- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01109433
Mécanismes immunogénétiques dans la maladie de Behcet
Arrière-plan:
- L'uvéite, inflammation de l'intérieur de l'œil, est responsable chaque année de nombreux nouveaux cas de cécité légale. L'uvéite peut être causée par la maladie de Beh(SqrRoot)(Beta)et s (BD), un trouble inflammatoire chronique qui peut affecter les yeux, les muqueuses et d'autres organes du corps tels que les articulations, le tractus intestinal, les vaisseaux sanguins et le système nerveux central. système.
Objectifs:
Le but de cette étude est de voir comment les gènes affectent la maladie de Beh(SqrRoot)(Beta)et s et s'il existe des différences dans la maladie de Beh(SqrRoot)(Beta)et s chez les personnes d'origines différentes.
Admissibilité:
- Les personnes qui ont un diagnostic de TB et qui sont inscrites à une autre étude du NIH.
- Les personnes qui sont disposées à donner du sang aux fins de cette étude de recherche et qui sont disposées à ce que leur sang soit conservé pour d'éventuelles futures/autres fins de recherche.
Conception:
- Dans le cadre de l'étude, des échantillons de sang seront prélevés sur les participants lorsqu'une exacerbation de l'activité de la maladie se produit et avant et après tout changement significatif dans le traitement de la MB.
- Aucun traitement ne sera fourni dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'uvéite est responsable d'environ 30 000 cas de nouvelle cécité légale aux États-Unis et de 2,8 à 10 % de tous les cas de cécité. La maladie de Beh(SqrRoot)(Beta)et s (MB) est une maladie inflammatoire multisystémique récurrente chronique d'étiologie inconnue qui se caractérise par une inflammation intraoculaire, des ulcérations buccales et muqueuses, des lésions cutanées et une inflammation pouvant affecter d'autres organes du corps tels que les articulations, le tractus intestinal, l'épididyme, les vaisseaux sanguins et le système nerveux central (2). La nécessité d'une thérapie plus sûre et plus efficace pour les patients présentant des manifestations oculaires de MB réfractaires ou intolérants à la thérapie immunosuppressive systémique justifie une enquête plus approfondie. Des rapports définissent un rôle spécifique pour l'interleukine (IL)-17A dans la pathogenèse de la maladie de Beh(SqrRoot)(Beta)et s.
Ce protocole évaluera les médiateurs immunitaires, y compris les profils de cytokines (solubles et intracellulaires), le phénotypage des lymphocytes et les cellules T régulatrices chez les participants atteints de BD. Les modifications épigénétiques seront également étudiées.
De plus, il a été suggéré que les patients américains/occidentaux BD pourraient avoir des caractéristiques de la maladie différentes de celles de leurs homologues méditerranéens. Les caractéristiques de la maladie des patients BD américains/occidentaux et méditerranéens seront comparées et évaluées. Des échantillons de sang de participants BD qui ont participé à d'autres protocoles NIH où les participants ont consenti à une autre utilisation ou à une utilisation future d'échantillons ont été obtenus seront collectés (en particulier auprès des participants actuels du protocole NIH 03-AR-0173 dans lequel NEI est un collaborateur). En résumé, les résultats seront analysés en fonction de la maladie dans différents groupes ethniques et des caractéristiques cliniques de la maladie (par exemple, atteinte oculaire ou non oculaire, maladie active ou quiescente).
Des échantillons de sang anonymes (appariés pour la race, l'âge et le sexe) seront obtenus auprès de la banque de sang du centre clinique des NIH (CC) et seront comparés aux échantillons malades.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
L'une des conditions suivantes doit être vraie :
- Les participants doivent avoir un diagnostic de BD selon les critères du Groupe d'étude international sur la BD ou les critères japonais modifiés, être inscrits à une autre étude du NIH et être disposés à donner leur sang aux fins de cette étude de recherche.
- Les participants doivent accepter que leur sang soit conservé pour des recherches futures/autres.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Les participants éligibles qui ne souhaitent pas donner leur échantillon de sang ou subir une prise de sang dans le cadre de cette étude de recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Établir des preuves de biomarqueurs sériques associés à la BD et établir des différences de déméthylation entre les participants et les témoins BD oculaires et non oculaires.
Délai: En cours
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En cours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Explorer les associations entre la gravité de la maladie et la réponse au traitement avec les modifications épigénétiques observées et les biomarqueurs.
Délai: En cours
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En cours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gritz DC, Wong IG. Incidence and prevalence of uveitis in Northern California; the Northern California Epidemiology of Uveitis Study. Ophthalmology. 2004 Mar;111(3):491-500; discussion 500. doi: 10.1016/j.ophtha.2003.06.014.
- Chamberlain MA. Behcet's syndrome in 32 patients in Yorkshire. Ann Rheum Dis. 1977 Dec;36(6):491-99. doi: 10.1136/ard.36.6.491.
- Jankowski J, Crombie I, Jankowski R. Behcet's syndrome in Scotland. Postgrad Med J. 1992 Jul;68(801):566-70. doi: 10.1136/pgmj.68.801.566.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies de la peau
- Maladies oculaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Uvéite antérieure
- Panuvéite
- Maladies de l'uvée
- Vascularite
- Maladies auto-inflammatoires héréditaires
- Maladies de la peau, Génétique
- Maladies de la peau, vasculaire
- Syndrome de Behçet
- Uvéite
Autres numéros d'identification d'étude
- 100093
- 10-EI-0093
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