Mecanismos inmunogenéticos en la enfermedad de Behcet
Fondo:
- La uveítis, la inflamación del interior del ojo, es responsable de numerosos nuevos casos de ceguera legal cada año. La uveítis puede ser causada por la enfermedad de Beh(SqrRoot)(Beta)ets (BD), un trastorno inflamatorio crónico que puede afectar el ojo, las membranas mucosas y otros órganos del cuerpo como las articulaciones, el tracto intestinal, los vasos sanguíneos y el sistema nervioso central. sistema.
Objetivos:
El propósito de este estudio es ver cómo los genes afectan la enfermedad de Beh(SqrRoot)(Beta)ets y si existen diferencias en la enfermedad de Beh(SqrRoot)(Beta)ets entre personas de diferentes orígenes.
Elegibilidad:
- Individuos que tienen un diagnóstico de BD y están inscritos en otro estudio NIH.
- Individuos que estén dispuestos a donar sangre para los fines de este estudio de investigación y que estén dispuestos a que se almacene su sangre para posibles futuros u otros fines de investigación.
Diseño:
- Como parte del estudio, se extraerán muestras de sangre de los participantes cuando ocurra una exacerbación en la actividad de la enfermedad y antes y después de cualquier cambio significativo en el tratamiento de BD.
- No se proporcionarán tratamientos en este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La uveítis es responsable de aproximadamente 30 000 casos nuevos de ceguera legal en los Estados Unidos y del 2,8 al 10 % de todos los casos de ceguera. La enfermedad de Beh(SqrRoot)(Beta)et (EB) es un trastorno inflamatorio multisistémico crónico recidivante de etiología desconocida que se caracteriza por inflamación intraocular, ulceraciones orales y mucosas, lesiones cutáneas e inflamación que puede afectar a otros órganos del cuerpo como las articulaciones, tracto intestinal, epidídimo, vasos sanguíneos y sistema nervioso central (2). La necesidad de una terapia más segura y efectiva para pacientes con manifestaciones oculares de BD refractarios o intolerantes a la terapia inmunosupresora sistémica justifica una mayor investigación. Los informes definen un papel específico para la interleucina (IL)-17A en la patogenia de la enfermedad de Beh(SqrRoot)(Beta)ets.
Este protocolo evaluará los mediadores inmunitarios, incluidos los perfiles de citoquinas (solubles e intracelulares), el fenotipo de linfocitos y las células T reguladoras en participantes con BD. También se estudiarán las modificaciones epigenéticas.
Además, se ha sugerido que los pacientes estadounidenses/occidentales con TB pueden tener diferentes características de la enfermedad que sus contrapartes mediterráneas. Se compararán y evaluarán las características de la enfermedad de los pacientes con BD americanos/occidentales y mediterráneos. Se recolectarán muestras de sangre de participantes de BD que hayan participado en otros protocolos de NIH donde se hayan obtenido participantes que hayan dado su consentimiento para otro uso de muestras o en el futuro (particularmente de participantes actuales del protocolo NIH 03-AR-0173 en el que NEI es colaborador). En resumen, los resultados se analizarán con respecto a la enfermedad en diferentes grupos étnicos y las características clínicas de la enfermedad (p. ej., afectación ocular frente a no ocular, enfermedad activa frente a inactiva).
Se obtendrán muestras de sangre anónimas (igualadas por raza, edad y sexo) del banco de sangre del centro clínico (CC) de los NIH y se compararán con las muestras de personas enfermas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Uno de los siguientes debe ser verdadero:
- Los participantes deben tener un diagnóstico de BD según los criterios del International Study Group for BD o los criterios japoneses modificados, estar inscritos en otro estudio NIH y estar dispuestos a donar su sangre para los fines de este estudio de investigación.
- Los participantes deben estar dispuestos a que se almacene su sangre para futuras/otras investigaciones.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Participantes elegibles que no deseen donar su muestra de sangre o someterse a una extracción de sangre para los fines de este estudio de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Establecer evidencia para biomarcadores séricos asociados con BD y establecer diferencias de desmetilación entre participantes y controles de BD ocular y no ocular.
Periodo de tiempo: En curso
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En curso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Explorar asociaciones entre la gravedad de la enfermedad y la respuesta al tratamiento con modificaciones epigenéticas observadas y biomarcadores.
Periodo de tiempo: En curso
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En curso
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gritz DC, Wong IG. Incidence and prevalence of uveitis in Northern California; the Northern California Epidemiology of Uveitis Study. Ophthalmology. 2004 Mar;111(3):491-500; discussion 500. doi: 10.1016/j.ophtha.2003.06.014.
- Chamberlain MA. Behcet's syndrome in 32 patients in Yorkshire. Ann Rheum Dis. 1977 Dec;36(6):491-99. doi: 10.1136/ard.36.6.491.
- Jankowski J, Crombie I, Jankowski R. Behcet's syndrome in Scotland. Postgrad Med J. 1992 Jul;68(801):566-70. doi: 10.1136/pgmj.68.801.566.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
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- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Síndrome de Behçet
- Uveítis
Otros números de identificación del estudio
- 100093
- 10-EI-0093
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