Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy immunogenetyczne w chorobie Behceta

1 listopada 2019 zaktualizowane przez: National Eye Institute (NEI)

Tło:

- Zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie wnętrza gałki ocznej, każdego roku odpowiada za liczne nowe przypadki prawnej ślepoty. Zapalenie błony naczyniowej oka może być spowodowane chorobą Beh(SqrRoot)(Beta)ets (BD), przewlekłą chorobą zapalną, która może wpływać na oko, błony śluzowe i inne narządy ciała, takie jak stawy, przewód pokarmowy, naczynia krwionośne i ośrodkowy układ nerwowy. system.

Cele:

Celem tego badania jest sprawdzenie, w jaki sposób geny wpływają na chorobę Beh(SqrRoot)(Beta)et i czy istnieją różnice w chorobie Beh(SqrRoot)(Beta)et wśród osób z różnych środowisk.

Uprawnienia:

Osoby, u których zdiagnozowano ChAD i które zostały włączone do innego badania NIH.
Osoby, które są chętne do oddania krwi na potrzeby tego badania naukowego i które chcą przechowywać swoją krew do ewentualnych przyszłych/innych celów badawczych.

Projekt:

W ramach badania próbki krwi będą pobierane od uczestników w przypadku zaostrzenia aktywności choroby oraz przed i po każdej istotnej zmianie leczenia ChAD.
W tym badaniu nie zostaną zastosowane żadne zabiegi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zapalenie błony naczyniowej oka jest odpowiedzialne za około 30 000 przypadków nowej prawnej ślepoty w Stanach Zjednoczonych i 2,8-10% wszystkich przypadków ślepoty. Choroba Beh(SqrRoot)(Beta)ets (ChAD) to przewlekła, nawracająca, wieloukładowa choroba zapalna o nieznanej etiologii, charakteryzująca się zapaleniem wewnątrzgałkowym, owrzodzeniami jamy ustnej i błony śluzowej, zmianami skórnymi i zapaleniem, które może dotyczyć innych narządów ciała, takich jak stawy, przewodu pokarmowego, najądrza, naczyń krwionośnych i ośrodkowego układu nerwowego (2). Potrzeba bezpieczniejszej i skuteczniejszej terapii dla pacjentów z ocznymi objawami ChAD opornymi lub nietolerującymi ogólnoustrojowej terapii immunosupresyjnej uzasadnia dalsze badania. Doniesienia określają specyficzną rolę interleukiny (IL)-17A w patogenezie choroby Beh(SqrRoot)(Beta)ets.

Ten protokół będzie oceniał mediatory immunologiczne, w tym profile cytokin (rozpuszczalnych i wewnątrzkomórkowych), fenotypowanie limfocytów i limfocyty T regulatorowe u uczestników z ChAD. Zbadane zostaną również modyfikacje epigenetyczne.

Ponadto zasugerowano, że pacjenci z amerykańską/zachodnią chorobą Alzheimera mogą mieć inną charakterystykę choroby niż ich śródziemnomorski odpowiednicy. Charakterystyka choroby pacjentów z BD z Ameryki/Zachodu i basenu Morza Śródziemnego zostanie porównana i oceniona. Pobrane zostaną próbki krwi od uczestników BD, którzy uczestniczyli w innych protokołach NIH, w przypadku których uczestnicy wyrazili zgodę na inne lub przyszłe wykorzystanie próbek (w szczególności od obecnych uczestników protokołu NIH 03-AR-0173, w którym NEI jest współpracownikiem). Podsumowując, wyniki zostaną przeanalizowane w odniesieniu do choroby w różnych grupach etnicznych i cech klinicznych choroby (np. zajęcie oka vs. nieoczne, choroba aktywna vs. uśpiona).

Anonimowe próbki krwi (dopasowane pod względem rasy, wieku i płci) zostaną pobrane z banku krwi centrum klinicznego NIH (CC) i zostaną porównane z próbkami chorych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Jedno z poniższych musi być prawdziwe:

Uczestnicy muszą mieć rozpoznanie ChAD zgodnie z kryteriami International Study Group for BD lub zmodyfikowanymi kryteriami japońskimi, być zapisani do innego badania NIH i być chętni do oddania krwi na potrzeby tego badania.
Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na przechowywanie ich krwi do przyszłych/innych badań.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Kwalifikujący się uczestnicy, którzy nie chcą oddać próbki krwi ani poddać się pobraniu krwi do celów tego badania naukowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Ustalenie dowodów na biomarkery surowicy związane z ChAD i ustalenie różnic w demetylacji między ocznymi i nieocznymi uczestnikami BD i grupą kontrolną. Ramy czasowe: Bieżący	Bieżący

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Zbadanie powiązań między ciężkością choroby a odpowiedzią na leczenie z obserwowanymi modyfikacjami epigenetycznymi i biomarkerami. Ramy czasowe: Bieżący	Bieżący

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

15 kwietnia 2010

Ukończenie studiów

17 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości