Fysisk aktivitet, funktion och livskvalitet hos patienter efter endovaskulär behandling
1 november 2016 uppdaterad av: Elisabeth Bø, Oslo University Hospital
Syftet med denna studie är att undersöka hur systematisk fysisk träning efter endovaskulär behandling påverkar varaktigheten av endovaskulär behandling och hur den påverkar fysisk funktion, livskvalitet och framtida kardiovaskulära händelser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0514
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 55 år eller äldre
- framgångsrik endovaskulär
- bor i Oslo eller i närområdet för att kunna komma till fysisk träning på sjukhuset
Exklusions kriterier:
- endovaskulär behandling på studieben senaste 2 åren
- andra orsaker till nedsatt gångfunktion än perifer artärsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Systematisk fysisk träning
Sjukhusbaserad SET två dagar i veckan i 12 veckor och ett hemmabaserat träningspass varje vecka.
Den gruppbaserade SET baserades på The Norwegian Ullevaal Model, ett modifierat hjärtrehabiliteringsprogram, och justerades något för att vara tillämpligt på denna patientgrupp.
Varje SET-pass varade i 60 minuter och bestod av uppvärmningsövningar, tre högintensiva, två medelintensiva och nedkylningsövningar, inklusive stretching.
Övningarna var i allmänhet enkla aeroba dansrörelser och promenader och involverade användning av både övre och nedre extremiteter.
Uppvärmningsövningarna innehöll stora muskelrörelser som upprepades senare i de högre intensitetsintervallerna, men med större kraft och större rörelseomfång.
|
Träning 3 gånger i veckan i 6 månader, de första 3 månaderna med instruktör
|
|
NO_INTERVENTION: Behandling från och med idag
Kontrollgruppen fick ingen ytterligare uppföljning gällande träning vid utskrivning utöver de allmänna råden om vikten av träning som rutinmässigt ges på sjukhuset.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags för potentiell ocklusion
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Astrid Bergland, PhD, Oslo University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2010
Första postat (UPPSKATTA)
23 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
2 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009/2192-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .