Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Immunogenetikai mechanizmusok a Behcet-kórban

2019. november 1. frissítette: National Eye Institute (NEI)

Háttér:

- Az uveitis, a szem belsejének gyulladása évente számos új jogi vakságért felelős. Az uveitist a Beh(SqrRoot)(Beta)et betegség (BD) okozhatja, amely egy krónikus gyulladásos rendellenesség, amely a szemet, a nyálkahártyákat és más testszerveket, például az ízületeket, a bélrendszert, az ereket és a központi idegrendszert érintheti. rendszer.

Célok:

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogyan hatnak a gének a Beh(SqrRoot)(Beta)et betegségre, és hogy vannak-e különbségek a Beh(SqrRoot)(Beta)et betegségben a különböző hátterű emberek között.

Jogosultság:

  • Olyan személyek, akiknél BD-t diagnosztizáltak, és egy másik NIH-vizsgálatban vesznek részt.
  • Olyan személyek, akik hajlandóak vért adni e kutatási tanulmány céljaira, és hajlandóak vérüket tárolni esetleges jövőbeli/egyéb kutatási célokra.

Tervezés:

  • A vizsgálat részeként vérmintát vesznek a résztvevőktől a betegség aktivitásának súlyosbodása esetén, valamint a BD kezelésében bekövetkezett bármilyen jelentős változás előtt és után.
  • Ebben a vizsgálatban semmilyen kezelést nem biztosítanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Az Egyesült Államokban az uveitis körülbelül 30 000 új jogi vakság esetéért és az összes vakság 2,8-10%-áért felelős. A Beh(SqrRoot)(Beta) et s betegség (BD) egy ismeretlen etiológiájú, krónikus, kiújuló, többrendszerű gyulladásos rendellenesség, amelyet szemen belüli gyulladás, száj- és nyálkahártya fekélyek, bőrelváltozások és gyulladások jellemeznek, amelyek más testszerveket, például ízületeket érinthetnek. a bélrendszer, a mellékhere, az erek és a központi idegrendszer (2). A szisztémás immunszuppresszív terápiára refrakter vagy azt nem toleráló BD szemészeti megnyilvánulásaiban szenvedő betegek biztonságosabb és hatékonyabb terápiájának szükségessége további vizsgálatokat tesz szükségessé. A jelentések az interleukin (IL)-17A specifikus szerepét határozzák meg a Beh(SqrRoot)(Beta)et s betegség patogenezisében.

Ez a protokoll értékeli az immunmediátorokat, beleértve a citokinprofilokat (oldható és intracelluláris), a limfocita fenotipizálást és a szabályozó T-sejteket a BD-ben szenvedő résztvevőkben. Az epigenetikai módosításokat is tanulmányozni fogják.

Ezenkívül felvetették, hogy az amerikai/nyugati BD-betegek betegségi jellemzői eltérőek lehetnek, mint mediterrán társaik. Összehasonlítják és értékelik az amerikai/nyugati és mediterrán BD-s betegek betegségjellemzőit. Vérmintákat gyűjtenek azoktól a BD-résztvevőktől, akik részt vettek más NIH-protokollokban, ahol a résztvevők beleegyeztek a minták más vagy jövőbeni felhasználásába (különösen a 03-AR-0173 számú NIH-protokoll jelenlegi résztvevőitől, amelyben a NEI közreműködő). Összefoglalva, az eredményeket a különböző etnikai csoportok betegségei és a betegség klinikai jellemzői (pl. szemészeti vagy nem szem érintettsége, aktív és nyugalmi betegség) tekintetében elemzik.

A névtelen vérmintákat (faj, életkor és nem szerint) az NIH klinikai központjának (CC) vérbankjától veszik, és összehasonlítják a beteg mintákkal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Az alábbiak egyikének igaznak kell lennie:

  • A résztvevőknek BD-diagnózissal kell rendelkezniük a BD-kritériumokra vonatkozó Nemzetközi Tanulmányi Csoport vagy módosított japán kritériumok szerint, részt kell venniük egy másik NIH-vizsgálatban, és hajlandónak kell lenniük arra, hogy vérüket adják e kutatási tanulmány céljaira.
  • A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük arra, hogy vérüket tárolják a jövőbeli/egyéb kutatásokhoz.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Azon résztvevők, akik nem kívánják vérmintájukat adni vagy vérvételen részt venni e kutatási tanulmány céljaira.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Bizonyítékok feltárása a BD-vel kapcsolatos szérum biomarkerekre, valamint a demetilációs különbségek megállapítása az okuláris és nem szem BD résztvevői és a kontrollok között.
Időkeret: Folyamatban lévő
Folyamatban lévő

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegség súlyossága és a kezelésre adott válasz közötti összefüggések feltárása a megfigyelt epigenetikai módosításokkal és biomarkerekkel.
Időkeret: Folyamatban lévő
Folyamatban lévő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Eye Institute (NEI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 15.

A tanulmány befejezése

2018. december 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 22.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 17.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 100093
  • 10-EI-0093

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Uveitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel