytteitä tai käydä verinäytteitä tätä tutkimusta varten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitetään todisteita BD:hen liittyvistä seerumin biomarkkereista ja määritetään demetylaatioerot okulaaristen ja ei-okulaaristen BD-osallistujien ja kontrollien välillä.
Aikaikkuna: Jatkuva
|
Jatkuva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkia taudin vakavuuden ja hoitovasteen välisiä yhteyksiä havaittujen epigeneettisten modifikaatioiden ja biomarkkerien avulla.
Aikaikkuna: Jatkuva
|
Jatkuva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gritz DC, Wong IG. Incidence and prevalence of uveitis in Northern California; the Northern California Epidemiology of Uveitis Study. Ophthalmology. 2004 Mar;111(3):491-500; discussion 500. doi: 10.1016/j.ophtha.2003.06.014.
- Chamberlain MA. Behcet's syndrome in 32 patients in Yorkshire. Ann Rheum Dis. 1977 Dec;36(6):491-99. doi: 10.1136/ard.36.6.491.
- Jankowski J, Crombie I, Jankowski R. Behcet's syndrome in Scotland. Postgrad Med J. 1992 Jul;68(801):566-70. doi: 10.1136/pgmj.68.801.566.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Silmäsairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Uveiitti, etuosa
- Panuveiitti
- Uvealin sairaudet
- Vaskuliitti
- Perinnölliset autoinflammatoriset sairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Behcetin oireyhtymä
- Uveiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100093
- 10-EI-0093
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .