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Mecanismos imunogenéticos na doença de Behçet

1 de novembro de 2019 atualizado por: National Eye Institute (NEI)

Fundo:

- A uveíte, a inflamação do interior do olho, é responsável por inúmeros novos casos de cegueira legal todos os anos. A uveíte pode ser causada pela doença de Beh(SqrRoot)(Beta)et (BD), um distúrbio inflamatório crônico que pode afetar os olhos, membranas mucosas e outros órgãos do corpo, como articulações, trato intestinal, vasos sanguíneos e sistema nervoso central. sistema.

Objetivos.

O objetivo deste estudo é ver como os genes afetam a doença de Beh(SqrRoot)(Beta)et e se há diferenças na doença de Beh(SqrRoot)(Beta)et entre pessoas de diferentes origens.

Elegibilidade:

Indivíduos com diagnóstico de TB e inscritos em outro estudo do NIH.
Indivíduos que estão dispostos a doar sangue para os propósitos deste estudo de pesquisa e que estão dispostos a ter seu sangue armazenado para possíveis futuros/outros propósitos de pesquisa.

Projeto:

Como parte do estudo, amostras de sangue serão coletadas dos participantes quando ocorrer uma exacerbação na atividade da doença e antes e depois de qualquer mudança significativa no tratamento para BD.
Nenhum tratamento será fornecido neste estudo.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

A uveíte é responsável por aproximadamente 30.000 casos de nova cegueira legal nos Estados Unidos e 2,8-10% de todos os casos de cegueira. A doença de Beh(SqrRoot)(Beta)et (DB) é uma doença inflamatória multissistêmica recidivante crônica de etiologia desconhecida que se caracteriza por inflamação intraocular, ulcerações orais e mucosas, lesões cutâneas e inflamação que pode afetar outros órgãos do corpo, como as articulações, trato intestinal, epidídimo, vasos sanguíneos e sistema nervoso central (2). A necessidade de uma terapia mais segura e eficaz para pacientes com manifestações oculares de DB refratária ou intolerante à terapia imunossupressora sistêmica justifica uma investigação mais aprofundada. Os relatórios definem um papel específico para a interleucina (IL)-17A na patogênese da doença de Beh(SqrRoot)(Beta)et.

Este protocolo avaliará mediadores imunológicos, incluindo perfis de citocinas (solúveis e intracelulares), fenotipagem de linfócitos e células T reguladoras em participantes com DB. Modificações epigenéticas também serão estudadas.

Além disso, foi sugerido que pacientes americanos/ocidentais com TB podem ter características de doença diferentes de seus equivalentes mediterrâneos. As características da doença de pacientes americanos/ocidentais e mediterrâneos com TB serão comparadas e avaliadas. Amostras de sangue de participantes do BD que participaram de outros protocolos do NIH onde os participantes consentiram para outro uso ou uso futuro de amostras foram obtidas (particularmente de participantes atuais do protocolo NIH 03-AR-0173 no qual o NEI é um colaborador). Em resumo, os resultados serão analisados em relação à doença em diferentes grupos étnicos e características clínicas da doença (por exemplo, envolvimento ocular versus não ocular, doença ativa versus quiescente).

Amostras de sangue anônimas (correspondidas por raça, idade e sexo) serão obtidas do banco de sangue do NIH Clinical Center (CC) e serão comparadas com as amostras doentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Uma das seguintes opções deve ser verdadeira:

Os participantes devem ter um diagnóstico de BD de acordo com os critérios do International Study Group for BD ou critérios japoneses modificados, estar inscritos em outro estudo do NIH e estar dispostos a doar seu sangue para os propósitos deste estudo de pesquisa.
Os participantes devem estar dispostos a ter seu sangue armazenado para futuras/outras pesquisas.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Participantes elegíveis que não desejam doar sua amostra de sangue ou passar por uma coleta de sangue para os propósitos deste estudo de pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Estabelecer evidências para biomarcadores séricos associados à BD e estabelecer diferenças de desmetilação entre participantes e controles com BD ocular e não ocular. Prazo: Em andamento	Em andamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Explorar associações entre a gravidade da doença e a resposta ao tratamento com modificações epigenéticas e biomarcadores observados. Prazo: Em andamento	Em andamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Eye Institute (NEI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

15 de abril de 2010

Conclusão do estudo

17 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ