Az endovaszkuláris kezelést követő betegek fizikai aktivitása, funkciója és életminősége
2016. november 1. frissítette: Elisabeth Bø, Oslo University Hospital
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az endovaszkuláris kezelést követő szisztematikus fizikai edzés hogyan befolyásolja az endovaszkuláris kezelés tartósságát, és hogyan befolyásolja a fizikai funkciókat, az életminőséget és a jövőbeni kardiovaszkuláris eseményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0514
- Oslo University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 éves vagy idősebb
- sikeres endovaszkuláris
- Oslóban vagy a közelben él, hogy el tudjon jönni testedzési órákra a kórházban
Kizárási kritériumok:
- endovaszkuláris kezelés a vizsgálati lábon az elmúlt 2 évben
- a csökkent járási funkció egyéb okai, mint a perifériás artériás betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Szisztematikus fizikai edzés
Kórházi SET heti két napon 12 héten keresztül, és hetente egy otthoni edzés.
A csoportalapú SET a norvég Ullevaal Modell, egy módosított szívrehabilitációs programon alapult, és kissé módosították, hogy alkalmazható legyen erre a betegcsoportra.
Minden SET-ülés 60 percig tartott, és bemelegítő gyakorlatból, három nagy intenzitású, két közepes intenzitású és lehűtő gyakorlatból állt, beleértve a nyújtást.
A gyakorlatok általában egyszerű aerob táncmozgások és séták voltak, és mind a felső, mind az alsó végtagok használatát tartalmazták.
A bemelegítő gyakorlatok nagy izommozgásokat tartalmaztak, amelyeket később a nagyobb intenzitású intervallumokban ismételtek meg, de nagyobb erővel és nagyobb mozgásterjedelmével.
|
Heti 3 edzés 6 hónapon keresztül, az első 3 hónapban oktatóval
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Kezelés a mai naptól
A kontrollcsoport a kórházban rutinszerűen adott általános tanácsokon túlmenően nem kapott semmilyen további nyomon követést a testmozgással kapcsolatban a hazabocsátáskor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ideje a lehetséges elzáródásig
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Astrid Bergland, PhD, Oslo University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 22.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009/2192-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .