Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunogeneettiset mekanismit Behcetin taudissa

perjantai 1. marraskuuta 2019 päivittänyt: National Eye Institute (NEI)

Tausta:

- Uveiitti, silmän sisäosan tulehdus, aiheuttaa joka vuosi lukuisia uusia laillisen sokeuden tapauksia. Uveiitin voi aiheuttaa Beh(SqrRoot)(Beta)etin tauti (BD), krooninen tulehdussairaus, joka voi vaikuttaa silmään, limakalvoihin ja muihin kehon elimiin, kuten niveliin, suolistossa, verisuonissa ja keskushermostoon. järjestelmä.

Tavoitteet:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten geenit vaikuttavat Beh(SqrRoot)(Beta)etin tautiin ja onko Beh(SqrRoot)(Beta)et:n taudissa eroja eritaustaisten ihmisten välillä.

Kelpoisuus:

  • Henkilöt, joilla on BD-diagnoosi ja jotka ovat mukana toisessa NIH-tutkimuksessa.
  • Henkilöt, jotka ovat valmiita luovuttamaan verta tätä tutkimusta varten ja jotka ovat halukkaita varastoimaan verta mahdollisia tulevia/muita tutkimustarkoituksia varten.

Design:

  • Osana tutkimusta osallistujilta otetaan verinäytteitä, kun sairauden aktiivisuus pahenee sekä ennen ja jälkeen merkittäviä muutoksia BD:n hoidossa.
  • Tässä tutkimuksessa ei tarjota hoitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Uveiitti aiheuttaa noin 30 000 uutta laillista sokeutta Yhdysvalloissa ja 2,8-10 % kaikista sokeustapauksista. Beh(SqrRoot)(Beta)etin tauti (BD) on krooninen uusiutuva monisysteeminen tulehdussairaus, jonka etiologiaa ei tunneta ja jolle on ominaista silmänsisäinen tulehdus, suun ja limakalvon haavaumat, ihovauriot ja tulehdus, joka voi vaikuttaa muihin elimiin, kuten niveliin, suolisto, lisäkives, verisuonet ja keskushermosto (2). Turvallisemman ja tehokkaamman hoidon tarve potilaille, joilla on BD:n silmäoireita, jotka eivät kestä systeemistä immunosuppressiivista hoitoa tai eivät siedä sitä, vaatii lisätutkimuksia. Raportit määrittelevät interleukiini (IL)-17A:n erityisen roolin Beh(SqrRoot)(Beta)et:n taudin patogeneesissä.

Tämä protokolla arvioi immuunivälittäjät, mukaan lukien sytokiiniprofiilit (liukoiset ja solunsisäiset), lymfosyyttien fenotyypit ja säätelevät T-solut osallistujilla, joilla on BD. Myös epigeneettisiä modifikaatioita tutkitaan.

Lisäksi on ehdotettu, että amerikkalaisilla/länsimaisilla BD-potilailla voi olla erilaiset sairauden ominaisuudet kuin heidän Välimeren alueen kollegoillaan. Amerikkalais/länsi- ja Välimeren alueen BD-potilaiden sairauden ominaisuuksia verrataan ja arvioidaan. Verinäytteet BD-osallistujilta, jotka ovat osallistuneet muihin NIH-protokolliin, joissa osallistujat ovat suostuneet näytteiden muuhun tai tulevaan käyttöön, kerätään (erityisesti NIH-protokollan 03-AR-0173 nykyisiltä osallistujilta, joissa NEI on yhteistyökumppani). Yhteenvetona voidaan todeta, että tulokset analysoidaan suhteessa eri etnisten ryhmien sairauksiin ja taudin kliinisiin piirteisiin (esim. okulaarinen vs. ei-silmän osallistuminen, aktiivinen vs. lepotilassa oleva sairaus).

Nimettömät verinäytteet (rodun, iän ja sukupuolen mukaan) otetaan NIH:n kliinisen keskuksen (CC) veripankista ja niitä verrataan sairaisiin näytteisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Yhden seuraavista on oltava totta:

  • Osallistujilla on oltava BD-diagnoosi Kansainvälisen BD-kriteerien tai muunneltujen japanilaisten kriteerien mukaisesti, heidän on oltava mukana toisessa NIH-tutkimuksessa ja heidän on oltava valmiita luovuttamaan verensä tätä tutkimusta varten.
  • Osallistujien on oltava valmiita säilyttämään verensä tulevaa/muuta tutkimusta varten.

POISTAMISKRITEERIT:

Tukikelpoiset osallistujat, jotka eivät halua luovuttaa verinäytteitä tai käydä verinäytteitä tätä tutkimusta varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitetään todisteita BD:hen liittyvistä seerumin biomarkkereista ja määritetään demetylaatioerot okulaaristen ja ei-okulaaristen BD-osallistujien ja kontrollien välillä.
Aikaikkuna: Jatkuva
Jatkuva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia taudin vakavuuden ja hoitovasteen välisiä yhteyksiä havaittujen epigeneettisten modifikaatioiden ja biomarkkerien avulla.
Aikaikkuna: Jatkuva
Jatkuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 15. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa