血管内治療後の患者の身体活動、機能および生活の質
2016年11月1日 更新者：Elisabeth Bø、Oslo University Hospital
この研究の目的は、血管内治療後の体系的な身体トレーニングが血管内治療の持続性にどのように影響し、身体機能、生活の質、および将来の心血管イベントにどのように影響するかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0514
- Oslo University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 55歳以上
- 成功した血管内
- オスロまたはその近くに住んでいて、病院のフィジカルトレーニングクラスに参加できること
除外基準:
- 過去 2 年間のスタディレッグでの血管内治療
- 末梢動脈疾患以外の歩行機能低下の理由
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：体系的なフィジカルトレーニング
病院ベースの SET を週 2 日、12 週間行い、自宅でのエクササイズを毎週 1 回行います。
グループベースのSETは、修正された心臓リハビリテーションプログラムであるNorwegian Ullevaal Modelに基づいており、この患者グループに適用できるようにわずかに調整されています。
各 SET セッションは 60 分間続き、ウォームアップ エクササイズ、3 つの高強度エクササイズ、2 つの適度な強度のエクササイズ、ストレッチを含むクールダウン エクササイズで構成されていました。
エクササイズは一般的に単純な有酸素運動とウォーキングで、上肢と下肢の両方を使用していました。
準備運動には大きな筋肉の動きが含まれており、後で高強度の間隔で繰り返されましたが、より大きな力とより広い範囲の動きがありました.
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6ヶ月間週3回のトレーニング、最初の3ヶ月はインストラクターと一緒に
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NO_INTERVENTION：今日からの扱い
対照群は、病院で定期的に提供されている運動の重要性に関する一般的なアドバイスを超えて、退院時の運動に関する追加のフォローアップを受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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潜在的閉塞までの時間
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6分間歩行テスト
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Astrid Bergland, PhD、Oslo University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月1日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。