Activité physique, fonction et qualité de vie des patients après un traitement endovasculaire
1 novembre 2016 mis à jour par: Elisabeth Bø, Oslo University Hospital
Le but de cette étude est d'étudier comment l'entraînement physique systématique après un traitement endovasculaire influence la durabilité du traitement endovasculaire et comment il affecte la fonction physique, la qualité de vie et les événements cardiovasculaires futurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0514
- Oslo University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 55 ans ou plus
- endovasculaire réussi
- vivre à Oslo ou dans les environs pouvoir suivre des cours de préparation physique à l'hôpital
Critère d'exclusion:
- traitement endovasculaire sur la jambe d'étude des 2 dernières années
- d'autres raisons de la fonction de marche réduite que la maladie artérielle périphérique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement physique systématique
SET en milieu hospitalier deux jours par semaine pendant 12 semaines et une séance d'exercices à domicile chaque semaine.
Le SET basé sur le groupe était basé sur le modèle norvégien Ullevaal, un programme de réadaptation cardiaque modifié, et a été légèrement ajusté pour s'appliquer à ce groupe de patients.
Chaque session SET a duré 60 minutes et consistait en des exercices d'échauffement, trois exercices à haute intensité, deux exercices à intensité modérée et des exercices de récupération, y compris des étirements.
Les exercices étaient généralement de simples mouvements de danse aérobie et de marche et impliquaient l'utilisation des membres supérieurs et inférieurs.
Les exercices d'échauffement comprenaient de grands mouvements musculaires qui étaient répétés plus tard dans les intervalles d'intensité plus élevée, mais avec une plus grande force et une plus grande amplitude de mouvement.
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Formation 3 fois par semaine pendant 6 mois, les 3 premiers mois avec un moniteur
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AUCUNE_INTERVENTION: Traitement à ce jour
Le groupe témoin n'a pas reçu de suivi supplémentaire concernant l'exercice à la sortie au-delà des conseils généraux sur l'importance de l'exercice qui est systématiquement fourni à l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Délai jusqu'à l'occlusion potentielle
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Astrid Bergland, PhD, Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2010
Première publication (ESTIMATION)
23 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
2 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009/2192-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .