Fyzická aktivita, funkce a kvalita života u pacientů po endovaskulární léčbě
1. listopadu 2016 aktualizováno: Elisabeth Bø, Oslo University Hospital
Cílem této studie je zjistit, jak systematický fyzický trénink po endovaskulární léčbě ovlivňuje trvanlivost endovaskulární léčby a jak ovlivňuje fyzické funkce, kvalitu života a budoucí kardiovaskulární příhody.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0514
- Oslo University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 55 let nebo starší
- úspěšné endovaskulární
- žijící v Oslu nebo v blízkém okolí, kteří mohou docházet na hodiny tělesné výchovy v nemocnici
Kritéria vyloučení:
- endovaskulární léčba na noze studie poslední 2 roky
- jiné důvody pro sníženou funkci chůze než onemocnění periferních tepen
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Systematická fyzická příprava
Nemocniční SET dva dny v týdnu po dobu 12 týdnů a jedno domácí cvičení každý týden.
Skupinový SET byl založen na norském Ullevaalově modelu, upraveném programu srdeční rehabilitace, a byl mírně upraven, aby byl použitelný pro tuto skupinu pacientů.
Každé sezení SET trvalo 60 minut a skládalo se ze zahřívacích cviků, tří vysoce intenzivních, dvou středně intenzivních a chladících cviků, včetně strečinku.
Cvičení byly obecně jednoduché aerobní taneční pohyby a chůze a zahrnovaly použití horních i dolních končetin.
Zahřívací cvičení zahrnovalo velké svalové pohyby, které se později opakovaly v intervalech s vyšší intenzitou, ale s větší silou a větším rozsahem pohybu.
|
Trénink 3x týdně po dobu 6 měsíců, první 3 měsíce s instruktorem
|
|
NO_INTERVENTION: Léčba ode dneška
Kontrolní skupina neobdržela žádné další sledování týkající se cvičení při propuštění nad rámec obecných doporučení o důležitosti cvičení, které se běžně poskytuje v nemocnici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas do potenciální okluze
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test 6 minut chůze
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Astrid Bergland, PhD, Oslo University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
23. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
2. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009/2192-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Systematický fyzický trénink s instruktorem
-
China Medical University HospitalDokončenoSportovní | Vizuální vnímání | Pohyby očí | Psychomotorický výkonTchaj-wan