Attività fisica, funzione e qualità della vita nei pazienti dopo il trattamento endovascolare
1 novembre 2016 aggiornato da: Elisabeth Bø, Oslo University Hospital
Lo scopo di questo studio è indagare come l'allenamento fisico sistematico dopo il trattamento endovascolare influenzi la durata del trattamento endovascolare e come influisca sulla funzione fisica, sulla qualità della vita e sui futuri eventi cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0514
- Oslo University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 55 anni o più
- endovascolare di successo
- vivendo a Oslo o nelle vicinanze potendo venire a corsi di allenamento fisico in ospedale
Criteri di esclusione:
- trattamento endovascolare sulla gamba dello studio negli ultimi 2 anni
- altri motivi per una ridotta funzione di deambulazione rispetto all'arteriopatia periferica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Allenamento fisico sistematico
SET in ospedale due giorni alla settimana per 12 settimane e una sessione di esercizi a casa ogni settimana.
Il SET basato sul gruppo era basato sul modello norvegese Ullevaal, un programma di riabilitazione cardiaca modificato, ed è stato leggermente adattato per essere applicabile a questo gruppo di pazienti.
Ogni sessione SET durava 60 minuti e consisteva in esercizi di riscaldamento, tre ad alta intensità, due a intensità moderata e esercizi di defaticamento, compreso lo stretching.
Gli esercizi erano generalmente semplici movimenti di danza aerobica e camminata e prevedevano l'uso di entrambe le estremità superiori e inferiori.
Gli esercizi di riscaldamento includevano ampi movimenti muscolari che venivano ripetuti successivamente negli intervalli di maggiore intensità, ma con maggiore forza e una gamma più ampia di movimenti.
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Allenamento 3 volte a settimana per 6 mesi, i primi 3 mesi con un istruttore
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NESSUN_INTERVENTO: Trattamento da oggi
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun follow-up aggiuntivo per quanto riguarda l'esercizio alla dimissione oltre ai consigli generali sull'importanza dell'esercizio che viene regolarmente fornito in ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo di potenziale occlusione
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Astrid Bergland, PhD, Oslo University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2010
Primo Inserito (STIMA)
23 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009/2192-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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