Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunogenetiske mekanismer ved Behcets sykdom

1. november 2019 oppdatert av: National Eye Institute (NEI)

Bakgrunn:

- Uveitt, betennelsen i øyets indre, er ansvarlig for en rekke nye tilfeller av juridisk blindhet hvert år. Uveitt kan være forårsaket av Beh(SqrRoot)(Beta)et s sykdom (BD), en kronisk inflammatorisk lidelse som kan påvirke øyet, slimhinner og andre kroppsorganer som ledd, tarmkanal, blodårer og sentralnervesystemet system.

Mål:

Formålet med denne studien er å se hvordan gener påvirker Beh(SqrRoot)(Beta)ets sykdom og om det er forskjeller i Beh(SqrRoot)(Beta)ets sykdom blant mennesker med ulik bakgrunn.

Kvalifisering:

Personer som har diagnosen BD og er registrert i en annen NIH-studie.
Personer som er villige til å donere blod for formålet med denne forskningsstudien og som er villige til å få blodet sitt lagret for mulige fremtidige/andre forskningsformål.

Design:

Som en del av studien vil det bli tatt blodprøver fra deltakerne når det oppstår en forverring av sykdomsaktiviteten og før og etter enhver betydelig endring i behandling for BD.
Ingen behandlinger vil bli gitt i denne studien.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Uveitt er ansvarlig for omtrent 30 000 tilfeller av ny juridisk blindhet i USA og 2,8-10 % av alle tilfeller av blindhet. Beh(SqrRoot)(Beta)et s sykdom (BD) er en kronisk residiverende multisystem inflammatorisk lidelse av ukjent etiologi som er preget av intraokulær betennelse, munn- og slimhinnesår, hudlesjoner og betennelser som kan påvirke andre kroppsorganer som ledd, tarmkanalen, bitestikkelen, blodårene og sentralnervesystemet (2). Behovet for en sikrere og mer effektiv behandling for pasienter med okulære manifestasjoner av BD som er refraktær overfor eller intolerant overfor systemisk immunsuppressiv terapi, krever videre undersøkelse. Rapporter definerer en spesifikk rolle for interleukin (IL)-17A i patogenesen av Beh(SqrRoot)(Beta)et s sykdom.

Denne protokollen vil evaluere immunmediatorer inkludert cytokinprofiler (løselige og intracellulære), lymfocyttfenotyping og regulatoriske T-celler hos deltakere med BD. Epigenetiske modifikasjoner vil også bli studert.

I tillegg har det blitt antydet at amerikanske/vestlige BD-pasienter kan ha andre sykdomskarakteristikker enn deres motparter i Middelhavet. Sykdomskarakteristikkene til amerikanske/vestlige og middelhavs-BD-pasienter vil bli sammenlignet og evaluert. Blodprøver fra BD-deltakere som har deltatt i andre NIH-protokoller der deltakere har gitt samtykke til annen eller fremtidig bruk av prøver, vil bli samlet inn (spesielt fra nåværende deltakere i NIH-protokoll 03-AR-0173 der NEI er en samarbeidspartner). Oppsummert vil resultatene bli analysert med hensyn til sykdom i ulike etniske grupper, og kliniske trekk ved sykdommen (f.eks. okulær vs ikke-okulær involvering, aktiv vs. hvilende sykdom).

Anonyme blodprøver (matchet for rase, alder og kjønn) vil bli innhentet fra NIH clinical center (CC) blodbank og vil bli sammenlignet med de syke prøvene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

Ett av følgende må være sant:

Deltakerne må ha en diagnose av BD i henhold til International Study Group for BD-kriterier eller modifiserte japanske kriterier, være registrert i en annen NIH-studie og være villige til å donere blodet sitt for formålet med denne forskningsstudien.
Deltakerne må være villige til å få lagret blodet sitt for fremtidig/annen forskning.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Kvalifiserte deltakere som ikke ønsker å donere blodprøven eller gjennomgå en blodprøve i forbindelse med denne forskningsstudien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Etablere bevis for serumbiomarkører assosiert med BD og etablere demetyleringsforskjeller mellom okulære og ikke-okulære BD-deltakere og kontroller. Tidsramme: Pågående	Pågående

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Å utforske assosiasjoner mellom sykdommens alvorlighetsgrad og behandlingsrespons med observerte epigenetiske modifikasjoner og biomarkører. Tidsramme: Pågående	Pågående

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

15. april 2010

Studiet fullført

17. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene