Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mécanismes immunogénétiques dans la maladie de Behcet

1 novembre 2019 mis à jour par: National Eye Institute (NEI)

Arrière-plan:

- L'uvéite, inflammation de l'intérieur de l'œil, est responsable chaque année de nombreux nouveaux cas de cécité légale. L'uvéite peut être causée par la maladie de Beh(SqrRoot)(Beta)et s (BD), un trouble inflammatoire chronique qui peut affecter les yeux, les muqueuses et d'autres organes du corps tels que les articulations, le tractus intestinal, les vaisseaux sanguins et le système nerveux central. système.

Objectifs:

Le but de cette étude est de voir comment les gènes affectent la maladie de Beh(SqrRoot)(Beta)et s et s'il existe des différences dans la maladie de Beh(SqrRoot)(Beta)et s chez les personnes d'origines différentes.

Admissibilité:

  • Les personnes qui ont un diagnostic de TB et qui sont inscrites à une autre étude du NIH.
  • Les personnes qui sont disposées à donner du sang aux fins de cette étude de recherche et qui sont disposées à ce que leur sang soit conservé pour d'éventuelles futures/autres fins de recherche.

Conception:

  • Dans le cadre de l'étude, des échantillons de sang seront prélevés sur les participants lorsqu'une exacerbation de l'activité de la maladie se produit et avant et après tout changement significatif dans le traitement de la MB.
  • Aucun traitement ne sera fourni dans cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

L'uvéite est responsable d'environ 30 000 cas de nouvelle cécité légale aux États-Unis et de 2,8 à 10 % de tous les cas de cécité. La maladie de Beh(SqrRoot)(Beta)et s (MB) est une maladie inflammatoire multisystémique récurrente chronique d'étiologie inconnue qui se caractérise par une inflammation intraoculaire, des ulcérations buccales et muqueuses, des lésions cutanées et une inflammation pouvant affecter d'autres organes du corps tels que les articulations, le tractus intestinal, l'épididyme, les vaisseaux sanguins et le système nerveux central (2). La nécessité d'une thérapie plus sûre et plus efficace pour les patients présentant des manifestations oculaires de MB réfractaires ou intolérants à la thérapie immunosuppressive systémique justifie une enquête plus approfondie. Des rapports définissent un rôle spécifique pour l'interleukine (IL)-17A dans la pathogenèse de la maladie de Beh(SqrRoot)(Beta)et s.

Ce protocole évaluera les médiateurs immunitaires, y compris les profils de cytokines (solubles et intracellulaires), le phénotypage des lymphocytes et les cellules T régulatrices chez les participants atteints de BD. Les modifications épigénétiques seront également étudiées.

De plus, il a été suggéré que les patients américains/occidentaux BD pourraient avoir des caractéristiques de la maladie différentes de celles de leurs homologues méditerranéens. Les caractéristiques de la maladie des patients BD américains/occidentaux et méditerranéens seront comparées et évaluées. Des échantillons de sang de participants BD qui ont participé à d'autres protocoles NIH où les participants ont consenti à une autre utilisation ou à une utilisation future d'échantillons ont été obtenus seront collectés (en particulier auprès des participants actuels du protocole NIH 03-AR-0173 dans lequel NEI est un collaborateur). En résumé, les résultats seront analysés en fonction de la maladie dans différents groupes ethniques et des caractéristiques cliniques de la maladie (par exemple, atteinte oculaire ou non oculaire, maladie active ou quiescente).

Des échantillons de sang anonymes (appariés pour la race, l'âge et le sexe) seront obtenus auprès de la banque de sang du centre clinique des NIH (CC) et seront comparés aux échantillons malades.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

L'une des conditions suivantes doit être vraie :

  • Les participants doivent avoir un diagnostic de BD selon les critères du Groupe d'étude international sur la BD ou les critères japonais modifiés, être inscrits à une autre étude du NIH et être disposés à donner leur sang aux fins de cette étude de recherche.
  • Les participants doivent accepter que leur sang soit conservé pour des recherches futures/autres.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Les participants éligibles qui ne souhaitent pas donner leur échantillon de sang ou subir une prise de sang dans le cadre de cette étude de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Établir des preuves de biomarqueurs sériques associés à la BD et établir des différences de déméthylation entre les participants et les témoins BD oculaires et non oculaires.
Délai: En cours
En cours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Explorer les associations entre la gravité de la maladie et la réponse au traitement avec les modifications épigénétiques observées et les biomarqueurs.
Délai: En cours
En cours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

15 avril 2010

Achèvement de l'étude

17 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2010

Première publication (Estimation)

23 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2019

Dernière vérification

17 décembre 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner