- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01109732
Potilaiden fyysinen aktiivisuus, toiminta ja elämänlaatu endovaskulaarisen hoidon jälkeen
tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Elisabeth Bø, Oslo University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka systemaattinen fyysinen harjoittelu endovaskulaarisen hoidon jälkeen vaikuttaa endovaskulaarisen hoidon kestävyyteen ja miten se vaikuttaa fyysiseen toimintaan, elämänlaatuun ja tuleviin sydän- ja verisuonitapahtumiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0514
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55 vuotta vanha tai vanhempi
- onnistunut endovaskulaarinen
- Oslossa tai lähiseudulla asuvat voivat tulla sairaalan liikuntatunneille
Poissulkemiskriteerit:
- endovaskulaarinen hoito tutkimusosuudella viimeisen 2 vuoden aikana
- muut syyt heikentyneelle kävelytoiminnalle kuin ääreisvaltimotauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Järjestelmällinen fyysinen harjoittelu
Sairaalakohtainen SET kaksi päivää viikossa 12 viikon ajan ja yksi kotiharjoitus joka viikko.
Ryhmäpohjainen SET perustui The Norwegian Ullevaal Model -malliin, modifioituun sydämen kuntoutusohjelmaan, ja sitä mukautettiin hieman soveltumaan tähän potilasryhmään.
Jokainen SET-tunti kesti 60 minuuttia ja sisälsi lämmittelyharjoituksia, kolme korkean intensiteetin, kaksi kohtalaisen intensiteetin ja jäähdytysharjoitusta, mukaan lukien venyttely.
Harjoitukset olivat yleensä yksinkertaisia aerobisia tanssiliikkeitä ja kävelyä ja niissä käytettiin sekä ylä- että alaraajoja.
Alkulämmittelyharjoituksiin sisältyi suuria lihasliikkeitä, jotka toistettiin myöhemmin suuremmalla intensiteetillä, mutta suuremmalla voimalla ja laajemmalla liikealueella.
|
Harjoittelu 3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan, ensimmäiset 3 kuukautta ohjaajan kanssa
|
|
EI_INTERVENTIA: Hoito tästä päivästä lähtien
Kontrolliryhmä ei saanut kotiutuksen yhteydessä mitään lisäseurantaa liikunnan suhteen sairaalassa rutiininomaisesti annettujen yleisten ohjeiden lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika mahdolliseen tukkeutumiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Astrid Bergland, PhD, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 23. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009/2192-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .